生物等效名詞的解釋

生物等效性(BE)是指在相同的實驗條件下，給予壹種藥物的不同制劑相同的劑量，其吸收速度和程度的主要藥代動力學參數無統計學差異。當吸收速度的差異在臨床上不顯著時，某些藥物制劑在吸收程度相同但速度不同的情況下，可以認為是生物等效的。生物等效性不同於藥物等效物，是指將相同劑量的相同藥物制成相同的劑型，但非活性成分不壹定相同，含量、純度、均勻度、崩解時限、溶出度符合相同的規定標準。藥物等效性不能反映藥物制劑在體內的情況。

補充

研究常用的分析方法

色譜法:用於大多數藥物檢測。

免疫分析:多用於檢測蛋白質中的多肽類物質。

微生物學方法:可用於測定抗生素類藥物。

實驗步驟

1.實驗設計和操作

1。交叉設計

2。主題選擇

3。給藥劑量

4。樣品

5。參數計算。

6。標準化

數據處理和統計分析

1。數據表達

2。藥代動力學參數

3。統計分析

結果評估。