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索拉非尼的用藥提示

患者在服藥之前應仔細閱讀產品說明書及患者須知。應告知患者在服藥期間必須采取有效避孕措施,以及在停藥至少2周之後方可嘗試懷孕。告知患者最好空腹服藥。若患者忘記服藥,下壹次服藥時也無需加大劑量。當患者在服藥期間出現手足部皮疹,應及時聯絡醫生進行相應處理。

貯藏

低於25℃密封保存,請將藥物放到兒童觸及不到的地方。

包裝

中國產:60片/盒,鋁鋁包裝

有效期

30個月

中國醫學科學院腫瘤醫院內科 周愛萍孫燕

由拜耳藥業開發的多靶點新藥Sorafenib(索拉非尼,商品名Nexavar)2005年12月經美國食品藥品局(FDA)批準作為治療腫瘤的壹線藥物上市。

腫瘤如果超越了手術切除的範圍,多年來主要以生物治療或生物化學治療為主,當壹線方案失敗後,更無有效的二線方案。

拜耳和Onyx藥業公司從腫瘤的發生機理和腫瘤生長需要新生血管提供營養入手,聯合研制了Sorafenib。Sorafenib是壹種口服的新穎靶向治療藥物,能抑制RAF-1、B-RAF的絲氨酸/蘇氨酸激酶活性,以及VGFR-2、VEGF-3、PDGF-β、KIT、FLT-3多種受體的酪氨酸激酶活性。Sorafenib具有雙重的抗腫瘤作用:既可通過阻斷由RAF/MEK/ERK介導的細胞信號傳導通路而直接抑制腫瘤細胞的增殖,還可通過作用於VEGFR,抑制新生血管的形成和切斷腫瘤細胞的營養供應而達到遏制腫瘤生長的目的。

Sorafenib治療的耐受性良好,主要的不良反應為可控制的腹瀉、皮疹、疲乏、手足綜合征、高血壓、脫發、惡心、嘔吐和食欲不振。

美國FDA正是基於這壹臨床試驗的結果快速批準了Sorafenib作為腫瘤治療的藥物,“這是近10多年來唯壹被FDA批準的用於治療腫瘤的新藥”,也是腫瘤治療取得的壹個重大進展。

至今,臨床試驗考察了Sorafenib對20多種腫瘤的療效,已接受其治療的病人已超過4000多例。

Sorafenib是世界上第壹個被批準應用於臨床的壹個多靶點的靶向治療藥物。Sorafenib正在由中國醫學科學院腫瘤醫院的孫燕院士作為主要研究者在亞洲開展臨床試驗。我國有四家單位參與這壹工作,試驗的主要對象是有病理證實的無法手術切除和/或轉移的晚期腎透明細胞,這些患者既往最多可以接受過壹次系統的治療。