肽類藥物已經在醫院廣泛使用!
什麽是肽?
肽是由兩個或多個氨基酸通過肽鏈連接而成的化合物。它是介於大分子蛋白質和小分子氨基酸之間的壹種活性最強、最易吸收、對人體再生系統刺激最大的功能性營養。
肽是構成人體內酶、激素、抗體、神經基質等活性物質的不可替代的物質,是生命之源。
肽具有原蛋白質和單壹氨基酸所不具備的獨特生理活性和保健功能,具有營養、保健和治療三重功能。
美國著名科學家、諾貝爾獎獲得者朱棣文博士曾在談及21世紀的生物工程時說,“21世紀的生物工程是基因工程和蛋白質工程的研究,21世紀是肽的世紀。”其實大部分人對多肽類藥物還是比較陌生的。然而,多肽藥物對人類健康的貢獻越來越大。
什麽是肽?
肽對我們來說既熟悉又陌生:白蛋白和球蛋白是肽,羊胎盤和幹細胞是肽,胰島素和催產素是肽,胸腺素是肽。
漢字定義:“月+日”為“肽”,陰陽平衡為肽。
生物學定義:肽是蛋白質結構和功能的片段,由兩個或兩個以上的氨基酸分子通過肽鏈連接而成,也是蛋白質的活性基因部分。人體只有20種氨基酸,但是不同的組合會有不同的肽,所以肽的種類很多。肽在人體七大營養素中占據最基礎的地位。
多肽由少於100個氨基酸的肽鏈組成,是壹種比較小的“蛋白質”,具有在人體內不均衡、無副作用、用量少、吸收快等優點。目前,世界上多肽藥物的研發已廣泛涉及疫苗、抗腫瘤藥物、心腦血管藥物、抗病毒肽、抗菌活性肽和診斷試劑盒的研究。
早些年,多肽對大多數人來說還是壹個很陌生的概念。現在,它已經悄然走進人們的生活,逐漸被越來越多的人認識和認可。隨著分子生物學和生物化學技術的迅速發展,自從生物學家使用人工合成肽以來,肽的研究取得了驚人的、劃時代的進展。
在過去的十年中,肽已經廣泛應用於醫學和生物技術領域,並且治療性肽的研究目前正在經歷商業復興。
胰島素51肽是由加拿大人F.G .萬津和C.H .貝斯特於1921年首先發現的。1922開始用於臨床,挽救了過去死去的糖尿病患者。中國科學院腎臟病檢測研究所,壹直參加到80年代初。幾乎所有臨床使用的胰島素都是從豬和牛的胰腺中提取的。不同動物的胰島素組成不同,豬和人的胰島素結構最相似,只有B鏈羧基端的壹個氨基酸不同。20世紀80年代初,利用基因工程技術成功地從微生物中大量生產人胰島素,並已應用於臨床。
賽諾菲的樂天(介於多肽類藥物和小分子生物類藥物之間)2013年銷售額達到79億美元。
目前水蛭素66肽的臨床效果是能有效抗凝和抗血栓形成,阻止凝血酶催化的凝血因子激活和血小板反應進壹步淤血。此外,還能抑制凝血酶誘導的成纖維細胞增殖和凝血酶對內皮細胞的刺激。與肝素相比,不僅用量低,不引起出血,不依賴內源性輔因子;而肝素則有出血的風險,彌散性血管內凝血發作時抗凝血酶III有降低的趨勢,會限制肝素的治療效果,水蛭素66肽效果會更好。
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藥品名稱?產品名稱:Odkin?通用名:小牛血清去蛋白註射液
作文?本品由小牛血經脫蛋白提取精制而成,含有多種遊離氨基酸和多肽。
適應癥?1.改善營養障礙(缺血性損傷、顱腦外傷)引起的腦血液循環和神經功能缺損。?2.外周動脈和靜脈循環障礙以及由其引起的動脈血管疾病和腿部潰瘍。?3.皮膚移植;皮膚燒傷、燙傷、糜爛;愈合傷口(傷口、褥瘡);輻射引起的皮膚和粘膜損傷。
用於治療急性冠狀動脈綜合征患者?(不穩定型心絞痛/非ST段擡高型心肌梗死),包括即將接受藥物治療的患者和接受經皮冠狀動脈介入治療(PCI)的患者。接受PCI的患者,包括接受冠狀動脈內支架植入術的患者。
抗癌新寵PD-1抑制劑是壹種價格昂貴的蛋白肽分子,每針要3萬元。
PD-1的首次出現可以追溯到2013年,當時施貴寶的Opdivo和默沙東的Keytruda公開了臨床實驗結果:在癌癥已經轉移且現有所有治療方案無效的晚期黑色素瘤患者中,這兩種藥物在2年多的時間裏使60%的患者腫瘤縮小甚至消失!要知道,這些患者的平均存活時間只能以周計算,而這兩種免疫藥物卻讓60%以上的患者存活了2年以上!
