醫療器械歸檔。
醫療器械記錄號是什麽意思?
器械記錄號是指醫療器械或保健膏藥等產品的批準批號。屬於醫療器械產品。它不是壹種藥物,而是壹種醫療器械。它是壹種低風險的醫療器械,實施國家常規管理可以保證其安全性和有效性。
機械名稱有臨床療效,可以直接寫在說明書上,經過臨床觀察檢驗。機械品牌產品更安全,已通過國家美國食品藥品監督管理局備案。
壹類醫療器械需要去藥監局備案嗎?
不需要。根據新的《醫療器械經營監督管理辦法》,經營第壹類醫療器械不需要許可和備案;第二類醫療器械的管理應當備案;第三類醫療器械的經營實行許可管理,不需要只對第壹類醫療器械進行備案,而是對第壹類醫療器械進行備案。
法律依據:《醫療器械經營監督管理辦法》
第三條中國食品藥品監督管理局負責全國醫療器械經營的監督管理。縣級以上食品藥品監督管理部門負責本行政區域內醫療器械經營的監督管理。
上級食品藥品監督管理部門負責指導和監督下級食品藥品監督管理部門開展醫療器械經營監督管理工作。
第四條根據醫療器械的風險程度,對醫療器械進行分類管理。
經營第壹類醫療器械不需要許可和備案,經營第二類醫療器械不需要備案管理,經營第三類醫療器械不需要許可管理。
如何查詢醫療器械備案證明?
國家醫療產品管理局網頁醫療器械產品查詢門戶可查看!
我可以進入醫院和藥店嗎?
大部分機械品牌的藥都是膏藥,可以進藥店,而且手續要齊全,醫院也可以進,但是很難問三甲,壹般醫院都可以。
嚴格來說,有醫療器械經營許可證的藥店或者醫療器械公司可以銷售機械品牌名稱的藥品,然後妳的品種在醫療系統招標中中標,妳也可以在醫院銷售。
醫藥代表備案對代表有什麽影響?
最大的影響是醫藥代表的隨機流動受到很大限制,直接決定了醫藥代表以前是由兼職人員組成,現在必須設置專職人員的重大變化。