如何進行醫療器械產品註冊
a）國內醫療器械廠家（已取得生產許可證）生產的醫療器械進行CFDA（中國食藥監局）的醫療器械註冊；
b）國外醫療器械廠家生產的醫療器械（在國外已經取得原產國的上市批件）進行CFDA的醫療器械註冊；
c）國內醫療器械廠家生產的醫療器械進行CE、FDA等的醫療器械產品註冊
……
關於c）沒有做過也在學習中，不能提供更多的信息，關於a）和b）大體介紹如下：
a）情況下，首先要判斷要註冊醫療器械的分類，I、II類在生產廠家所在的省食藥監局進行備案和註冊（註意I類走備案制、II類走註冊制），III類在國家局進行註冊。b）情況下，不論是幾類的產品都得在國家局進行備案或註冊。
確定後，妳就到省局或國家局的官網去查詢相應的法規，按照相應的條文去準備處理就可以了。壹般註冊包括以下環節：產品註冊檢驗（獲取合格的註冊檢驗報告）、產品臨床試驗（在免臨床目錄內的可不進行試驗）、註冊資料準備、提出註冊申請、申請受理、註冊審評、補充文件（或包括補充檢驗）、a）情況還需要進行體系考核、審評通過後審批、制證（或裁定不予註冊）、發證。
描述起來比較簡單，但實際每個環節都需要認真和耐心對待，需要認真研究法規，並耐心與檢測人員、臨床試驗機構、審評人員進行積極有效的溝通；註冊也是壹個漫長的過程，目前貌似每個環節都要排隊，互相體諒。
以下是部分現行的法規政策，大體參考下，具體還可以加幾個QQ群，參考些論壇，註冊圈裏的好多人還都是很樂於助人的~
《醫療器械監督管理條例》國務院令第680號2017年5月4日 /zhengce/content/2017-05/19/content_5195283.htm
《醫療器械註冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局局令第4號） /WS01/CL0053/103756.html
國家食品藥品監督管理總局關於公布醫療器械註冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告（2014年第43號） /WS01/CL0087/106095.html
食品藥品監管總局關於印發創新醫療器械特別審批程序（試行）的通知 食藥監械管〔2014〕13號/WS01/CL0845/96654.html
CFDAIED論壇： http://demo.sfdaied.org:81/