益腎靈顆粒簡介
yì shèn líng kē lì
2 益腎靈顆粒藥典標準 2.1 品名益腎靈顆粒
Yishenling Keli
2.2 處方枸杞子200g、女貞子300g、附子（制）20g、芡實（炒）300g、車前子（炒）100g、補骨脂（炒）200g、覆盆子200g、五味子50g、桑椹200g、沙苑子250g、韭菜子（炒）100g、淫羊藿150g、金櫻子200g
2.3 制法以上十三味，加水煎煮二次，每次2小時，合並煎液，濾過，濾液靜置12小時，濾取上清液，濃縮至適量，加適量的蔗糖粉，攪勻，制成顆粒，低溫幹燥，制成2500g;或加適量的糊精、甜菊素，混勻，幹燥，制成顆粒1000g，即得。
2.4 性狀
本品為黃棕色的顆粒；味甜、微苦。
2.5 鑒別（1）取本品10g或4g（無蔗糖），研細，加乙醇25ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液蒸幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取補骨脂素對照品、異補骨脂素對照品，加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯（2：1）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以10%氫氧化鈉乙醇溶液，置紫外光燈（ 365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取本品20g或8g（無蔗糖），研細，加乙醇50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸於，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取淫羊藿苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯－丁酮－甲酸－水（10：1：1：1）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以三氯化鋁試液，在105℃加熱5分鐘，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品20g或8g（無蔗糖），研細，加乙醚50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾渣揮幹，殘渣加水飽和的正丁醇50ml，加熱回流1小時，放冷，濾過，濾液蒸幹，殘渣加水約10ml使溶解，通過AB8大孔樹脂柱（內徑為1cm，柱高為12cm），用水50ml洗脫，棄去洗脫液，繼用70%乙醇50ml洗脫，收集洗脫液，蒸幹，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取紅景天苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以三氯甲烷－丙酮－甲醇－水（6；1：3：1）的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾幹，用碘蒸氣熏至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查 2.6.1 烏頭堿 ***取本品95g或38g（無蔗糖），研細，加乙醚200ml、氨試液15ml，超聲處理30分鐘，乙醚液用稀鹽酸振搖提取4次，每次15ml，合並提取液，用濃氨試液調pH值至10，用乙醚振搖提取4次，每次25ml，合並乙醚提取液，蒸幹，殘渣用無水乙醇溶解使成0.5ml，作為供試品溶液。另取烏頭堿對照品適量，加無水乙醇制成每1ml含1.0mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液20μl、對照品溶液5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯－二乙胺（21：6：1.5）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上出現的斑點應小於對照品的斑點，或不出現斑點。
2.6.2 其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典壹部附錄Ⅰ C）。
2.7 含量測定照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈－水（26：74）為流動相，檢測波長為270nm。理論板數按淫羊藿苷峰計算應不低於1500。
2.7.2 對照品溶液的制備取淫羊藿苷對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的制備取裝量差異項下的本品，混勻，取適量，研細，取3.5g或1.4g（無蔗糖），精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加70%乙醇25ml，密塞，稱定重量，浸泡12小時，超聲處理（功率250W，頻率50kHz） 30分鐘，放冷，再稱定重量，用70%乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取濾液，即得。
2.7.4 測定法分別精密吸取對照品溶液5μl與供試品溶液20μl，註入液相色譜儀，測定，即得。
本品每袋含淫羊藿以淫羊藿苷（C33H40O15）計，不得少於2.0mg。
2.8 功能與主治溫陽補腎。用於腎氣虧虛、陽氣不足所致的陽痿、早泄、遺精或弱精癥。
2.9 用法與用量開水沖服。壹次1袋，壹日3次。
2.10 規格（1）每袋裝20g
（2）每袋裝8g（無蔗糖）
2.11 貯藏密封。
2.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
3 益腎靈顆粒說明書 3.1 藥品名稱益腎靈顆粒
3.2 藥品漢語拼音Yishenling Keli
3.3 劑型每袋裝20g，8g（無糖型）。
3.4 性狀益腎靈顆粒為黃棕色的顆粒；味甜、微苦。
3.5 益腎靈顆粒的主要成份枸杞子、女貞子、附子（制）、金櫻子、沙苑子、淫羊藿、芡實（炒）、車前子（炒）、補骨脂（大小）、覆盆子、五味子、桑椹、韭菜子（炒）。
3.6 益腎靈顆粒的藥理作用1.性激素樣作用：（1）雄性激素樣作用：給幼齡雄性小鼠灌服益腎靈顆粒，每天20g/kg，連續14天可明顯促進睪丸的發育；並能使去勢（睪丸）大鼠萎縮的包皮腺、 *** 囊與前列腺明顯增重，對後者影響更為突出；對提肛肌重量也有增加趨勢，說明益腎靈顆粒有較好的雄性激素樣作用。（2）雌性激素樣作用：菟絲子、覆盆子具有壹定雌性激素樣作用，使子宮增重和 *** 上皮角化。
2.對環磷酰胺病理模型的影響：環磷酰胺長期給予小鼠可引起睪丸重量減輕， *** 數量減少， *** 活力下降， *** 畸形增加。益腎靈顆粒能明顯增加該模型小鼠睪丸重量，成倍提高附睪 *** 數量及 *** 活動率，降低 *** 畸形率。環磷酰胺可使精原細胞及各種精母細胞數、核分裂率、精細胞及 *** 計數均降低，變性 *** 率增加，而益腎靈顆粒能明顯改善環磷酰胺對睪丸組織的損害，提高核分裂率及 *** 計數，降低變性 *** 率。此外，益腎靈顆粒還可使該模型動物血清睪酮及睪丸中錳、鎳的含量明顯增加。
3.7 益腎靈顆粒的功能主治溫陽補腎。用於腎氣虧虛、陽氣不足所致的陽痿、早泄、遺精或弱精癥。主要用於遺精、勃起功能障礙、早泄、男性不育等癥。
3.8 益腎靈顆粒的用法用量開水沖服。壹次1袋，壹日3次。
3.9 註意事項忌生冷辛辣 *** 食物，節制房事。
3.10 專家點評