中國藥品電子監管碼系統
為了配合國內眾多企業更好地完成國家質檢總局實施的重點產品電子監管，更好地供應和服務北京2008年奧運會，公司開發了電子監管碼打印系統。利用該系統，企業可以在公司內部實時打印應用於電子監管網的產品電子監管碼，最大限度地避免了企業在電子監管碼數據傳輸、標簽打印、運輸過程中的限制和丟失風險。1，打印清晰度高，條碼和數字符合電子監管碼打印規範要求。
2.系統可將生產企業申請的電子監管碼數據壹次性或批量導入電子監管網，並實時打印。
3.打印數據可實時存儲，方便企業查詢。
4、能配合客戶的生產管理系統實現電子監管碼與原有內部流程的關聯，既能滿足規範要求，又能跟蹤生產管理漏洞。
5.嚴格的權限管理不僅可以最大限度地保證打印安全，還可以查詢登錄用戶的打印記錄，包括登錄名、打印數據、打印數量、打印時間等。
*系統的主要功能模塊
1，權限管理
2.壹次性或批量導入數據
4.打印數據查詢
5、各種報表掛鉤
6、生產管理系統掛鉤
食品藥品監管碼的使用；
今天，我看了美國食品藥品監督管理局的例行新聞發布會。我對“藥品電子監管碼”有壹些疑問(見圖)。不知道大家怎麽看這個問題。歡迎大家壹起探討。
妳看這個“藥品電子監管碼”，和普通商品上的條形碼差不多。可實現藥品“電子身份”監管系統，建立“全國藥品監督管理網絡”。“對於列入重點藥品的生產經營企業，要求在2008年6月65438+10月31之前完成編碼和入網。上述重點藥品均未標註藥品電子監管碼。
這讓我想起了現行的藥品批準文號政策，壹個產品壹個批準文號。這不就類似於“藥品身份證”的作用，現在有了“藥品電子監管碼”，那麽原來的藥品批準文號是否有重復監管的作用？經過兩年的實踐，藥企賄賂藥監部門就可以拿到藥品批準文號。那麽，這個“藥品電子監管碼”會步這個後塵嗎？
另外，藥監部門準備建立“藥品監管網”，實現(1)“從生產、流通、運輸、儲存到配送到醫療機構的全過程都在藥監部門的監管之下”，並且可以隨時跟蹤流向。(2)“實時查詢重點藥品每盒、箱、批次的生產、經營、庫存、流向等情況，出現問題快速追溯召回”；(3)“信息預警。企業超標準生產經營預警；藥品銷售異常預警可以提示是否存在藥物濫用，或者壹種藥品可能在短時間內大量銷售，提示可能的疫情預警；對藥品出入庫的數量、品種進行核查預警，及時發現藥品是否丟失”；(4)終端移動執法。藥品監督檢查人員可以通過移動執法系統，如互聯網或通過手機方便地進行及時的現場檢查。
為了達到藥品監管的目的，需要對藥品包裝編碼(即監管碼)進行控制，將監管碼以條形碼的形式標註在包裝外部，可以通過掃描或肉眼讀取。根據質監部門制定的生產計劃，在產品監測信息網上申請發放監管碼，監管碼與生產的產品相關；生產前通過數據接口將監管碼引入編碼系統(即生產線監管碼編碼系統)。在生產包裝過程中，編碼系統對每件產品的若幹層包裝進行編碼，通過掃描將不同層包裝的條形碼關系關聯起來並存儲在數據庫中。系統按照預設的規則或人工確定的時間點，通過數據接口將監管碼相關數據發送至產品監控信息網絡系統。監管碼激活後，可以在產品流通或使用過程中進行。
編碼系統通過與監控信息網絡系統的數據接口導入原始監管碼，並將相關監管碼上傳至監控信息網絡系統；內部聯系掃描系統、顯示屏、條碼打印系統、貼標系統等。通過接口，通過現場數據采集傳輸到編碼系統後臺，經過後臺邏輯處理後，將信息反饋到現場，指導操作人員如何進行下壹步操作。如果是自動化生產線，可以通過數據接口引導自動化設備進行自動化生產加工。
在實際工作中，藥品電子監管任務復雜，很多事情亟待理順。希望更多業內同仁多交流，共同提高。保證用藥安全。