德國拜耳的產品有問題。
2065 438+01 6月2日,國家商報曝出拜耳旗下四款避孕藥在歐盟和美國被調查,原因是有研究稱涉案產品可能比其他產品具有更高的血栓形成風險。
德國拜耳公司的四種避孕藥正在接受FDA(美國美國食品藥品監督管理局)的調查,原因是有研究顯示“消費者在使用拜耳公司的這四種避孕藥時可能形成的血栓風險高於其他同類藥物”。報道還指出,歐盟要求拜耳修改這四種相關避孕藥的藥品說明書,並添加最新的安全性調查結果。在此次被曝光為“正在調查”的四種拜耳避孕藥中,優思明是唯壹壹種從中國大陸進口的拜耳避孕藥,屬於處方藥。2009年正式上市,由拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司生產,至今仍在銷售。
公開資料顯示,優思明(商品名)在我國屬於處方藥,屈螺酮炔雌醇片是其產品名稱。對於是否會考慮召回,雅士明產品負責人表示,該事件尚未得到證實,無法對此進行回復。“只能說目前沒有召回的計劃。”拜耳優思明的產品經理表示,作為第四代口服避孕藥,血栓形成的概率非常小,與同類藥物幾乎相同。
談及藥物風險的調查數據,拜耳先靈制藥有限公司女性保健品集團中國市場負責人表示,“我們註意到了FDA引用的兩份報告,我們認為結論不是很有根據,實驗方法也存在明顯缺陷。”
拜耳指出,“拜耳正在積極配合歐盟的調查,目前沒有召回的計劃。在中國市場,我們還沒有收到美國食品藥品監督管理局的要求。”拜耳(中國)醫藥部負責四款被調查產品之壹的雅司明的經理向《國家商報》證實:“目前我們已經收到歐盟修改說明書的要求,修改的決定已經基本確定。”該人士指出,歐盟要求修改拜耳口服避孕藥說明書的內容,主要是表示“第四代口服避孕藥發生靜脈血栓等不良反應的可能性與第三代產品基本相當,高於第二代產品”。