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藥品電子監管碼和藥品追溯體系有什麽區別

壹、監管範圍不同:

中國藥品電子監管碼管理系統是針對藥品在生產及流通過程中的狀態監管,實現監管部門及生產企業產品追溯和管理,維護藥品生產商及消費者的合法權益。

藥品電子監管是運用信息技術、網絡技術和編碼技術,給藥品最小包裝上面賦上壹個電子監管碼。通過這個電子監管碼給藥品壹個合格的身份證。實施電子監管以後,企業通過電子監管系統上傳信息,使得賦碼藥品不管走到哪裏都能被實時監控。?

二、監管信息不同:

企業對未按規定加印或者加貼中國藥品電子監管碼,或者監管碼的印刷不符合規定要求的,應當拒收。監管碼信息與藥品包裝信息不符的,應當及時向供貨單位查詢”修改為“企業對無法溯源的藥品,應當拒收。追溯信息與藥品包裝信息不符的,應當及時向供貨單位查詢”。

相關條款是在企業內部管理制度、收貨驗收、出庫或者銷售掃碼、計算機管理等環節的具體操作要求,相關內容修訂不涉及規章結構調整,主要是將“藥品電子監管系統”的表述修改為“藥品追溯系統”,以突出企業自主建設的主體責任,並取消強制執行電子監管碼掃碼和數據上傳的要求。

三、特點不同:

突破了傳統壹類壹碼的機制,做到對每件產品唯壹識別、全程跟蹤,實現了政府監管、物流應用、商家結算、消費者查詢的功能統壹。對每壹件物品全程追蹤,可以確保產品從出廠到客戶使用全程監控。

為突破質量信息和流通動態信息無法事先印刷的局限,監管網對產品動態信息實時集中存儲在超大規模監管數據庫中,同時滿足了生產、流通、消費、監管的實時動態信息***享使用需求。

為政府從源頭實現質量監管建立電子檔案、對市場實現跟蹤追溯、索證索票、實時進貨檢查驗收、建立購銷電子臺賬和缺陷藥品召回,提供了信息技術保障。

擴展資料:

藥品電子監管碼是中國政府對產品實施電子監管為每件產品賦予的標識。每件產品的電子監管碼唯壹,即“壹件壹碼”,好像商品的身份證,簡稱監管碼。目前電子監管碼已經從16位升級到20位,企業準確登記其產品的商品編碼後,電子監管碼可以建立與商品編碼的對應關系,完成在零售領域的結算計價功能。

生產企業通過電子監管碼將產品的生產、質量等源頭信息傳輸到監管網數據庫中,流通企業通過電子監管碼進行進貨檢查驗收並將進貨信息傳輸到監管網數據庫中,在銷售時將銷售信息傳輸到監管網數據庫中,這些數據信息可供消費者進行真假與質量查詢,供政府進行執法打假、質量追溯和產品召回管理,供企業了解市場供求情況、渠道銷售情況和涉假信息。

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