曲安奈德和益康唑的化學結構式
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聲明
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曲安奈德益康唑乳膏曲安奈德為白色或類白色結晶粉末；無味。本品溶於丙酮，微溶於氯仿，微溶於乙醇，微溶於水。取本品比旋度，準確稱取，加二氧六環溶解並定量稀釋，制成每1ml含10mg的溶液，依法測定(附錄ⅵ E)，比旋度為+101至+107。其作用類似於曲安奈德，其抗炎和抗過敏作用強而持久。肌肉註射後數小時內起效，1 ~ 2天後達到最大效果，效果可持續2 ~ 3周。
中文名
曲安奈德
外國名字
曲安奈德
另壹個名字
曲安奈德；曲安奈德
CAS號
76-25-5
EINECS數
200-948-7
分子式
C24H31FO6
分子量
434.5
內容
99%
使用
它是壹種腎上腺皮質激素。
目錄
1使用手冊
2識別
3檢查
4含量測定
5測定方法
6種跡象
7用法用量
8項預防措施
9不良反應
10治療濕疹
11物質的毒性
說明
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中文別名:曲安奈德；曲安奈德；減輕炎癥和松弛；曲安奈德；曲安奈德-A；曲安奈德-A；9-氟-11b，21-二羥基-16a，17-[(1-甲基亞乙基)雙(氧)]-孕酮-1，4。
卡斯諾。: 76-25-5
EINECSno。: 200-948-7
分子式:C24H31FO6
分子量:434.5
含量:99%
質量標準:EP5
理化性質:白色或類白色結晶粉末；無嗅，幾乎無味，溶於丙酮，不溶於水，微溶於氯仿，性質穩定。
作用:是壹種腎上腺皮質藥物，用於神經性皮炎、濕疹、銀屑病、關節痛、支氣管哮喘等疾病。
包裝規格:5KG/鋁箔袋
本品為白色或類白色結晶粉末；無味。該制劑為曲安奈德註射液。其作用類似於曲安奈德，其抗炎和抗過敏作用強而持久。肌肉註射後數小時內起效，1 ~ 2天後達到最大效果，效果可持續2 ~ 3周。基礎
本品溶於丙酮，微溶於氯仿，微溶於乙醇，微溶於水。
取本品進行比旋，準確稱取，加二氧六環溶解並定量稀釋，制成每1ml含10mg的溶液，依法測定(附錄ⅵ E)，比旋範圍為+101至+107。
區別
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(1)準確稱取本品10mg，用乙醇溶解並稀釋至100ml，於10ml至100ml的量瓶中準確量取，用乙醇稀釋至刻度，按分光光度法(附錄ⅳ a)在波長225 ~320nm處測定。
(2)本品的紅外吸收光譜應與對照光譜(光譜組603)壹致。
支票
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曲安奈德
按氟檢驗方法(附錄VIII E)測定，本品含氟量應為4.0% ~ 4.75%。
其他類固醇取本品加氯仿-甲醇(9:1)制成1.0%的溶液作為供試品溶液；
準確量取適量，加入氯仿-甲醇(9:1)稀釋成0.02%溶液作為對照溶液。取壹層薄薄的顏色
光譜法(附錄ⅴ b)試驗:吸取上述兩種溶液10μl，分別點於同壹矽膠GF254nm薄層板上，以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水(77:15:8:1.2)為展開劑，展開，晾幹，置紫外燈(UV燈)下，供試品溶液如有雜質斑點，不得多於3個，其顏色不得深於
幹燥失重取本品，於65438±005℃幹燥至恒重，失重不得超過65438±0.5%(附錄VIII L)。
