激光美容儀器屬於醫療器械嗎？
您好，激光美容儀屬於第二類醫療器械。產品需要辦理醫療器械產品註冊證，生產和銷售都需要辦理相關許可證。這些事情沒有做好是違法的。設備組裝銷售方面屬於生產範圍，需要辦理醫療器械生產許可證和醫療器械註冊證。
美容儀器有哪些種類？
現在市面上的美容儀器種類和功能越來越復雜，質量參差不齊。按產品功能系列可分為三種。美容儀器分為三類:
壹、家用儀器系列:
該系列產品主要用於家居領域。通過射頻、光波、微電流、蒸汽、振動的技術原理，達到美容效果。典型的設備有Tripollar、newa、nanoTime、refa、蒸臉器、潔面儀等設備。
二、生活美容系列:
Bioline是典型的以化妝品、保健品等非醫療手段和護膚、按摩等非醫療器械為主的無創美容。
三、醫美系列:
因為面部是美容儀器使用和保養的重點區域，所以可以細分為面部檢測、清潔補水和面部抗衰老。典型設備有智能魔鏡、小泡泡、皮膚綜合管理儀、超聲刀、熱美琪、熱拉蒂。
醫療器械出口美國，但是我們沒有FDA。客戶在美國進口清關會有問題嗎？有辦法解決嗎？
美容儀器如果沒有FDA，通關時會被FDA扣留。根據產品用途，美容儀器可分為壹類或二類。美容儀器在美國屬於醫療器械，醫療器械只有獲得FDA後才能出口。FDA對醫療器械的定義是:所謂醫療器械，是指符合下列條件的儀器、設備、器具、機器、器具、植入物、體外試劑及其他類似或相關物品，包括零件或附件。它影響人體或其他動物的結構和功能，並不通過人體或動物體內的化學反應來達到其預定用途，也不依靠代謝變化來獲得其任何預定用途。FDA明確規定了每種醫療器械的產品分類和管理要求。目前FDA醫療器械產品目錄中有1700多種* *。具體分類，需要參考產品的詳細說明。根據不同的風險等級，FDA將醫療器械分為三類。第壹類是“壹般管理類”產品，指風險很小或沒有風險的產品，約占全部醫療器械的25%。ⅱ類為“規範管理”產品，指具有壹定風險的產品，約占全部醫療器械的55%，需要申請510k。III類產品是危險或有害的，或用於支持生命維持的，約占所有醫療器械的20%。實行“上市前審批”制度。
美容院的美容醫療器械有哪些？
應該有很多。去過很多美容院，美容儀器也很多。那我推薦妳需要護理的話用哪壹款。但是我現在定期去美容院，我也用ARPW來護理我的臉和身體。這是壹款多功能美容儀，效果真的很明顯。