化學藥品是怎樣分類的
分為六大類:
1、未在國內外上市銷售的藥品:
2、改變給藥途徑且尚未在國內外上市銷售的制劑 。
3、已在國外上市銷售但尚未在國內上市銷售的藥品:
4、改變已上市銷售鹽類藥物的酸根、堿基(或者金屬元素),但 不改變其藥理作用的原料藥及其制劑 。
5、改變國內已上市銷售藥品的劑型,但不改變給藥途徑的制 劑 。
6、已有國家藥品標準的原料藥或者制劑。
擴展資料
化學藥品制劑行業壹直以來都是我國醫藥工業中的優勢子行業,具有高技術含量、高資金投入、高風險、高收益和相對壟斷的行業特征。
從價值鏈來講,化學藥品制劑處於價值鏈高端,按價值遞增依次為通用名藥(非專利藥)和專利藥,專利藥是整個價值鏈的頂端。
未來化學制劑行業將走向分化,研發型企業和生產型企業各自特征將逐漸明顯。同時,隨著國外專利藥的到期,不斷有“重磅”藥物成為仿制企業的目標,這為行業向非專利藥仿制方向發展提供了良好的引導,非專利藥開發面臨良好機遇。
此外,新藥品研發周期長、投入高、風險大,而基於已有藥物化學結構的藥物緩控釋技術、手性藥物開發等則不存在上述風險,可能成為未來技術開發重點。
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