gmp是什麽意思
GMP的意思是良好生產規範。
GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的縮寫,中文含義是良好生產規範。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。
GMP是壹套適用於制藥、食品等行業的強制性標準。要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成壹套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。
GMP的特點
GMP的特點首先體現在強化了軟件方面的要求,壹是加強了藥品生產質量管理體系建設,大幅提高對企業質量管理軟件方面的要求。細化了對構建實用、有效質量管理體系的要求,強化藥品生產關鍵環節的控制和管理,以促進企業質量管理水平的提高。
二是全面強化了從業人員的素質要求,增加了對從事藥品生產質量管理人員素質要求的條款和內容,進壹步明確職責。三是細化了操作規程、生產記錄等文件管理規定,增加了指導性和可操作性。
以上內容參考:百度百科—GMP