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蘭菌凈的社會質疑

央廣網北京2015年4月12日消息 據中國之聲《新聞縱橫》報道,此前,中國之聲持續關註了江蘇、河北等地有嬰兒服用蘭菌凈後出現不良反應,進而被診斷患上川崎病的新聞。蘭菌凈是用來治療上呼吸道細菌感染的藥品,針對扁桃體炎、支氣管炎、鼻炎等疾病。川崎病是壹種血管炎綜合征,會導致嚴重心血管病變。

這次事件的核心在於蘭菌凈到底是藥品還是疫苗?國家食藥監總局的藥品註冊批件顯示,蘭菌凈的註冊類別是“治療用生物制品7類”,而疫苗則應該是“預防用生物制品”。既然不屬於疫苗,為什麽被當做疫苗使用?服用蘭菌凈和患病有沒有關聯?面對爭議與質疑,國家衛生計生委疾病預防與控制局局長於競進近日給出了明確答案。

於競進:我們也註意到近期的壹些媒體的有關這方面的報道。(國家)衛生計生委呢也是高度重視,與相關部門也進行了壹個專題的了解和研究。我想首先應該先明確,因為蘭菌凈是國家食品藥品監督管理總局批準的壹種生物制品,但是他的註冊名稱是叫細菌溶解物,那麽應該來說是壹個治療性的生物制品。那麽根據我們國家《疫苗流通和預防接種管理條例》,還有《中華人民***和國藥典(2005年版)》中,對疫苗的相關規定,可以認定它(蘭菌凈)肯定不是疫苗。

蘭菌凈由意大利貝斯迪大藥廠生產。四川、湖南、廣東、福建、廣西等省份都將蘭菌凈列為二類疫苗目錄。但是北京上海等地的疾控部門卻並未將蘭菌凈列為接種疫苗。北京、上海疾控中心也明確告訴記者,蘭菌凈是藥品不能作為疫苗使用。

蘭菌凈壹直被國家食藥監總局列為藥品管理,但卻在全國多個省市的預防接種部門裏作為二類疫苗向家長推薦使用。那麽,蘭菌凈究竟是藥品還是疫苗?對此,無錫疾控中心的工作人員,蘭菌凈作為二類疫苗是有法律依據的,在2007年國家疾控中心正式將蘭菌凈納入中國兒童預防接種信息管理系統: