艾滋病疫苗真的研制出來了?然而實際上並沒有
艾滋病是個談聞色變的話題,誰都不想得艾滋病,艾滋病壹旦感染就無法治愈,不過最近聽說專家們研制出了艾滋病疫苗,這是真的嗎,我為大家帶來了艾滋病疫苗真的研制出來了嗎,謝謝閱讀。
艾滋病疫苗真的研制出來了?然而實際上並沒有近日,壹篇有關人類免疫缺陷病毒HIV疫苗,也就是艾滋病病毒疫苗研究進展的報道在網絡引發關註。報道稱某公司“宣布了全球首次HIV疫苗人體臨床試驗結果,結果顯示,被試誌願者對HIV疫苗耐受性良好”。當中,還列舉了壹些數據,例如“100%產生了對抗HIV的抗體”和“受試者單次暴露於艾滋病病毒下感染風險減少了94%”。
△網友留言(來自網絡)
壹時間,在傳播當中,這也被有些人誇張地說成了,“HIV滅絕了”、“今年的諾獎有著落了?”。但有關領域的研究學者指出,這類說法是對研究成果的誤讀。那麽,這究竟是壹項怎樣的試驗?試驗公布的數據意味著什麽?我們離HIV疫苗還有多遠?
艾滋病疫苗研究據稱取得重要進展
當地時間今年7月24日,在法國巴黎召開了第九屆國際艾滋病協會艾滋病科學會議。會上,美國強生公司子公司楊森制藥公司以口頭報告的形式對外宣布,在壹項名為“APPROACH”的早期臨床試驗中,他們測試了壹款針對艾滋病的“馬賽克疫苗”,結果顯示393位健康誌願者100%地出現抗體反應,而且有較好的耐受性,也就是沒有明顯副作用。
還有媒體報道稱,報告中說:“讓受試者單次暴露於艾滋病病毒(HIV)下感染風險減少了94%,並且有66%的受試者在6次暴露於HIV下仍然受到保護,沒被HIV感染。”這更被認為是疫苗具有效力的證據。
△顯微鏡下的艾滋病病毒橫截面。
艾滋病疫苗真的來了嗎?
僅僅是從上面的報道來看,艾滋病疫苗研發可能取得了巨大進展。但這意味著艾滋病疫苗真的來了嗎?
疑問1:“100%產生抗體”是什麽意思?
真相:有抗體不等於能預防
出現抗體反應,中國病預防控制中心首席流行病學專家吳尊友表示:
吳:拿蒸餾水拿其他東西就不會產生抗體。從結構上是把病毒不同部位的東西整合在壹起,產生更加廣泛作用的抗體。
艾滋病由感染艾滋病病毒(HIV病毒)引起,這種病毒能攻擊人體免疫系統。而據了解,所提到的“馬賽克疫苗”,是研究者為了對付艾滋病病毒的快速進化能力和多樣性,拼接了多種艾滋病病毒亞型基因而成的疫苗。
而對於100%出現抗體反應這點,吳尊友表示,從醫學角度來看,如果是對其他疾病來說,那麽,產生抗體的含義可能:
壹是感染了某種病原微生物;
二是已經康復了;
三是不會再感染或感染但不會發病了。
但是,吳尊友強調,對於艾滋病來說,情況很復雜:
吳:很多人對這個的理解還是不壹樣的,因為不同的背景情況。從醫學來說,對艾滋病的情況就很復雜。這個抗體產生並不代表我講的如果是其他疾病的那三種含義。不代表感染艾滋病康復了;不代表艾滋病毒進入人體人體不再感染了;也不代表不會向艾滋病的疾病進程繼續發展,也就是說不能阻止艾滋病的發展。
疑問2:“單次暴露於艾滋病病毒下感染風險減少了94%”?
專家:這是動物實驗結果
至於有媒體報道稱報告中說:“讓受試者單次暴露於艾滋病病毒(HIV)下感染風險減少了94%,並且有66%的受試者在6次暴露於HIV下仍然受到保護,沒被HIV感染。”對此專家認為,首先這不是臨床試驗結果(這壹試驗不同於產生抗體的臨床試驗),目前相關研究的臨床終點數據還沒有被披露。
其次,所謂該疫苗“能預防性降低HIV暴露後感染率94%;在6次病毒暴露後,能夠實現66%的徹底保護”,這壹結果並不是在人身上試驗的結果,而是之前在恒河猴上進行的“臨床前”的研究結果。而HIV疫苗人體臨床試驗的保護力則需要在疫苗臨床試驗全部完成,甚至完成數年後才能獲悉。
通常,疫苗從基礎研發到最後上市消費者可以使用,需要完成臨床前的動物試驗,以及早期人體臨床試驗等壹些列的臨床驗證。基於這項研究目前發布的成果內容,中國疾病預防控制中心首席流行病學專家吳尊友表示,就項目本身而言,其取得了進展,但是,目前距離評價疫苗能否起到保護作用、能不能用,還太早:
吳:到臨床3期才是真正評價它的效果,臨床1期2期主要是做它的安全性和它能否產生抗體。能產生抗體就說明能產生免疫反應,從研究本身來說,它的疫苗取得了進展。如果疫苗連抗體都沒有基本上就沒有往前走的必要了。有抗體可以繼續往前走但後面的路還很長。它能不能起到保護作用,能不能用?現在評價還是太早。
實際上,直接用健康人進行相關的試驗存在巨大的倫理風險。註入疫苗之後,將健康人直接曝露在艾滋病病毒的威脅之下,在沒有有效藥物治療的情況下,沒有人可以承擔壹旦受實驗者被感染艾滋病所帶來的嚴重後果。
疑問3:HIV疫苗,離我們還有多遠?
真相:預計5年內不會出現
HIV疫苗,離我們還有多遠?吳尊友表示,這不好預測,但從目前全球研究來看,他預計5年內不會出現。
吳:簡單的壹個3期臨床試驗都要5年的時間。就是疫苗已經行了,理論已經可以了,要看看實際有沒有效果,這樣壹個臨床試驗沒有5年做不下來,何況現在還沒有疫苗呢。所以,應該說是不可預測。如果非要說,5年以內不可能有疫苗。在艾滋病研究方面,更多的研究進展壹種是新藥的問世。就2017年的話,全球範圍內,已經有7個新藥註冊了。還有壹個是藥品的創新應用。
疫苗屬於藥物範疇,研發和上市受到嚴格的監管和約束,在各國都是如此。不管是藥物還是疫苗,從基礎研發到最後與消費者見面,需要完成臨床前的動物試驗,以及從1期、2a期的早期人體臨床試驗壹直到2b期、3a期、3b期的臨床驗證。目前,強生方面完成的尚是早期的試驗(在報告中稱能產生抗體的試驗是1/2a期臨床試驗),其有效性、安全性等還有待之後幾期臨床試驗的考驗。
目前世界上大約有3400萬人感染了艾滋病病毒,而自從人類在30年前發現艾滋病病毒以來,已經有2500萬人因感染該病毒而喪生。至今為止仍沒有疫苗可以有效防止新的感染。