灼燒殘渣不得超過0.2%(附錄VIII n)。
硒為0.10g本品，依法檢查(附錄VIII D)，應符合規定(0.0050%)。
含量測定
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本品為腎上腺皮質激素。9-氟-11β，21-二羥基-16α，17[(1-甲基亞乙基)雙(氧)]-孕酮-1，4-。
烯-3，20-二酮以幹品計算，C24H31FO6的含量應為97.0% ~ 102.0%。
照高效液相色譜法(附錄ⅴ d)測定。
十八烷基矽烷鍵合矽膠用作色譜條件和系統適用性試驗的填料。流動相為甲醇-水(70:30)，檢測波長為240nm。理論塔板數以曲安奈德峰計算應不低於2500，曲安奈德峰與內標物峰的分離度應大於2.0。
內標溶液是取醋酸氟輕松，加入甲醇制成每65438±0毫升含0.65438±0.05毫克的溶液。
測定方法取適量曲安奈德對照品，準確稱取，加甲醇溶解，定量稀釋，制成每65438±0ml含約0.65438±0.3mg的溶液；精確量取5ml溶液和5ml內標溶液，置於25ml容量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，註入25μl液相色譜儀，記錄色譜圖；取本品適量，用同樣方法測定。根據內標法計算峰面積。
測定方法
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方法名稱:曲安奈德-曲安奈德-高效液相色譜法
適用範圍:本方法采用高效液相色譜法測定曲安奈德原料藥中曲安奈德的含量。
該方法適用於曲安奈德原料藥。
方法原理:樣品用甲醇溶解並定量稀釋，然後用高效液相色譜分離。用紫外吸收檢測器在240nm波長處檢測曲安奈德的峰面積，計算其含量。
試劑:甲醇
儀器設備:1。工具
1.1高效液相色譜儀
1.2色譜柱
以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，按曲安奈德峰計算，理論板數應不低於5000。
1.3紫外吸收檢測器
2.色譜條件
2.1流動相:甲醇和水=525 475。
2.2檢測波長:240納米
2.3柱溫:室溫
樣品制備:
1.參考溶液的制備
準確稱取適量曲安奈德對照品，溶於甲醇中，定量稀釋至約30？在每1毫升。G的溶液是參考溶液。
2.測試溶液的制備
準確稱取適量試樣，用甲醇溶解並定量稀釋至約30？曲安奈德每1毫升。g的溶液就是待測溶液。
註:“精確稱量”是指稱量要精確到稱量的千分之壹。“精密測量”是指測量體積的精度應滿足國家標準中體積移液管的精度要求。
操作步驟:分別準確吸取20mL對照溶液和20 ml供試品溶液，註入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器在波長240nm處測定曲安奈德(C24H31FO6)的峰面積，計算其含量。
參考資料:中國藥典，國家藥典委員會編，化學工業出版社，2005年，第二部分，第200頁
指示
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適用於各種皮膚病(如神經性皮炎、濕疹、銀屑病等。)、關節痛、支氣管哮喘、肩周炎、腱鞘炎、急性扭傷、慢性腰腿痛、眼科炎癥。
劑量
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肌肉註射:20-100 mg，每周壹次；皮下或關節內註射，壹般2.5-5mg，每日不超過30mg，每周不超過75mg。藥膏也可以外用。眼藥水，1-4次壹天。氣霧劑壹天3-4次。關節內註射可能導致關節損傷。長期使用眼藥水會導致眼壓升高。
需要註意的事項
