銀黃顆粒簡介
yín huáng kē lì
2 國家基本藥物與銀黃顆粒有關的國家基本藥物零售指導價格信息
序號 基本藥物目錄序號 藥品名稱 劑型 規格 單位 零售指
導價格 類別 備註 190 15 銀黃顆粒 顆粒劑 4g 袋 0.95 中成藥部分 *
註：
1、表中備註欄標註“*”的劑型規格為代表品。
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格，及同劑型的其他規格為臨時價格。
3、備註欄中標示用法用量的劑型規格，該劑型中其他規格的價格是基於相同用法用量，按《藥品差比價規 則》計算的。
4、表中劑型欄中標註的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。
3 銀黃顆粒藥典標準 3.1 品名銀黃顆粒
Yinhuang Keli
3.2 處方金銀花提取物（以綠原酸計）2.4g、黃芩提取物（以黃芩苷計）24g
3.3 制法以上二味，加蔗糖480g[1]，與澱粉適量，粉碎成細粉，混勻，制成顆粒，60℃以下幹燥，制成600g[2]，或加糊精與蛋白糖（或50%～60%甜菊素乙醇溶液）適量，混勻，制成顆粒，60℃以下幹燥，制成300g（無蔗糖），即得。
3.4 性狀本品為淡黃色至棕黃色的顆粒；味甜、微苦。
3.5 鑒別取本品1g或0.5g（無蔗糖）．研細，加60%乙醇10ml，置60℃水浴上加熱使溶解，濾過，濾液作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品與綠原酸對照品，加60%乙醇制成每1ml各含0.4mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同壹聚酰胺薄膜上，以醋酸為展開劑，展開，取出，晾幹，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與綠原酸對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。噴以2%三氯化鐵乙醇溶液，供試品色譜中，在與黃芩苷對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典壹部附錄Ⅰ C）。
3.7 含量測定 3.7.1 金銀花提取物照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D）測定。
3.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈－0.4%磷酸溶液（10：90）為流動相；檢測波長為327nm。理論板數按綠原酸峰計算應不低於2000。
3.7.1.2 對照品溶液的制備取綠原酸對照品適量，精密稱定，置棕色量瓶中，加50%甲醇制成每1ml含25μg的溶液，即得。
3.7.1.3 供試品溶液的制備取裝量差異項下的本品，研細，取約0.2g或0.1g（無蔗糖），精密稱定，置50ml棕色量瓶中，加50%甲醇40ml，超聲處理（功率500W，頻率40kHz）30分鐘，放冷，加50%甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
3.7.1.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，註入液相色譜儀，測定，即得。
本品每袋含金銀花提取物以綠原酸（C16H18O9）計，應為13.6～18.4mg[1][3]。
3.7.2 黃芩提取物照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D）測定。
3.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇－水－磷酸（50：50：0.2）為流動相；檢測波長為278nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低於2500。
3.7.2.2 對照品溶液的制備取黃芩苷對照品適量，精密稱定，加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。
3.7.2.3 供試品溶液的制備精密量取金銀花提取物[含量測定]項下的供試品溶液3ml，置10ml量瓶中，加50%甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
3.7.2.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，註入液相色譜儀，測定，即得。
本品每袋含黃芩提取物以黃芩苷（C21H18O11）計，應為136～184mg[1][3]。
3.8 功能與主治清熱疏風，利咽解毒。用於外感風熱、肺胃熱盛所致的咽幹、咽痛、喉核腫大、口渴、發熱；急慢性扁桃體炎、急慢性咽炎、上呼吸道感染見上述證候者。
3.9 用法與用量開水沖服。壹次1～2袋，壹日2次。
3.10 規格（1）每袋裝4g （2）每袋裝2g（無蔗糖） （3）每袋裝3g（無蔗糖）[3]
3.11 貯藏密封，防潮。
3.12 附：金銀花提取物 3.12.1 制法取金銀花，加水煎煮三次，第壹、二次各1小時，第三次0.5小時，濾過，合並濾液，減壓濃縮至相對密度為1.13～1.18（70℃）的清膏，加適量澱粉，攪拌均勻，幹燥，即得。
3.12.2 性狀本品為淡黃色至棕黃色的粉末；氣微，味微苦。
3.12.3 鑒別（1）取本品0.2g，加60%乙醇10ml使溶解，作為供試品溶液。另取綠原酸對照品，加60%乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同壹聚酰胺薄膜上，以醋酸為展開劑，展開，取出，晾幹，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取本品0.5g，研細，置具塞錐形瓶中，加乙醇30ml，超聲處理30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸至近幹，加水5ml溫熱使溶解，通過聚酰胺柱（30～60目，2.5g，內徑為1.25cm），用水30ml洗脫，棄去洗脫液，再用30%乙醇30ml洗脫，棄去洗脫液，繼用70%乙醇40ml洗脫，收集洗脫液，蒸幹，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取木犀草苷對照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同壹聚酰胺薄膜上，以三氯甲烷－甲醇－甲酸（20：4：0.8）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以1%三氯化鋁甲醇溶液，加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
3.12.4 檢查 3.12.4.1 水分不得過5.0%（2010年版藥典壹部附錄Ⅸ H）。
3.12.5 含量測定照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D）測定。
3.12.5.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈－0.4%磷酸溶液（10：90）為流動相；檢測波長為327nm。理論板數按綠原酸峰計算應不低於2000。
3.12.5.2 對照品溶液的制備取綠原酸對照品適量，精密稱定，置棕色量瓶中加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液（10℃以下保存），即得。
3.12.5.3 供試品溶液的制備精密稱取本品0.1g，置100ml棕色量瓶中，加50%甲醇適量，超聲處理（功率500w，頻率40kHz）30分鐘，冷卻至室溫，加50%甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
3.12.5.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，註入液相色譜儀，測定，即得。
本品含綠原酸（C16H18O9）不得少於4.0%。
3.12.6 貯藏密閉，遮光。
3.13 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
4 銀黃顆粒說明書 4.1 藥品名稱銀黃顆粒
4.2 藥品漢語拼音Yinhuang Keli
4.3 分類呼吸系統藥物 > 中成藥 > 防治感冒及退熱藥
4.4 劑型每袋裝4g ；2g（無蔗糖）。
4.5 性狀銀黃顆粒為淡黃色至棕黃色的顆粒；味甜、微苦。
4.6 銀黃顆粒的主要成份金銀花提取物、黃芩提取物。
4.7 銀黃顆粒的功能主治清熱疏風，利咽解毒。用於外感風熱、肺胃熱盛所致的咽幹、咽痛、喉核腫大、口渴、發熱；急慢性扁桃體炎、急慢性咽炎、上呼吸道感染見上述證候者。
4.8 銀黃顆粒的用法用量開水沖服。壹次1～2袋，壹日2次。
4.9 註意事項1.忌辛辣、魚腥食物。
2.不宜在服藥期間同時服用溫補性中成藥。
3.脾胃虛寒癥見有大便溏者慎用。
4.扁桃體化膿及全身高熱者應去醫院就診。
5.服藥三天後癥狀無改善，或出現其他癥狀，應去醫院就診。
6.按照用法用量服用，糖尿病患者及兒童應在醫師指導下服用。
7.對銀黃顆粒過敏者禁用，過敏體質者慎用。
8.銀黃顆粒性狀發生改變時禁止使用。
9.兒童必須在成人的監護下使用。
10.請將銀黃顆粒放在兒童不能接觸的地方。
11.如正在使用其他藥品，使用銀黃顆粒前請咨詢醫師或藥師。
4.10 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
4.11 備註