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凱因益生(重組人幹擾素α2b註射液)的說明書

藥品名稱凱因益生(預充式)

通用名稱重組人幹擾素α2b註射液

成分重組人幹擾素α2b、人血白蛋白、氯化鈉。(氯化鈉,無色立方結晶或白色結晶。溶於水、甘油,微溶於乙醇、液氨。不溶於鹽酸。在空氣中微有潮解性。用於制造純堿和燒堿及其他化工產品,礦石冶煉。食品工業和漁業用於鹽腌,還可用作調味料的原料和精制食鹽。)

性狀無色透明、澄清液體,無肉眼可見的不溶物。

適應癥1. (預充式)適合治療某些病毒性疾病,如急慢性病毒性肝炎、帶狀皰疹、尖銳濕疣。  2. 用於治療某些腫瘤,如毛細胞性白血病、慢性髓細胞白血病、多發性骨髓瘤、非何傑金氏淋巴瘤、惡性黑色素瘤、腎細胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底細胞癌、表面膀胱癌等。(卵巢癌是女性生殖器官常見的腫瘤之壹,發病率僅次於子宮頸癌和子宮體癌而列居第三位。但因卵巢癌致死者,卻占各類婦科腫瘤的首位,對婦女生命造成嚴重威脅。 卵巢癌的病因尚不清楚,其發病可能與年齡、生育、血型、精神因素及環境等有關。)

用法與用量可以肌肉註射、皮下註射和病竈內註射。 1. 慢性乙型肝炎:皮下或肌肉註射,300~600萬IU/日,連用4周後改為3次/周,連用16周以上。醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。  2. 急慢性丙型肝炎:皮下或肌肉註射,300~600萬IU/日,連用4周後改為3次/周,連用16周以上。醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。  3. 帶狀皰疹:肌內註射,100萬IU/日,連用6天,同時口服無環鳥苷。醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。  4. 尖銳濕疣:可單獨應用,肌內註射,100~300萬IU/日,連用四周。也可與激光或電灼等合用,壹般采用疣體基底部註射,100萬IU/次。  5. 毛細胞白血病:200~800萬IU/m2/天,連用至少3個月。醫生可根據患者具體情況而調整劑量。通常經過1-2個月的治療後表現出療效,其後可進行間歇治療,使病情長期緩解。6. 慢性粒細胞白血病:300~500萬IU/m2/天,肌內註射,可與化療藥物羥基脲,Ara-c等合用。血象緩解後可進行維持治療,隔日註射壹次,9-10個月後細胞遺傳學指標可有緩解。醫生可根據患者的具體情況而調整劑量或聯合用藥。  7. 多發性骨髓瘤:作為誘導或維持治療,300~500萬/m2,肌內註射,3次/周,並與VMCP等化療方案合用。醫生可根據患者的具體情況而調整劑量或聯合用藥。  8. 惡性黑色素瘤:每次600萬IU,肌內註射,每周三次,與化療藥物合用。  9. 非何傑金氏淋巴瘤:作為誘導或維持治療,劑量為300-500萬IU/m2,肌內註射,每周三次,並與CHVP等化療方案合用。根據不同患者的耐受性,酌情將劑量逐周增加至最大耐受量,8-12周為壹個療程。若未出現病情加劇或嚴重的不耐受反應,這壹劑量應持續治療至少12個月。醫生可根據患者具體情況而調整劑量。  10.腎細胞癌:600萬IU,肌內註射,3次/周,與化療藥物合用。  11.艾滋病相關性卡波濟氏肉瘤:5000萬IU/m2/天,連續5天,每次靜脈滴註30分鐘。至少間隔9天再進行下壹個5天的治療期。  12.基底細胞癌:500萬IU,瘤竈內註射,3次/周,3周。  13. 卵巢癌:500~800萬IU,肌內註射,3次/周,與化療藥物合用。

禁忌對幹擾素α2b或本制劑其它成分有過敏史者,以及嚴重的肝、腎及骨髓功能不正常的患者忌用。(過敏,有機體對某些藥物或外界刺激的感受性不正常地增高的現象,藥物過敏。過敏簡單地說就是對某種物質過敏。當妳吃下、摸到或吸入某種物質的時候,身體會產生過度的反應;導致這種反應的物質就是所謂的“過敏原”。在正常的情況下,身體會制造抗體用來保護身體不受疾病的侵害;但過敏者的身體卻會將正常無害的物質誤認為是有害的東西,產生抗體,這種物質就成為壹種“過敏原”。這種過敏性反應會導致壹些身體問題,而這些問題通常是不會發生在正常人身上的。)

註意事項1、患者發生的不良反應常出現在用藥初期,多為壹過性和可逆性反應;如發生中等程度至嚴重的不良反應,可考慮調整患者的用藥劑量或對某些病例停止使用。  2、由於沒有資料表明給妊娠期婦女使用(預充式)是否會對胎兒造成影響,只有當用藥對母體的益處大於對胎兒的潛在危險時方可使用。  3、無資料顯示使用(預充式)後幹擾素是否經母乳分泌。哺乳期婦女需要用藥時應考慮(預充式)對母體的重要程度,來決定是否終止哺乳或終止用藥。  4、給嬰幼兒使用(預充式)經驗有限,這些病例需要用藥時應仔細權衡可能的利弊。  5、心血管病患者、原有精神障礙的患者需要使用(預充式)時,應密切註意病人反應。  6、為避免可能的汙染,對於任何已開啟的註射器,在抽取所需劑量藥液後應棄去。如遇註射器有裂縫或藥液有渾濁現象時,不得使用。

規格1ml:300萬IU

貯藏2~8℃避光保存U

有效期兩年

批準文號國藥準字S20030030

生產廠家北京凱因生物技術有限公司