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儲存:避光密封。
適應癥:適用於各種皮膚病(如神經性皮炎、濕疹、銀屑病等。)、關節痛、支氣管哮喘、肩周炎、腱鞘炎、急性扭傷、慢性腰腿痛、眼科炎癥。
用法用量:肌肉註射，20-100mg，每周壹次；皮下或關節內註射，壹般2.5-5mg，每日不超過30mg，每周不超過75mg。藥膏和眼藥水也可以外用，1-4次壹天。氣霧劑每天註射3-4次。關節內註射可能導致關節損傷。長期使用眼藥水會導致眼壓升高。
禁忌癥:病毒性、結核性、急性化膿性眼疾不允許。孕婦不宜長期使用。
反作用
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曲安奈德益康唑乳膏
本品大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和庫欣樣綜合征，對下丘腦-垂體-腎上腺軸有較強的抑制作用。並發感染是主要的不良反應。
1.長期使用大劑量皮質類固醇可引起水、鹽、糖、蛋白質和脂肪代謝紊亂:向心性肥胖、滿月臉、多毛、虛弱、低鉀血癥、水腫、高血壓、糖尿病等。，臨床上稱為庫欣綜合征。這些癥狀無需特殊治療即可治愈。壹般停藥後會逐漸消退，數月或較長時間後恢復正常。必要時可使用降壓、降糖藥物，並給予低壓、低糖高蛋白飲食、補鉀等對癥治療。因此，高血壓、動脈硬化、腎功能不全、糖尿病患者應適當補充維生素D和鈣，慎用皮質類固醇。
2.誘發或加重感染:皮質類固醇有抗炎作用，但無抗菌作用，可降低機體抗感染能力，有利於細菌的生長、繁殖和傳播。因此，長期應用糖皮質激素可誘發感染或使體內潛在感染病竈擴大或擴散，也可使原有靜止的結核病竈擴散。用藥過程中應註意病情變化及有無誘發感染的現象，同時給予抗感染治療。
3.誘發或加重消化性潰瘍:糖皮質激素不僅可阻礙組織修復，延緩組織愈合，還可增加胃酸和胃蛋白酶分泌，減少胃粘液分泌，降低胃黏膜抵抗力，誘發或加重胃及十二指腸潰瘍出血，甚至引起消化道穿孔。
4、神經系統癥狀:可出現興奮、失眠，個別患者可誘發精神病，癲癇患者可誘發癲癇發作。因此，精神病傾向患者、精神病人和癲癇患者應禁用。
5.腎上腺皮質萎縮或功能障礙:長期使用該類藥物，由於體內糖皮質激素水平長期高於正常，會影響下丘腦和垂體前葉促腎上腺皮質激素的分泌，減少內源性糖皮質激素的分泌或導致腎上腺皮質功能障礙，從而引起負反饋。壹旦妳遇到壓力，如出血和感染，妳可能會出現頭暈，惡心，嘔吐，低血壓，低血糖或低血糖昏迷。
6、反彈現象和戒斷癥狀:長期使用激素類藥物，當癥狀基本得到控制時，如果減量過大或突然停藥，可出現原有癥狀或迅速加重，這種現象稱為反彈現象。這是因為患者對激素有依賴性，或者癥狀沒有得到完全控制。治療措施是恢復激素用量，癥狀控制後再慢慢減少。
濕疹的治療
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世界衛生組織(世衛組織)在其關於免疫脫敏療法的指導性文件中明確指出，“免疫脫敏療法是唯壹能徹底治療過敏性濕疹的根本療法”。國際過敏研究權威機構也提出“應使用優質的標準化脫敏劑，同時采用最佳的過敏治療方案，包括去除濕疹過敏原、患者的免疫修復、過敏性濕疹合並皮膚炎癥的對癥藥物治療、標準化脫敏劑免疫治療，簡稱“四位壹體四聯療法”方案。
首先，我們應該設法找到過敏原。有時候過敏原很難找到，也不壹定能找清楚，因為人接觸的東西太多了。病從口入，可以記錄三天前吃了什麽。如果妳多次吃某種東西，妳的皮疹會變得更嚴重。以後記得不要吃。此外，還要註意環境因素。不要去花多花粉多的地方。花粉季節出門要戴口罩。還有常見的過敏，比如對鏡框過敏，對腰帶的裝飾過敏，都要避免。因為妳用了壹種化妝品後開始覺得癢，壹般說明妳對化妝品中的成分過敏，所以不要用這種化妝品。這是預防為主，努力找原因。找不到原因。盡量避免生活中的壹些過敏因素。
