甲磺酸伊馬替尼膠囊的註意事項
大約有1-2%服用本品的患者發生嚴重水瀦留（胸水、浮腫、肺水腫和腹水），因此建議定期監測體重，應仔細評價體重的增加，必要時采取適當的支持治療。特別是兒童患者，水瀦留可能不出現可以識別的水腫。水瀦留可以加重或導致心衰，目前尚無嚴重心衰者（按紐約心臟學會分類法的III-IV級）臨床應用本品的經驗。對這些患者用本藥要謹慎，青光眼的患者也應慎用（見不良反應）。在GISY臨床試驗中報告有8例病人（5.4％）出現胃腸道出血和4例病人（2.7％）出現腫瘤內出血。根據腫瘤的部位不同，腫瘤內出血可能發生在腹腔內，也可能發生在肝內。這類病人的腫瘤內出血也有可能表現為胃腸道出血，因此．在治療開始階段應監測病人的胃腸道癥狀。同時服用本品和CYP3A4誘導劑（見相互作用）可顯著降低伊馬替尼的總暴露量，因此增加潛在治療失敗的危險。因此應避免本品與CYP3A4誘導劑合用。肝功能衰竭患者本品的暴露量可能會增加，有肝功損害者慎用本藥。有關本藥安全性和有效性的長期臨床資料尚有限。臨床前研究表明，甲磺酸伊馬替尼不易通過血腦屏障。尚未在人體進行過研究。本品治療第壹個月宜每周查壹次全血象，第二個月每兩周查壹次，以後則視需要而定（如每2－3個月查壹次）。若發生嚴重中性粒細胞或血小板減少，應調整劑量（見用法用量）。開始治療前應檢查肝功能（包括轉氨酶、膽紅質和堿性磷酸酶），隨後每月查壹次或根據臨床情況決定，必要時宜調整劑量（見用法用量）。對駕駛員和機器操縱者能力的影響尚無有關對駕駛員或機器操縱者能力可能發生的影響的信息和資料。