復方丁香羅勒口服混懸液的基本信息
靜置時容易沈澱。服用前請搖勻。
藥品名稱
通用名:復方丁香羅勒口服混懸液
英文名:復方羅勒油口服混懸液
漢語拼音:復方丁仙果樂口福混葉璇
作文
本品為復方制劑，其成分為:1.5mg丁香羅勒油、50mg碳酸鈣、16.7mg氫氧化鋁、11.5mg三矽酸鎂。
指示
可用於治療成人和兒童的急慢性腹瀉。
規範
(1)100毫升(2)100毫升
劑量
使用前搖勻，口服。
成人:壹次40ml，壹日3次。
兒童:6個月以下3ml壹次，壹日3次；6個月至1歲，5ml壹次，壹日3次；1到2歲壹次10ml，壹天三次；2歲以上壹次20 ml ~ 40 ml，壹日3次。三天為壹個療程，癥狀不滿意者可繼續服用壹個療程。
反作用
臨床試驗未發現本品可引起明顯不良反應。
禁忌
對本品過敏者禁用。
需要註意的事項
1，本品不宜與四環素類抗生素同時服用，以免影響四環素的療效。
2.與抗膽堿能藥物合用時，應先服用抗膽堿能藥物，以免影響抗膽堿能藥物的吸收。
孕婦和哺乳期婦女用藥
現在還不清楚。
兒童用藥兒童可放心服用本品，按用法用量給兒童使用。
該試驗尚未針對老年人使用的藥物進行，也沒有可靠的參考資料。
藥物相互作用
現在還不清楚
過量
現在還不清楚。
臨床試驗
ⅰ期臨床試驗表明，口服不同劑量的復方丁香羅勒混懸液對正常受試者的血壓、呼吸、體溫、脈搏無影響，每周排便次數隨劑量增加而減少，有43.3%的大便形狀不變，較前硬53.3%，血、尿、便常規檢查和治療不變。
二期臨床試驗采用多中心、隨機、雙盲平行對照治療成人和兒童急性和亞急性腹瀉。與對照組相比，復方丁香羅勒口服混懸液組(實驗組)和蒙脫石散組(對照組)在治療腹瀉、恢復大便性狀和次數正常率、改變腹瀉相關癥狀方面略好於對照組，但兩組間無統計學差異(P & gt0.05)。實驗表明，復方丁香羅勒口服混懸液具有止瀉、抗酸、收斂和粘膜保護作用，可縮短腹瀉持續時間，減少腹瀉次數，降低大便含水量，使大便成形。無明顯不良反應，過量使用本品不會引起腹脹、便秘和假性腸梗阻。
藥理學和毒理學
本品對蓖麻油引起的小鼠腹瀉動物模型有抗腹瀉作用，對蓖麻油引起的小鼠小腸推進運動有抑制作用。
小鼠急性毒性試驗表明，LD50；當劑量為人體劑量的50倍時，未檢出。長期毒性試驗結果表明，三個劑量組動物均未出現異常，肝、腎功能、血液生化及各器官重量結果均未見異常。
藥代動力學未經測試，也沒有可靠的參考資料。
儲存
密封並儲存在幹燥的地方。
包裹
受控口服液瓶:10ml×6。
口服液藥用聚酯瓶:100ml×1瓶。
有效期間
36個月