二、濕疹可癢，搔抓常使皮損加重。其實皮炎越撓越癢，造成惡性循環。所以，不要在癢的時候去撓，往往會越撓越癢。
第三，看醫生。出疹子可以吃點抗過敏藥，嚴重瘙癢可以吃點撲爾敏和抗組胺藥。醫生會開壹些外用藥物，最常見的是皮質類固醇。激素類藥物有20多種，激素有強有弱。我們主張壹開始不要用最強的藥，最強的藥不適合長期服用，有副作用。也可以用壹些外用的藥膏和藥水。
物質毒性
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文獻和期刊報道的毒性效應實驗數據
數字
毒性類型
檢測方法
測試對象
使用的劑量
毒性作用
1
急性毒性
肌肉註射
成年男性
571微克/千克
1.血管毒性-休克
2.皮膚和附件的毒性——皮炎(全身接觸後)
3.免疫系統毒性-過敏性休克
2
急性毒性
腸胃外的
成年女性
4毫克/千克
1.行為毒性-肌肉無力
2.血管毒性——血壓高，無自主神經節。
三
急性毒性
皮下/皮下註射
鼠
13100微克/千克
除了致死劑量，詳細效應沒有報告其他值。
四
急性毒性
口服
老鼠
5毫克/千克
除了致死劑量，詳細效應沒有報告其他值。
五
急性毒性
腹腔內註射
老鼠
105毫克/千克
除了致死劑量之外，詳細效應沒有報告其他數值。
六
急性毒性
皮下/皮下註射
老鼠
132毫克/千克
除了致死劑量之外，詳細效應沒有報告其他數值。
七
突變毒性
人類細胞
1納摩爾/升
八
突變毒性
人類細胞
10納摩爾/升
九
突變毒性
皮膚表面
人類
5000 ppm
10
突變毒性
皮膚表面
人類
5000 ppm
11
突變毒性
小鼠細胞
1納摩爾/升
12
突變毒性
小鼠白細胞
10納摩爾/升
13
生殖毒性
皮膚表面
成年女性
101 mg/kg，12-女性受孕後29周。
1.生殖毒性-胎兒毒性(如胎兒發育不良，但不會死亡)
2.生殖毒性-胃腸系統發育異常
14
生殖毒性
皮下/皮下註射
鼠
450 ug/kg，女性受孕後11-19天。
1.生殖毒性-影響分娩
2.生殖毒性-胎兒毒性(如胎兒發育不良，但不會死亡)
3.生殖毒性-新生兒體重增加減少。
15
生殖毒性
皮下/皮下註射
鼠
900 mg/kg，女性受孕後11-19天。
1.生殖毒性-胚胎或胎兒死亡
16
生殖毒性
皮下/皮下註射
鼠
1 mg/kg，女性受孕後14-15天。
1.生殖毒性——顱骨和面部(包括鼻子/舌頭)發育異常
17
生殖毒性
皮下/皮下註射
鼠
2 mg/kg，女性受孕後14-15天。
1.生殖毒性——植入後死亡率增加
18
生殖毒性
肌肉註射
鼠
375 ug/kg，女性受孕後12-14天。
1.生殖毒性-胎兒毒性(如胎兒發育不良，但不會死亡)
19
生殖毒性
肌肉註射
鼠
500微克/千克，女性受孕後14天。
1.生殖毒性——顱骨和面部(包括鼻子/舌頭)發育異常
2.生殖毒性——影響胎兒
20
生殖毒性
肌肉註射
鼠
750 ug/kg，女性受孕後12-14天。
1.生殖毒性——影響新生兒
21
生殖毒性
肌肉註射
鼠
1500 ug/kg，女性受孕後12-14天。
1.生殖毒性——泌尿系統發育異常
22
生殖毒性
肌肉註射
鼠
750 ug/kg，女性受孕後12-14天。
1.生殖毒性——植入後死亡率增加
2.生殖毒性-影響產仔數
3.生殖毒性-胚胎或胎兒死亡
23
生殖毒性
腹腔內註射
老鼠
13 mg/kg，女性受孕後12天。
1.影響胎兒的生殖毒性
24
生殖毒性
皮下/皮下註射
老鼠