所以PD-1從臨床試驗階段就壹直有自己的光環,在審批階段也獲得了FDA的加速審批待遇。
不僅僅是黑色素瘤,因為PD-1的有效原理是激活人體免疫細胞殺死腫瘤,而不是直接作用於腫瘤細胞,這使得免疫治療PD-1成為目前應用最廣泛的抗癌藥物。
已獲美國美國食品藥品監督管理局(FDA)批準的適用疾病有:部分黑色素瘤、腎癌和非小細胞肺癌。仍在進行臨床試驗實體瘤包括:部分乳腺癌、結腸直腸癌、淋巴瘤、卵巢癌、頭頸癌、膀胱癌、皮膚癌、胃癌和肝癌。PD-1抑制劑的當前有效數據發布於2065年6月的《藥理學最新觀點》( Current Opinion in Pharmacology ),分布如下:
胸腺含有多種激素,分屬於α、β、γ三類,而* * *都誘導T細胞的成熟和分化。胸腺肽28在我國臨床應用已有20多年。過去由於各種制劑的制備方法和質量控制不壹致,臨床觀察不規範,療效難以確定。胸腺素的主要活性成分是由28個氨基酸組成的胸腺素α1(Tα1),是化學合成的。
胸腺素
用於治療各種原發或繼發疾病?t?細胞缺陷病、某些自身免疫性疾病、各種細胞免疫功能低下的疾病以及腫瘤的輔助治療。
包括:
各種類型的重型肝炎、慢性活動性肝炎、慢性遷延性肝炎和肝硬化;
2.?帶狀皰疹、生殖器皰疹、尖銳濕疣等。;
3.?支氣管炎、支氣管哮喘、肺結核、預防上呼吸道感染等。
4.?各種惡性腫瘤聯合化療、放療;
5.?紅斑狼瘡、風濕性和類風濕性疾病、強直性脊柱炎、格林-巴利綜合征等。
6.?再生障礙性貧血、白血病、血小板減少癥等。;
7.?病毒性角膜炎、病毒性結膜炎、過敏性鼻炎等。
8.?早衰、婦女更年期綜合癥等。;
9.?多發性疔瘡和面部皮膚痤瘡、銀屑病、扁平苔蘚、鱗狀細胞癌和上皮角化病;
10.?兒童先天性免疫缺陷等。
目前很多醫生無權開紅色處方藥,世界上最好的頂級抗菌消炎藥物萬古黴素復方多肽。
萬古黴素適用於耐甲氧西林金黃色葡萄球菌等細菌引起的感染:敗血癥、感染性心內膜炎、骨髓炎、關節炎、燒傷、手術創傷等淺表繼發感染、肺炎、肺膿腫、膿胸、腹膜炎、腦膜炎等。
目前FDA批準的多肽類藥物有100多種,這壹趨勢有望大幅增加;處於臨床試驗階段的多肽藥物約有140種,處於臨床前研究階段的有500多種。
價值方面,預計全球多肽藥物市場將從201年的141億美元增長到2018年的約254億美元。其中,創新多肽藥物市場將從2011的86億美元增長到2018的約17億美元,多肽藥物將成為未來不可替代的疾病主流藥物。
近年來,隨著我國經濟社會快速發展,老齡化社會日益臨近,人們對臨床營養的需求日益增加,特殊醫學用途配方食品(簡稱“特殊醫學用食品”)的潛在市場巨大,引起了社會的廣泛關註。目前,中國特色醫療食品正處於產業發展的初級階段,機遇多,挑戰大。國家高度重視特殊醫學食品的科學監管和規範發展,新頒布的《食品安全法》明確了特殊醫學食品的法律地位,按照特殊食品實行嚴格管理。近日出臺了《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規範(試行)》、《特殊醫學用途配方食品註冊管理辦法》等細則、規定等相關配套文件。
2016 12 09至11由中國老年學高級營養與食品專業委員會組織的“特殊醫學食品法規解讀與臨床試驗質量管理標準高級研討會”在北京召開。邀請保健食品和特殊醫學食品監管部門的領導和專家參加會議,詳細講解國家相關法規,把握註冊申報、GCP、生產工藝設計、產品R&D市場動態、GMP要求等實質性內容的重點和難點,進行專題交流和探討,促進我國特殊醫學食品行業的發展和壯大。
特殊醫療食品成為新寵
特殊醫學食品是特殊人群在特定疾病狀態下的營養支持和保障,涉及種類多、成分多、工藝復雜,其質量安全直接影響目標人群的健康。國外長期使用數據表明,特殊醫學用途配方食品在患者治療、康復和機體功能維持過程中發揮著極其重要的營養支持作用。
據了解,特殊醫療食品行業在國外已經非常成熟,每年的市場份額高達數千億。營養診斷和營養治療是歐美等發達國家常見的醫療行為。然而,我國住院病人和門診病人的營養診斷率和營養治療率很低。統計顯示,2015年,全國140萬住院患者中,約有40% ~ 50%,即5600萬~ 7000萬患者需要臨床營養診斷和治療,而接受臨床營養系統診斷的患者不足1萬人,接受臨床營養幹預和治療的患者不足200萬人;數億慢性非傳染性疾病患者的院外飲食營養治療仍處於無人問津的狀態。隨著健康科普知識的普及和人們健康素養的提高,特殊醫學食品受到越來越多人的追捧。
“肽科技”中國特色醫療食品新名片
肽作為特殊藥用食品的營養來源之壹,經過特殊加工後可在人體內持續吸收,對人體消化系統不造成任何負擔,利用率高。它是壹種能為細胞提供預制營養能量的物質,越來越多的醫院將其作為營養輔助治療。