醋酸潑尼松龍軟膏簡介
cù suān pō ní sōng lóng ruǎn gāo
2 藥典標準 2.1 藥品名稱醋酸潑尼松龍軟膏
2.2 拼音名Cusuan Ponisonglong Ruangao
2.3 英文名PREDNISOLONE ACETATE OINTMENT
2.4 來源(分子式)與標準本品含醋酸潑尼松龍(C23H30O6)應為標示量的90.0~110.0 %。
2.5 性狀
本品為乳劑型基質的白色軟膏。
2.6 檢查應符合軟膏劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ F)。
2.7 鑒別(1) 取本品1g,加無水乙醇10ml充分振搖,濾過,濾液置水浴上蒸幹,殘渣加硫酸2ml ,搖勻後應顯紅色,加水10~15ml稀釋後,紅色消褪,產生灰白色沈澱。
(2) 取本品15g ,加無水乙醇約70ml,置水浴中加熱,振搖,使醋酸潑尼松龍溶解,置冰浴中冷卻,濾過,取濾液約30ml,置水浴中蒸,加甲醇1ml ,微溫溶解後,加熱的 酒石酸銅試液1ml ,即生成橙紅色沈澱。
2.8 含量測定對照品溶液的制備
精密稱取醋酸潑尼松龍對照品20mg,置100ml 量瓶中,加無水乙醇振搖使溶解並稀釋至刻度,搖勻,即得。
供試品溶液的制備
精密稱取本品4g(約相當於醋酸潑尼松龍20mg),置燒杯中加 無水乙醇約30ml,置水浴上加熱,充分攪拌,使醋酸潑尼松龍溶解,再置冰浴中放冷後,濾過,濾液濾入100ml 量瓶中,同法提取3 次,濾液並入量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻 度,搖勻,即得。
測定法
精密量取對照品溶液及供試品溶液各1ml ,分別置幹燥具塞試管中,各精 密加無水乙醇9ml 與氯化三苯四氮唑試液2ml,搖勻,再精密加氫氧化四甲基銨試液1ml, 搖勻,在25℃暗處放置40~45分鐘,照分光光度法(附錄Ⅳ A)在485nm 的波長處分別 測定吸收度,計算,即得。
2.9 類別同醋酸氫化潑尼松龍。
2.10 劑量塗患處 每日2 ~3 次
2.11 註意並發細菌及病毒感染時,應與抗菌藥物合用。本品如吸收過多亦能產生 全身性不良反應。
2.12 規格(1) 4g:0.02g (2) 10g:0.05g
2.13 貯藏