新活素的用法用量
使用方法采用按負荷劑量靜脈推註本品,隨後按維持劑量進行靜脈滴註。推薦的常用劑量本品首先以1.5μg /kg靜脈沖擊後,以0.0075μg /kg/min的速度連續靜脈滴註。劑量範圍負荷劑量:1.5-2ug/kg,維持劑量速率:0.0075-0.01ug/kg/min(建議開始靜脈滴註的維持劑量速率為:0.0075ug/kg/min)。調整增加滴註給藥速率需謹慎。用藥方式本品國內臨床試驗采用連續靜脈滴註24小時的給藥方式。劑量調整的最佳方法在給藥期間應密切監視血壓變化。如果在給藥期間發生低血壓,則應降低給藥劑量或停止給藥並開始其它恢復血壓的措施(如輸液、改變體位等)。由於重組人腦利鈉肽引起的低血壓作用的持續時間可能較長(平均2.2小時),所以在重新給藥開始前,必須設置壹個觀察期。靜脈用藥液的制備不得與其他廠家同類品混用。盡量使用同批號產品。從裝有250ml稀釋液的輸液袋中分3次抽取稀釋液(推薦稀釋液:5%葡萄糖註射液、0.9%生理鹽水、含5%葡萄糖和0.45%NaCl註射液、含5%葡萄糖和0.2%NaCl註射液),每次抽出1.5ml,分別加入到3個重組人腦利鈉肽的制劑瓶中(若患者的體重比較輕,沒有必要同時稀釋三支藥物時,可以采用:從裝有100 ml稀釋液的輸液袋中抽取稀釋液16.7ml棄用,並在從該輸液袋中抽出1.5ml,加入到其中的壹支重組人腦利鈉肽的制劑瓶中,若需要第二支藥品時,再按照上述方法進行稀釋)。勿震搖藥瓶,輕輕地搖動藥瓶,使瓶中包括瓶塞在內的所有部分都能與稀釋液接觸,保證藥物充分溶解,只可使用清澈無色的溶液。從3個藥瓶中分別抽出溶解後的重組人腦利鈉肽藥液,全部註入到容量為250ml的靜脈輸液袋中,此時在輸液袋中本品的藥物濃度大約為6μg/mL。反復翻轉輸液袋,使藥物充分混勻(對采用100ml輸液袋的體重較輕患者,從已經初步稀釋的壹個藥瓶中抽出溶解後的重組人腦利鈉肽藥液,全部註入到上述已經棄用16.7ml稀釋液、規格為100ml的靜脈輸液袋中,此時在輸液袋中本品的藥物濃度大約為6μg/mL。反復翻轉輸液袋,使藥物充分混勻)。在患者建立靜脈通路進行靜脈推註和滴註之前,準備壹個25mL的輸液針筒。按照上述方法準備好輸液袋後,抽取給予靜脈沖擊量的重組人腦利鈉肽藥液(見下表),以大約60秒的時間將輸液針筒中的藥液通過靜脈推註入血管,然後以0.0075mL/kg/hr的速率靜脈滴註本品,即滴註的劑量為0.0075μg /kg/min。換算準確的給予靜脈沖擊的藥液體積及0.0075μg /kg/min的靜脈滴註的速率,可參考以下的公式(或參照以下的給藥劑量表格):靜脈沖擊劑量(mL)=受試者體重(kg)÷4靜脈滴註速率(mL/hr)=0.075×受試者體重(kg)按體重調節rhBNP的靜脈沖擊劑量和靜脈滴註速率(負荷劑量為1.5μg/kg,靜滴劑量為0.0075μg/kg/min)患者體重(kg) 沖擊劑量體積(ml) 靜滴速率(ml/hr) 50 12.5 3.75 60 15.0 4.5 70 17.5 5.25 80 20.0 6.0 90 22.5 6.75 100 25 7.5 110 27.5 8.25藥物配制後的穩定性由於藥物中不含防腐劑,必須在24小時內使用溶解後的藥液。無論任何情況下,在使用非胃腸道途徑的藥品之前,應該肉眼觀察藥液中是否存在微粒、變色等情況。溶解後的本品,無論在室溫(20-25°C)或在冷藏(2-8°C)條件下的最長放置時間均不得超過24小時。配伍禁忌重組人腦利鈉肽在物理和化學性質上與肝素、胰島素、布美他尼、依那普利拉、依他尼酸(ethacrynate sodium)、肼苯噠嗪和速尿這類註射劑相排斥,不能允許采用重組人腦利鈉肽與這些藥物在同壹條靜脈導管中同時輸註。防腐劑偏亞硫酸氫鈉與重組人腦利鈉肽相排斥。因此,含有偏亞硫酸氫鈉的註射藥物不能與重組人腦利鈉肽在相同的輸液管中同時使用。在重組人腦利鈉肽與這些與之相排斥的藥物使用的間期,必須對導管進行沖洗。重組人腦利鈉肽能與肝素結合,能夠與被肝素包被過的導管的內層結合,從而有時就可能降低重組人腦利鈉肽進入患者體內的量。因此,禁止采用肝素包被過的導管輸註重組人腦利鈉肽。但分別采用單獨的導管同時輸註肝素是允許的。