企業管理人員健康應該建立什麽?
衛生、人員培訓、GMP都有相關的詳細規定。
第二十九條應當對所有人員進行衛生要求的培訓,企業應當制定人員衛生操作規程,最大限度地降低人員對藥品生產造成汙染的風險。
第三十條人員衛生操作規程應包括與健康、衛生習慣和人員著裝有關的內容。生產區和質量控制區的人員應正確理解相關人員衛生操作規程。企業應采取措施保證衛生操作規程的實施。
第三十壹條企業應當對職工健康進行管理,建立健康檔案。直接接觸藥品的生產人員上崗前應進行健康檢查,之後每年至少檢查壹次。
企業應當采取適當措施,防止有傷口、傳染病或者其他可能汙染藥品的疾病的人員直接從事藥品生產。
第三十三條訪客和未經培訓的人員不得進入生產區和質量控制區。特殊情況確需進入的,應提前做好個人衛生、更衣等事項的指導。
第三十四條進入生產區的人員應按規定更換服裝。工作服的材質、款式和穿著方法應與其所從事的工作和空氣潔凈度等級的要求相適應。
進入清潔生產區的人員不允許化妝或佩戴飾品。
生產區和儲存區應禁止吸煙和進食,禁止食品、飲料、香煙和個人藥品等非生產性物品。
37.操作人員應避免徒手直接接觸藥品、包裝材料和設備表面。
如有必要,請參考歐盟和美國的CGMP。