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非布司他片(風定寧)說明書

 非布司他片(風定寧 )本品為黃嘌呤氧化酶(XO)抑制劑,適用於具有痛風癥狀的高尿酸血癥的長期治療。下面是我整理的非布司他片(風定寧 )說明書,歡迎閱讀。

非布司他片(風定寧 )商品介紹

 非布司他片(風定寧 )

 通用名:非布司他片

 生產廠家: 杭州朱養心藥業有限公司

 批準文號:國藥準字H20130009

 藥品規格:40mg*12片

非布司他片(風定寧 )說明書

 通用名稱非布司他片

 商品名稱非布司他片(風定寧 )

 英文名稱FebuxostatTablets

 拼音全碼FengDingNingFeiBuSiTaPian

 主要成份風定寧 非布司他片主要成份為非布佐司他,其化學名為2-[(3-氰基-4-異丁氧基)苯基]-4-甲基-5-噻唑羧酸。

 分子式:C16H16N2O3S

 分子量:316.37

 性狀風定寧 非布司他片為白色片劑。

 適應癥/功能主治風定寧 非布司他片為黃嘌呤氧化酶(XO)抑制劑,適用於具有痛風癥狀的高尿酸血癥的長期治療。

 規格型號40mg*12片

 用法用量推薦風定寧 非布司他片劑量為40mg或80mg,每日壹次。

 不良反應虛弱、胸痛/不適、水腫、疲勞、情緒異常、步態障礙、流行性感冒癥狀、痞氣、疼痛、口渴。

 禁忌正在服用硫唑嘌呤、巰嘌呤或膽茶堿的患者禁用風定寧 非布司他片。

 註意事項1.開始應用風定寧 非布司他片治療後,可觀察到痛風發作增加。這是由於變化的血清尿酸水平減少導致沈積的尿酸鹽活動引起的。為預防給藥風定寧 非布司他片時發生痛風發作,推薦同時給藥非甾體抗炎藥或秋水仙堿。2.隨機對照研究中,使用風定寧 非布司他片[0.74per100P-Y(95%CI0.36-1.37)]的患者比給藥別嘌醇[0.60per100P-Y(95%CI0.16-1.53)]患者更易發生心血管血栓事件(心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風)相關原因尚未明確。應對心肌梗塞(MI)及中風的體征和癥狀進行監測。3.隨機對照研究中,觀察到轉氨酶水平比正常上限的3倍還高(給藥風定寧 非布司他片及別嘌呤醇患者分別提高,AST:2%,2%、ALT:3%,2%)。未發現轉氨酶的提高具有量效關系。肝功能實驗室分析推薦,應用風定寧 非布司他片治療2月和4月,此後周期性治療。

 兒童用藥18以下兒童患者使用風定寧 非布司他片的安全性及有效性尚未確定。

 老年患者用藥老年患者使用風定寧 非布司他片無需劑量調整。與其他年齡組相比,在安全性及有效性方面無臨床顯著差異,但不排除有些老年患者對風定寧 非布司他片較敏感。老年患者(?65歲)多劑量口服給藥非布佐司他後的Cmax及AUC24與年輕患者(18-40歲)相似。

 孕婦及哺乳期婦女用藥1.在器官生成期對大鼠和兔子口服給藥非布佐司他,劑量達到48mg/kg(按照體表面積計算分別為人給藥80mg/天的40和50倍)時,無致畸性。在器官生成期及泌乳期,對懷孕期大鼠口服給藥風定寧 非布司他片,劑量達到48mg/kg(為人給藥80mg/天的40倍),發現新生兒死亡率增加,新生兒體重增加減少。2.非布佐司他經大鼠乳汁分泌。非布佐司他是否經人體乳汁分泌尚未知。由於很多藥物通過人乳汁分泌,故對哺乳期婦女給藥風定寧 非布司他片時應謹慎。

 藥物相互作用非布佐司他是黃嘌呤氧化酶(XO)抑制劑。雖然風定寧 非布司他片與通過XO代謝藥物(例如膽茶堿、巰嘌呤、硫唑嘌呤)的相互作用尚無研究,但風定寧 非布司他片對XO的抑制作用會這些藥物在血漿中濃度的增加從而產生毒性。正在服用硫唑嘌呤、巰嘌呤或膽茶堿患者禁止使用風定寧 非布司他片。

 藥物過量對健康受試者給藥風定寧 非布司他片劑量達到每天300mg,持續7天,無劑量限制性毒性。沒有藥物過量的病例報道。藥物過量患者應進行對癥和支持療法。

 藥理毒理非布佐司他是黃嘌呤氧化酶抑制劑,通過減少血清尿酸達到療效。

 藥代動力學在健康受試者中,非布佐司他10mg~120mg的單劑量或多劑量給藥後,Cmax和AUC呈劑量依賴性地增加。每24小時給予治療劑量沒有觀察到蓄積作用。非布佐司他的表觀平均終末消除半衰期(t1/2)約為5~8小時。

 貯藏密封。

 包裝40mg*12片/盒。

 有效期24月

 批準文號國藥準字H20130009

 生產企業杭州朱養心藥業有限公司

 非布司他片(風定寧 )的功效與作用非布司他片(風定寧 )本品為黃嘌呤氧化酶(XO)抑制劑,適用於具有痛風癥狀的高尿酸血癥的長期治療。

非布司他片(風定寧 )服用常見問題

 問:痛風定片具有活血通絡定痛之功效,對於每個藥品都會具有自身的事項,例如功效作用,適用人群,用法用量及其他註意事項,而痛風定片也不例外,那麽,痛風定片的適用人群有哪些?

 答:痛風定片的適用人群有痛風性關節炎關節畸形 、痛風性結石、肝臟損害、腎結石、腎功能衰竭、心臟病、糖尿 病、高血壓、肥胖病等患者。痛風定片有效的消除關節腔裏,皮下組織的尿酸鹽結晶沈積和痛風石?加速尿酸鹽結晶溶解和排泄,祛除痛風反復發作的病因,痛風石逐漸縮小直到消失。痛風定片適合濕熱所致的關節紅腫熱痛,伴有發熱,汗出不解,口渴喜飲,心煩不安,小便黃,痛風病見上述癥侯者。