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鐵皮石斛國家標準是怎麽誕生的

從《神農本草經》,壹直到2005年版的《中華人民***和國藥典》,在漫長的2000年時間裏,鐵皮石斛在主流本草經典中的地位,就壹直歸結在“石斛”條目下面。請看2005年版《中華人民***和國藥典》中對“石斛”的法定解釋:

“石斛的藥材來源主要為蘭科石斛屬的三個品種,分別為:金釵石斛——來源於植物石斛,鮮品應用時名鮮金釵石斛或鮮金釵:鐵皮石斛——來源於植物鐵皮石斛,又稱霍山石斛,鮮品應用時名鮮鐵皮石斛或鮮鐵皮,產品稱鐵皮楓鬥(耳環石斛);馬鞭石斛——來源於植物馬鞭石斛(又稱流蘇石斛、馬鞭草)。部分近似品種如美花石斛、束花石斛等亦可入藥。長久以來,石斛藥材尤以鐵皮石斛與金釵石斛兩種為最優。雖品種不壹,但處方名稱均統稱為石斛。”

“2000多年以來,鐵皮石斛之所以沒有在歷代的藥典中單獨列項,是因為沒有必要列項。”參與2010年版《中華人民***和國藥典》“鐵皮石斛”條目制定的楊兵勛博士這樣說:“鐵皮石斛盡管是滋陰生津中藥成員裏面的壹極,但藥源歷來非常稀少。國家藥典關註的是那種影響面很大的藥材,鐵皮石斛藥材稀缺,影響有限,國家藥典因此就沒有必要出面進行規範。”

在21世紀的頭10年,鐵皮石斛在生物醫藥、養生保健領域內可謂炙手可熱。這期間,用其他劣質石斛冒充鐵皮石斛的現象隨之出現。這既阻礙了鐵皮石斛產業的發展,又嚴重地侵害了消費者的利益。

“這就到了國家藥典不得不進行規範的時候了。”楊兵勛博士說:“第壹,隨著鐵皮石斛產業越來越大,臨床應用越來越多,國家藥典有必要對它進行規範;第二,在中藥材裏面,石斛類藥材的來源是所有中藥品種裏面特別復雜的,到底什麽是鐵皮石斛?2005年版《中華人民***和國藥典》對鐵皮石斛的鑒定僅限於外觀、形狀等方法,用這些簡單的方法已經無法解決市場上出現的各種問題;第三,廣大消費者急需得到保護。沒有國家權威的標準,各級行政部門很難對市場進行監控,消費者購買鐵皮石斛制品,權益無法得到保護。”

2005年版《中華人民***和國藥典》頒布後不久,由於深感改革開放以後,全國的藥品市場發展了急劇的變化,國家藥典委員會即著手新壹版藥典的增訂工作。鐵皮石斛條目的制定,自然落到了浙江省食品藥品檢驗所的肩上。期後整整花了六年時間才撰寫完成。

為什麽花了6年時間才制定出國家標準,它的難點在哪裏?

根據國家藥典委員會的要求,制定鐵皮石斛國家標準的時間從2004年正式開始。

自古至今,石斛屬植物即為石斛藥材應用的正品。歷代主流本草經典中所涉及的石斛藥材不僅僅來源於壹種植物,而是涉及石斛屬的70多種植物。而且還涉及蘭科石斛屬以外的壹些屬植物,如金石斛屬、石仙桃屬、石豆蘭屬及其他壹些屬近20種植物,石斛類藥材是目前《中華人民***和國藥典》收載的中藥材中特別復雜的壹味藥材。

擺在研究者面前的難題有,找到我國境內的76種石斛屬植物,通過對每壹種石斛屬植物的分析研究,最後找出屬於鐵皮石斛這壹味藥材的唯壹特征,用專業的語言來講就是找到鐵皮石斛的指紋圖譜,找出鐵皮石斛的專屬性,闡明鐵皮石斛的“性狀”、“鑒別”、“檢查”、“浸出物”、“含量測定”、“性味與歸經”、“功能與主治”、“用法與用量”、“貯藏”,讓全國的從業者能夠方便地使用這壹標準。

不用說對76種石斛屬植物進行分析,要找到這76種石斛屬植物,本身就是壹件很難完成的工作。

第二個難題,必須采集到全國各地生長的、不同年份、不同季節采收的鐵皮石斛樣本。

浙江省食品藥品檢驗所中藥室主任祝明主任藥師回憶,從2004年開始,研究人員著手收集不同產地、不同年份、不同采收季節的鐵皮石斛樣品,光是往樂清、雲南等地就跑了15次,收集樣品約50批、成百上千種;另外為了作比較,又同時收集了容易混淆的非鐵皮石斛樣品(包括紫皮、剛節、水草等)約50批。紫皮、剛節等樣品來源有數種植物,品種混亂,並不是直接可以用,專家們又將收集的鮮品壹部分幹燥,壹部分專門進行種植開花鑒定,確保樣品來源的可靠。

制定鐵皮石斛國家標準最關鍵的是兩個數據,壹個是找到只有鐵皮石斛有而其他石斛沒有的數據,壹個是不同地方、不同季節、不同年份的鐵皮石斛,怎樣才算是優質的數據。

由於石斛屬藥材品種眾多,這幾年下來,研究人員的頭發都白了不少。

經過前後6年的艱苦努力,浙江省食品藥品檢驗所的專家們終於確信,鐵皮石斛中黃酮苷類化學成分具有壹定專屬性,鐵皮石斛中多糖水解後甘露糖與葡萄糖峰面積比及水解後單糖含量有其特征性,不同於其他石斛。所以在2010年新版藥典中,出現了鐵皮石斛薄層色譜鑒別、甘露糖與葡萄糖峰面積比及雜質、水分、總灰分、浸出物等檢查項目,並制定了多糖與甘露糖含量測定方法,制定出具有專屬性的鑒別與質量可控的含量測定方法。

另外,新的標準不僅能夠檢測鐵皮石斛的真偽,還能進壹步控制和鑒別鐵皮石斛的質量好壞。專家們對不同產地、不同年份、不同采收季節鐵皮石斛樣品進行測定,最終確定了鐵皮石斛的采收期為每年11月至翌年3月。

祝明主任表示,鐵皮石斛國家標準的建立,為鐵皮石斛產業提供了產品的質量保證和檢驗標準,有利於保護消費者利益,促進產業健康發展,同時,新標準為鐵皮石斛的種植、采收起到了指導作用,能夠帶動種植業的發展,對整個產業的規範化發展能起到積極作用,將推動整個鐵皮石斛中藥行業的健康有益發展。

論好的石斛,我發現,在康順堂霍山石斛這家買到的石斛,才是最好的。其可以鎮痛、消除水腫的。選擇這家的石斛,進而購買,看起來蠻不錯的