處方藥與非處方藥的管理辦法及使用常識
① 處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用,非處 方藥不需憑執業醫師或執業助理醫師處方即可自行判斷購買和使用。
② 根據對藥品的安全性評價,非處方藥分為甲、乙兩類。經營處方藥和甲類 非處方藥的零售企業必須具有《藥品經營許可證》。
乙類非處方藥是更安全、消費 者選擇更有經驗和把握的藥品,可以在經省級藥品監督管理部門或其授權的藥品監 督管理部門批準的非藥品專營企業(如超市、賓館、副食店等)中零售。 ③ 對非處方藥的包裝、標簽和使用說明書有專門的規定。
非處方藥(甲類、乙類)的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識,以便消費者識別和執法人員 監督檢查。 非處方藥的標簽和說明書除符合有關規定外,用語要科學、易懂、詳 細、準確,每壹個銷售基本單元的包裝中要附有標簽和說明書,以方便消費者自行 判斷、選擇和安全使用。
④ 對處方藥和非處方藥廣告宣傳的規定。處方藥必須在醫務人員指導下購買 和使用,因此,規定處方藥只準在專業性醫藥報刊上進行廣告宣傳。
非處方藥是方 便消費者自我保健、治療的藥品,消費者應詳細了解其治療功效。因此,經批準非 處方藥可在大眾媒介上進行廣告宣傳。
⑤ 對處方藥、非處方藥流通、使用管理的要求。非處方藥可進入醫療機構, 醫療機構根據患者病情需要決定使用非處方藥;處方藥也可以繼續在社會零售藥店 中銷售,但必須憑醫生處方才可購買、使用。
⑥ 明確規定消費者有權自主購買非處方藥,但必須按照非處方藥標簽和說明 書的所示內容使用。
2.處方藥與非處方藥分類管理辦法是什麽
處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)於1999年6月11日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發布。
本辦法自2000年1月1日起施行。 壹九九九年六月十八日 處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行) 第壹條 為保障人民用藥安全有效、使用方便,根據《 *** 中央、國務院關於衛生改革與發展的決定》,制定處方藥與非處方藥分類管理辦法。
第二條 根據藥品品種、規格、適應癥、劑量及給藥途徑不同,對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。 處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用;非處方藥不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方即可自行判斷、購買和使用。
第三條 國家藥品監督管理局負責處方藥與非處方藥分類管理辦法的制定。 各級藥品監督管理部門負責轄區內處方藥與非處方藥分類管理的組織實施和監督管理。
第四條 國家藥品監督管理局負責非處方藥目錄的遴選、審批、發布和調整工作。 第五條 處方藥、非處方藥生產企業必須具有《藥品生產企業許可證》,其生產品種必須取得藥品批準文號。
第六條 非處方藥標簽和說明書除符合規定外,用語應當科學、易懂,便於消費者自行判斷、選擇和使用。非處方藥的標簽和說明書必須經國家藥品監督管理局批準。
第七條 非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識,必須符合質量要求,方便儲存、運輸和使用。 每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書。
第八條 根據藥品的安全性,非處方藥分為甲、乙兩類。 經營處方藥、非處方藥的批發企業和經營處方藥、甲類非處方藥的零售企業必須具有《藥品經營企業許可證》。
經省級藥品監督管理部門或其授權的藥品監督管理部門批準的其它商業企業可以零售乙類非處方藥。 來源:考試大的美女編輯們 第九條 零售乙類非處方藥的商業企業必須配備專職的具有高中以上文化程度,經專業 培訓後,由省級藥品監督管理部門或其授權的藥品監督管理部門考核合格並取得上崗證的人員。
第十條 醫療機構根據醫療需要可以決定或推薦使用非處方藥。 采集者退散 第十壹條 消費者有權自主選購非處方藥,並須按非處方藥標簽和說明書所示內容使用。
第十二條 處方藥只準在專業性醫藥報刊進行廣告宣傳,非處方藥經審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。 第十三條 處方藥與非處方藥分類管理有關審批、流通、廣告等具體辦法另行制定。
第十四條 本辦法由國家藥品監督管理局負責解釋。 第十五條 本辦法自2000年1月1日起施行。
3.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》的主要內容有哪些
1.繼續嚴格對特殊管理的藥品的監督管理。
分類管理後對特殊藥品的監督管理政策不變。國家實行特殊管理的處方藥的生產銷售、批發銷售、調配、零售、使用仍按有關法律、法規執行。
2.嚴格對藥品生產銷售和批發銷售的監督管理 實施藥品分類管理後更加嚴格並強化了對藥品生產銷售和批發銷售的監督管理。 3.提高並嚴格了零售處方藥與甲類非處方藥的條件和行為要求。
4.在可控制的前提下適當調整非處方藥的零售監管政策。 5.對處方藥、非處方藥的流通監管。
4.處方藥和非處方藥分類管理的標準有哪些
最低0.27元/天開通百度文庫會員,可在文庫查看完整內容> 原發布者:維普網 維普資訊?5?0基層中藥雜誌2002年第1卷6第1期PiroraoieMaeiMeiarmayJun[fChs'ntrad[j龔躍新-雲林安平樸氣法、血法抗自由基操作的比較研?]孫補ETl]8.RaaHuanHy…ftsid.yrdclsaia…emBa……g劄f究_]中國中藥雜誌?31(:3J19874893:6張其蘭?誌福復方何首烏抗氧化作用的研究自由基生命]孫fvnisPh0clooday[hAity.97.6(),Z8r182949稿1期收3:20lll。
9)科學進展(i集)M]北京:於能出版杜19+8第[+原9319淺談處方藥與非處方藥分類管理何躍進(慶石億醫院,徽安慶260)安安401關鍵詞:方藥{北方藥;類管理北非分中圄分類號:9R5文獻標識碼:A文章編號:0429(02000O10—1920)103壹l隨著我國醫療制度的改革不斷深化,立和實。
5.處方藥與非處方藥分類管理辦法的介紹
《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》是國家藥品監督管理局發布的藥品類管理辦法,於1999年6月11日通過審議,2000年1月1日起正式施行。本辦法對於處方藥的調配、購買和使用以及非處方的標簽、說明、包裝印刷和銷售都進行了明確的規定。