請問新版GMP中的A、B、C、D清潔區與百級區、萬級區、十萬級區有什麽區別？有關系嗎，可以轉換嗎？
在GMP中，A、B、C、D級控制有靜態和動態之分，而100級、10000級、100000級基本沒有靜態和動態之分，且有明顯的區別。
新版GMP引用了ISO14644中規定的具體標準，如下所示:
潔凈度每立方米最大允許懸浮顆粒數(3) ≥ 0.5微米≥ 5微米(2) ≥ 0.5微米≥ 5微米；
甲級:3520[url=12/]20352020？
b級:352029352002900 [URL = 89/]
丙類:352000290035200029000？
未指定D類:352000029000。
2.聯系人:
壹級對應壹個動態的百級，也就是在動態條件下應該還是壹百級。
B類對應的是靜態100的類，即靜態條件下能滿足100的類，動態條件下能滿足10000的類。GMP裏沒有1000的課。？
C級對應1萬級，靜態條件下符合1萬級標準，動態條件下符合D級標準，即10萬級對應10萬級。
3.無法轉換，因為計算方法和要求不同。
ABCD級別的劃分參考ISO標準(歐盟采用)，其本身包含靜態要求和動態要求。
舊GMP采用美國的潔凈室劃分方法，舊GMP只有靜態概念，不要求動態。？
在ABCD體系中，靜態和動態的A-level都相當於ISO4.8，即根據動力學需要A-level。
從B級開始，靜態和動態有壹兩級的區別。
B類靜態是ISO5，動態ISo7，C類靜態ISO 7和動態ISO8。到了D級，水平已經比較低了，所以沒有動態要求，只有靜態要求是ISO8。
如果要把100級換算成ISO體系，相當於ISO5，1萬級相當於ISO7，10萬級相當於ISO8，國外不采用30萬級。但新舊GMP之間的潔凈室概念無法實現。
擴展數據:
1.新版GMP凈化車間(無菌室、潔凈室)A、B、C、D相應等級:
A類是單向流動，與換氣次數無關。
b級通風次數在50次以上。
c類通風次數大於25次。
D級換氣次數大於15。
2.企業在實施新版GMP時應如何有效規劃技術改造的投入？
由於新修訂藥品GMP整體標準的提高，確實需要企業投入壹些資金進行技術改造來實施。
GMP軟件的改進需要相應的投入；為了提高員工素質，企業需要增加培訓成本；企業為了加強軟件管理，需要增加管理人員，會增加工資和費用；無菌藥品GMP硬件的提高會增加企業的制造成本。？
至於技術改造的投入，因為企業基礎不同，生產品種不同，投入也不同。
從各個子領域來看，硬件投入主要集中在無菌藥品上，尤其是凍幹粉針劑沒有最終滅菌環節，生產過程中的無菌保障水平必須提高。其他不要求無菌的產品，比如口服制劑，基本不涉及硬件改造。
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