註射用胸腺法新說明書?
胸腺法註射液新產品介紹
通用名:註射用胸腺法新
制造商:海南雙城制藥有限公司
批準文號:國藥準字H20030407
藥品規格:1.6mg*2瓶。
藥價:269元。
藥品名稱
通用名:註射用胸腺法新
英文名稱:註射用胸腺法新
產品名稱:吉太
使用名稱:註射用胸腺肽α1。
吉太的主要成分是胸腺肽,輔料是甘露醇、磷酸氫二鈉和磷酸二氫鈉。
性狀吉太為白色或類白色疏松塊狀。
指示
1,慢性乙肝。
2.作為免疫缺陷患者的疫苗免疫應答增強劑。對於那些免疫系統功能受到抑制的人,包括接受長期血液透析和老年性疾病的人,吉太可以增強患者對病毒疫苗的免疫反應,如流感疫苗或乙肝疫苗。
劑量
使用前,將每瓶胸腺法新* * * 1.6 mg * *溶於1ml註射用水中,然後立即皮下註射* * *不應肌肉註射或靜脈註射* *。治療慢性乙肝推薦劑量:65438+每次0.6mg,每周2次,間隔3-4天。連續給藥6個月* * * * * 52針* * *,期間應無間斷。
作為免疫低下患者的疫苗免疫應答增強劑:每次1.6mg,每周2次,間隔3-4天。* * * * * 8針* * *連續4周。第壹次註射應在接種疫苗後立即進行皮下註射。
反作用
胸腺法新耐受性良好。壹些患者可能會在註射部位感到不適。當慢性乙型肝炎患者接受吉太治療時,ALT水平可能會暫時波動到基礎值的兩倍以上。這時,他們通常應該繼續使用它,除非出現肝功能衰竭的癥狀和體征。
對吉太成分過敏者禁忌;正在接受免疫抑制治療(如器官移植)的患者禁用。
需要註意的事項
1.當它用於治療慢性乙型肝炎時,應在治療期間定期評估肝功能檢查,包括血清ALT、白蛋白和膽紅素。治療結束後,以及治療後2、4、6個月應檢測乙肝E抗原***HBeAg***、表面抗原***HBsAg***、HBV-DNA、ALT酶,因為患者可能在治療中。
2、吉太應在醫生指導下應用。如果患者自行在院外使用,要註意註射器具的消毒和處理。
孕婦和哺乳期婦女用藥
基礎研究表明,吉太對動物胚胎沒有影響,但不清楚吉太是否會對孕婦胚胎有影響,是否會通過乳汁排出體外。因此,部分患者應謹慎,遵醫囑。
兒童用藥
對於18歲以下患者,吉太的安全性和有效性尚未確定,因此不推薦使用。
老年人用藥不清楚。
藥物相互作用
可泰與幹擾素α聯合使用,可提高免疫反應。與其他藥物合用時應慎用。基泰不應與任何註射用藥物混合。
藥物過量目前,還沒有關於人類藥物過量的治療或事故的報道。
毒理學研究
遺傳毒性:吉太遺傳毒性試驗結果為陰性。
生殖毒性:吉太對動物胎兒無明顯致畸作用。目前尚不清楚孕婦使用可泰是否會影響其生殖能力或對胎兒造成損害。孕婦只有在真正需要的時候才能使用克泰康。同樣,尚不清楚吉太是否可以通過母乳分泌,因此哺乳期婦女在使用吉太時應謹慎。
藥理作用
吉太治療慢性乙型肝炎和增強免疫系統反應性的機制尚未完全闡明。許多體外實驗表明,吉太通過外周血淋巴細胞的有絲分裂原促進T淋巴細胞的成熟,增加抗原或有絲分裂原激活後T細胞分泌的幹擾素α、幹擾素γ、白細胞介素2和白細胞介素3等淋巴因子水平,增加T細胞表面淋巴因子受體水平。
Kitai還可以通過激活CD4細胞,增強同種異體和自體細胞的人混合淋巴細胞反應。科泰可增加前NK細胞的聚集,而幹擾素可增強其細胞毒性。體內實驗表明,吉太能增加刀豆蛋白A激活的小鼠淋巴細胞白細胞介素-2受體的表達水平,同時增加白細胞介素-2的分泌水平。
藥物動力學
健康人單次皮下註射胸腺法新(1.6mg),血藥濃度峰值為37.51ng/ml,達峰時間約為1.67小時,AUC0-15約為152.15 ng/ml·h,半衰期約為65438。
避光保存,密封,儲存於2-8℃。
規格1.6毫克*2瓶
有效期為24個月
批準文號:國藥準字H20030407
海南雙城制藥有限公司
吉太的功效與作用:吉太用於:1,慢性乙型肝炎。作為免疫缺陷患者的疫苗免疫應答增強劑。免疫系統功能受到抑制,包括慢性血液透析患者和老年患者。本品可增強患者對病毒性疫苗的免疫反應,如流感疫苗或乙肝疫苗。
註射用胸腺法新的常見問題
問:註射用胸腺法新需要註意什麽?
答案:1。當用於治療慢性乙型肝炎時,應在治療期間定期評估肝功能檢查,包括血清ALT、白蛋白和膽紅素。治療後要檢測乙肝E抗原***HBeAg***、表面抗原***HBsAg***、HBV-DNA、ALT酶,治療後2、4、6個月也要檢測,因為
2、吉太應在醫生指導下應用。如果患者自行在院外使用,要註意註射器具的消毒和處理。