12800 ug/kg，雌性妊娠11-14天後。
1.生殖毒性——植入後死亡率增加
25
生殖毒性
皮下/皮下註射
老鼠
960 ug/kg，女性受孕後11-14天。
1.生殖毒性——顱骨和面部(包括鼻子/舌頭)發育異常
26
生殖毒性
皮下/皮下註射
老鼠
2500微克/千克，女性受孕後12天。
1.生殖毒性——植入後死亡率增加
2.生殖毒性——顱骨和面部(包括鼻子/舌頭)發育異常
27
生殖毒性
皮下/皮下註射
老鼠
10 mg/kg，雌性妊娠11天後。
1.生殖毒性-胚胎或胎兒死亡
2.生殖毒性——顱骨和面部(包括鼻子/舌頭)發育異常
28
生殖毒性
皮下/皮下註射
老鼠
12800 ug/kg，雌性懷孕11天後。
1.生殖毒性-胎兒毒性(如胎兒發育不良，但不會死亡)
29
生殖毒性
肌肉註射
老鼠
480 ug/kg，女性受孕後11-14天。
1.生殖毒性——顱骨和面部(包括鼻子/舌頭)發育異常
30
生殖毒性
肌肉註射
老鼠
10 mg/kg，雌性妊娠11天後。
1.影響胎兒的生殖毒性
31
生殖毒性
肌肉註射
老鼠
5 mg/kg，女性受孕後11天。
1.生殖毒性——植入後死亡率增加
2.生殖毒性——顱骨和面部(包括鼻子/舌頭)發育異常
32
生殖毒性
肌肉註射
老鼠
10 mg/kg，雌性妊娠11天後。
1.生殖毒性-影響胎兒或胚胎細胞的遺傳物質
33
生殖毒性
肌肉註射
老鼠
10 mg/kg，雌性妊娠11天後。
1.生殖毒性-胎兒毒性(如胎兒發育不良，但不會死亡)
2.生殖毒性-胚胎或胎兒死亡
3.生殖毒性——顱骨和面部(包括鼻子/舌頭)發育異常
34
生殖毒性
川流不息地湧入
老鼠
650微克/千克，女性受孕後6-18天。
1.生殖毒性-胎兒毒性(如胎兒發育不良，但不會死亡)
35
生殖毒性
川流不息地湧入
老鼠
6500 ug/kg，女性受孕後6-18天。
1.生殖毒性-胚胎植入前死亡率增加
36
生殖毒性
肌肉註射
猴子
50 mg/kg，女性受孕後23-31天。
1.生殖毒性——中樞神經系統發育異常
2.生殖毒性-耳/眼發育異常
3.生殖毒性——顱骨和面部(包括鼻子/舌頭)發育異常
37
生殖毒性
肌肉註射
猴子
60 mg/kg，465438+女性受孕後0-44天。
1.生殖毒性——顱骨和面部(包括鼻子/舌頭)發育異常
2.生殖毒性-肌肉骨骼系統的異常發育
3.生殖毒性-血液和淋巴系統(包括脾臟和骨髓)發育異常
38
生殖毒性
肌肉註射
猴子
60 mg/kg，465438+女性受孕後0-44天。
1.生殖毒性-胎兒毒性(如胎兒發育不良，但不會死亡)
2.生殖毒性-胚胎或胎兒死亡
39
生殖毒性
肌肉註射
猴子
50 mg/kg，女性受孕後23-31天。
1.生殖毒性-身體的異常穩態發展
40
生殖毒性
肌肉註射
猴子
3毫克/公斤，女性受孕後63-65天。
1.生殖毒性——呼吸系統發育異常
41
生殖毒性
肌肉註射
倉鼠
500微克/千克，女性受孕後9天。
1.生殖毒性——植入後死亡率增加
2.生殖毒性——中樞神經系統發育異常
3.生殖毒性-其他發育異常
四十二個
生殖毒性
肌肉註射
倉鼠
100 ug/kg，雌性妊娠11天後。
1.生殖毒性-內分泌系統的異常發育
2.生殖毒性——影響新生兒的生化和新陳代謝。
[1-30]
參考數據
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10.癌癥研究。(公共分類帳大樓，816室，6樓& amp栗子Sts。賓夕法尼亞州費城19106)v . 1-1941-:43，2536，1983
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