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舒萊的註意事項

警告及註意事項巴利昔單抗僅限於對器官移植後進行免疫抑制治療有經驗的醫師使用。註射蛋白質可能會出現過敏反應。已經發現在首次及再次使用巴利昔單抗後出現嚴重急性過敏反應(在24 小時內出現)的情況。出現的過敏反應包括:蕁麻疹、瘙癢、噴嚏、低血壓、心動過速、呼吸困難、支氣管痙攣、肺水腫和呼吸衰竭。這些反應在接受巴利昔單抗治療的患者中罕見([1/1000 患者)。如果出現嚴重的過敏反應,必須立即停用巴利昔單抗並且不能再次使用。如果患者以前使用過巴利昔單抗,當再次使用該藥進行治療時需謹慎。越來越多的證據表明,部分使用巴利昔單抗的患者發生過敏反應的風險會增加。這些病人通常為首次使用巴利昔單抗後,比如因為放棄移植或者移植物早期丟失而提前終止伴隨的免疫抑制治療。其中部分病人準備再次移植而使用巴利昔單抗時,可觀察到急性過敏反應。患者接受巴利昔單抗治療,需在具備足夠的實驗室和臨床條件的地方,包括有治療嚴重過敏反應的藥物。器官移植後,患者接受免疫抑制治療,會增加患淋巴細胞增殖性疾病(LPD)和機會性感染的風險。然而,盡管巴利昔單抗是壹種免疫抑制劑,但在使用巴利昔單抗治療的患者中,至今並未發現LPDs 的發病率增高或機會性感染的增加。對兩項為期5 年延展性研究的薈萃分析表明,惡性腫瘤和LPDs 的發生率在巴利昔單抗組和安慰劑組沒有區別(見不良反應)。對駕駛和操作機械能力的影響尚未進行有關的研究。使用和處置指導為配制註射用溶液,將藥盒中另附的5 毫升註射用水加入到巴利昔單抗20 毫克瓶中,或將2.5毫升註射用水加入到巴利昔單抗10 毫克瓶中. 輕搖小瓶使粉末溶解。所配制的巴利昔單抗溶液是等滲的,可用作壹次性靜脈小壺註入,也可用生理鹽水或5%葡萄糖將它稀釋至50 毫升或以上(20 毫克規格)或稀釋至25 毫升或以上(10 毫克規格),以用作靜脈滴註。不相容性因無巴利昔單抗與其它靜脈註射物質的相容性資料,故巴利昔單抗不應與其它藥物/物質混合使用,且通常應使用單獨的輸液系統給藥。下列輸液裝置的相容性已經證實:輸液袋盛0.9%氯化鈉的小袋(Baxter 出品)輸液系統-Sterile vented i.v.set (Abbott 出品)-Lifecare 5000? Plumset Microdrip (Abbott 出品)-Vented basic set (Baxter 出品)-Flashball device (Baxter 出品)