兒童為何要禁用柴胡註射液?
註意!國家藥監局發文:兒童禁用柴胡註射液。
5月29日消息, 據國家藥監局官網消息,國家藥監局29日發公告,根據藥品不良反應監測和安全性評價結果,為進壹步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對柴胡註射液說明書增加警示語,並對不良反應禁忌註意事項等項進行修訂,在禁忌項下明確列出“兒童禁用”。
此前,柴胡註射液作為“退燒針”在兒童發熱治療中應用普遍。
除增添兒童禁用的禁忌項外,在國家藥監局此次發布的公告中,柴胡註射液的“不良反應”壹項明確增加8種,包括過敏反應、全身性反應以及皮膚及其附件、呼吸系統、心血管系統、神經精神系統、消化系統、用藥部位等的不良反應。
公告指出,柴胡註射液為處方藥,臨床醫師應當仔細閱讀柴胡註射液說明書的修訂內容,在選擇用藥時,應當根據新修訂說明書進行充分的效益及風險分析。由於該藥品不良反應包括過敏性休克,應在有搶救條件的醫療機構使用,使用者應接受過過敏性休克搶救培訓,用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥並及時救治。
另據金羊網報道,近年監管部門相繼對多個中藥註射液說明書提出修訂要求。《國家藥品不良反應監測年度報告(2017年)》顯示,2017年中藥不良反應/事件報告中註射劑和口服制劑所占比例分別是54.6%和37.6%;從嚴重報告涉及的給藥途徑看,靜脈註射給藥占比較高。而在此之前,包括柴胡註射液在內的多種中藥註射液的“不良反應”“禁忌”“註意事項”多標註為“尚未明確”。
來源:中國新聞網