利伐沙班的說明書
利伐沙班：請仔細閱讀說明書並在醫師指導下服用
藥品名稱
通用名：利伐沙班片
英文名：Rivaroxaban tablets
漢語拼音：LiFaShaBanPian
性 狀
藥理毒理
藥理作用 利伐沙班是壹種口服，具有生物利用度的Xa因子抑制劑，其選擇性地阻斷Xa因子的活性位點，且不需要輔因子（例如抗凝血酶Ⅲ)以發揮活性。通過內源性及外源性途徑活化X因子為Xa因子（FXa)，在凝血級聯反應中發揮重要作用。 利伐沙班在人體劑量依賴性抑制Xa因子活性，應用Neoplastin?試劑測定的凝血酶原時間（PT)、活化部分凝血活酶 時間（aPTT)及HepTest?肝素定量檢測可見劑量依賴性延長。抗Xa因子活性同樣受利伐沙班影響。 毒理研究 遺傳毒性： 利伐沙班Ames試驗、體外V79中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性： 大鼠經口給予利伐沙班達200mg/kg/日，未見雄性或雌性動物生育力的明顯異常。基於未結合藥物全身暴露量 (AUC)，該劑量使暴露量水平至少為人體口服劑量20mg時藥物暴露量的13倍。胚胎-胎仔生殖毒性可見大鼠母體出血 及妊娠兔植入後妊娠丟失發生率升高，妊娠兔經口給予利伐沙班≥10mg/kg，毒性表現為再吸收率增加、存活胎仔數量減少，胎仔體重減輕，相當於人最高推薦劑量20mg/日未結合藥物AUC約4倍。妊娠大鼠經口給予利伐沙班120mg/kg，胎仔體重減輕，相當於人未結合藥物AUC約14倍。圍產期生殖毒性，大鼠經口給予利伐沙班達40mg/kg (約為人未結合藥物AUC的6倍），可見母體出血及母體及胎鼠死亡。 致癌性： 小鼠或大鼠經口給藥2年，未見與藥物相關的致癌性。在雄性和雌性小鼠給藥劑量為60mg/kg/日，未結合藥物的AUC分別為人體劑量20mg/日時未結合藥物AUC的1倍及2倍。在雄性及雌性大鼠給藥劑量為60mg/kg/日，未結合藥物的AUC 分別為相應人體AUC的2倍及4倍。
藥代動力學
適 應 癥
1.用於擇期髖關節或膝關節置換手術成年患者，以預防靜脈血栓形成(VTE)。 2.用於治療成人靜脈血栓形成(DVT),降低急性DVT後DVT復發和肺栓塞（PE）的風險。 3.用於具有壹種或多種危險因素（例如：充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發作病史）的非瓣膜性房顫成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的風險。