臨床試驗中的揭盲和破盲是什麽意思

解釋揭盲，就得先解釋什麽是盲。“盲”主要指盲態實驗。在進行疫苗或藥物的臨床試驗以便確定其療效、安全性、給藥方案等過程中，我們通常會進行設盲，使試驗的壹方或多方不知道受試者治療分配的程序。

盲法分單盲、雙盲、三盲，單盲指，受試者不知道自己屬於實驗項目的哪個分組；雙盲是指受試者、研究者均不知治療分配的方案程序。雙盲實驗可以有效避免主、被試雙方因為主觀期望所引發的額外變量，從而提高實驗的。

國藥中國生物公布的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ／Ⅱ期臨床試驗就是采取的雙盲法。揭盲就時揭開盲法實驗中受試者治療分配程序方案。通俗說，就是公開受試者是應用了測試藥物亦或是對照品（安慰劑、同類對照藥物等）。揭盲是試驗藥和對照藥的安全性療效比較的重要過程。

此次中國生物的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ／Ⅱ期臨床試驗揭盲就是為了揭示Ⅰ／Ⅱ期臨床試驗疫苗是否安全有效。

為了在緊急情況下醫生能知道病人所用藥物以便進行搶救。應當準備好外面有病人編號，內部有所用藥物的應急信封。以便醫生在緊急情況是拆開。這稱為緊急破盲。

擴展資料

臨床試驗的藥物相關註意事項

1、試驗涉及到多個藥品，保存條件也不壹樣的情況下，壹定要嚴格按照方案註明的保存條件存放各種藥物，該常溫就常溫、該冰箱的就冰箱保存，不能只記錄冰箱的溫度就忽略常溫的，後果是同樣嚴重的。

2、發現試驗用藥物的溫度超標，無論是運輸途中，還是藥庫保存期間。首先要冷靜應對。

3、先把問題藥物封存隔離，並聯系寄送新藥物替代。期間對問題藥物也要如常記錄溫濕度；

4、查明是否有受試者涉及到該問題藥物，哪些受試者，通知研究者密切關註受影響的受試者，視情況嚴重性，不排除進壹步的回院檢查；

5、確定溫度計無誤後，把超溫的程度及時間通知申辦方和項目經理，評估藥物是否可以繼續使用還是銷毀；（申辦方應事前有對藥物超溫的評估預案，否則遇到這情況，不能及時處理）

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