天麻素打多了,會不會上癮
天麻素註射液
藥品名稱
通用名:天麻素註射液
英文名:Gastrodin Injection
漢語拼音:Tianmasu Zhusheye
本品主要成份為天麻素。其化學名稱為:4-羥甲基苯-β-D-吡喃葡萄糖苷半水合物。
其結構式為:
分子式:C13H18O7?6?11/2H2O
分子量:295.38
性狀本品為無色澄明液體。
藥理毒理
1.藥理:
藥理實驗表明天麻素可恢復大腦皮質興奮與抑制過程間的平衡失調,產生鎮靜、安眠和鎮痛等中樞抑制作用。
2.毒理:
急性毒性實驗:小鼠口服或尾靜脈註射天麻素,劑量用到5g/kg,觀察3天,未見中毒及死亡。
亞急性毒性實驗:犬及小鼠給藥4~6天後,經血液化驗,對紅細胞、白細胞及血小板計數無影響。血液化驗測定對谷丙轉氨酶、非蛋白質及膽固醇均無影響。用動物的心、肺、脾、肝、腎、胃及腸作組織切片鏡檢,未見細胞變性。以上結果表明,天麻素對造血系統、肝、腎功能及血酯均無影響。
藥代動力學
註射給藥後,血藥濃度高低與鎮靜作用時間壹致,消除半衰期為4.44小時。在體內分布以腎最高,其次為肝、肺、心、脾及腦。主要從尿中排出,從尿、糞便及膽汁排出的總量為給藥劑量的76.8%,其中97%從尿排出,主要在前2小時,膽汁和糞便排出很少。
適應癥
用於神經衰弱、神經衰弱綜合癥及血管神經性頭痛等癥(如偏頭痛、三叉神經痛、枕骨大神經痛等)亦可用於腦外傷性綜合癥、眩暈癥如美尼爾病、藥性眩暈、外傷性眩暈、突發性耳聾、前庭神經元炎、椎基底動脈供血不足等。
用法用量
肌內註射,壹次0.2g(1支),壹日1~2次。器質性疾病可適當增加劑量,或遵醫囑。
靜脈滴註,每次0.6g(3支),壹日1次,用5%葡萄糖註射液或0.9%氯化鈉註射液250~500ml稀釋後使用。
不良反應有少數病人出現口鼻幹燥、頭昏、胃不適等癥狀,但不致影響病人接受用藥,也無需特殊處理。
禁忌對本品中任何成份過敏者禁用。
註意事項
使用本品期間,如出現任何不良事件和/或不良反應,請咨詢醫生。同時使用其他藥品,請告知醫生。
當藥品性狀發生改變時禁止使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥尚不明確。
藥物相互作用尚不明確。
藥物過量尚缺乏本品藥物過量的報道。壹旦過量,應進行對癥和支持治療。
規 格2ml:0.2g。
貯 藏密閉,室溫保存。
包 裝安瓿。
有 效 期24個月。
批準文號國藥準字H20058138
生產企業
企業名稱:悅康藥業集團有限公司
地 址:北京經濟技術開發區宏達中路6號
郵政編碼:100176
質量標準差異
目前可靜脈滴註的天麻素註射液均為企業標準,在方法學及指標上有壹定差異,悅康藥業集團生產的丹彤 曲絡彤 天麻素註射液的內毒素含量為每1mg天麻素含量小於0.15EU,低於其他廠家的0.20~0.25EU的標準,輸液反應更少。
制劑分類
目前上市的天麻素註射制劑包括凍幹粉10余家,註射液30余家,凍幹粉僅可肌內註射,嚴禁用於靜脈。註射液僅有部分廠家可用於靜脈,用前需仔細察看說明書。
j規格上包括如下
註射液
100mg:1ml/支
200mg:2ml/支(丹彤,悅康藥業集團)
600mg:5ml/支(曲絡彤,悅康藥業集團)
凍幹粉
200mg/瓶
目前臨床應用的藥物劑型有水針劑,粉針劑,口服片劑 不會上癮的