前列通片簡介,有什麽功效?
qián liè tōng piàn
2 英文參考qianlietong tablets [中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]
3 概述前列通片為中成藥,主要成分為黃芪、肉桂油、黃柏、車前子、竹節香附、琥珀、澤蘭、蒲公英、八角茴香油[1]。具有清利濕濁,化瘀散結的功效。用於熱瘀蘊結下焦所致的輕、中度癃閉,癥見排尿不暢、尿流變細、小便頻數、可伴尿急、尿痛或腰痛;前列腺炎和前列腺增生見上述證候者。註意孕婦慎用。
《中華人民***和國衛生部藥品標準》載有前列通片的部頒標準。
《中華人民***和國藥典》(2010年版)記載有前列通片的藥典標準。
4 前列通片的功效與主治
前列通片具有清利濕濁,化瘀散結的功效。用於熱瘀蘊結下焦所致的輕、中度癃閉,癥見排尿不暢、尿流變細、小便頻數、可伴尿急、尿痛或腰痛;前列腺炎和前列腺增生見上述證候者。
前列通片具有益氣扶正,清熱散結,行氣利尿的功效,用以治療前列腺肥大[2]。
5 前列通片的藥典標準 5.1 品名前列通片
Qianlietong Pian
5.2 處方廣東王不留行400g、黃芪464g、車前子264g、關黃柏336g、兩頭尖336g、蒲公英336g、澤蘭336g、琥珀75g、八角茴香油1.7ml、肉桂油0.88ml
5.3 制法以上十味,除八角茴香油、肉桂油外,琥珀粉碎成細粉,其余廣東王不留行等七味加水煎煮二次,每次2小時,濾過,合並濾液並濃縮成稠膏;加入琥珀粉和輔料適量,混勻,幹燥,粉碎成細粉,加入輔料適量,混勻,制粒,噴入八角茴香油及肉桂油,混勻,壓制成1000片,包糖衣;或1500片,包糖衣或薄膜衣,即得。
5.4 性狀本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後顯淺褐色至褐色;氣芳香,味微苦。
5.5 鑒別(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規則碎塊淡黃綠色或棕黃色,透明或半透明(琥珀)。
(2)取本品適量除去包衣,研細,取2g加乙醇5ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取桂皮醛對照品,加乙醇分別制成每1ml各含1μl的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(20:1)為展開劑,預飽和10分鐘,展開,取出,晾幹,噴以二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)另取八角茴香油對照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](2)項下的供試品溶液與對照品溶液各4μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(99:1)為展開劑,薄層板置展開缸內預平衡10分鐘,展開,取出,晾幹,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與八角茴香油對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)取關黃柏對照藥材0.1g,同[鑒別](2)供試品溶液制備方法制成對照藥材溶液。再取鹽酸小檗堿對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](2)項下的供試品溶液與上述兩種對照溶液各1μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(14:5:5)上層液為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
5.6 檢查應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典壹部附錄Ⅰ D)。
5.7 含量測定照高效液相色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D)測定。
5.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以乙腈-水(32:68)為流動相;用蒸發光散射檢測器檢測。理論板數以黃芪甲苷峰計算應不低於4000。
5.7.2 對照品溶液制備取黃芪甲苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
5.7.3 供試品溶液的制備取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,取約3g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入水飽和的正丁醇100ml,密塞,稱定重量,浸泡過夜,超聲處理(功率220W,頻率50kHz)1小時,放冷,再稱定重量,用水飽和的正丁醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液50ml,用氨試液洗滌2次,每次25ml,棄去氨液,正丁醇液蒸幹,加甲醇溶解並定量轉移至10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。
5.7.4 測定法分別精密吸取對照品溶液5μl、20μl及供試品溶液20μl,註入液相色譜儀,測定,用外標兩點法對數方程計算,即得。
本品每片含黃芪以黃芪甲苷(C41H68O14)計,規格(1)、(2)不得少於60μg,規格(3)不得少於90μg。
5.8 功能與主治清利濕濁,化瘀散結。用於熱瘀蘊結下焦所致的輕、中度癃閉,癥見排尿不暢、尿流變細、小便頻數、可伴尿急、尿痛或腰痛;前列腺炎和前列腺增生見上述證候者。
5.9 用法與用量口服。規格(1)、(2)次6片,規格(3)壹次4片,壹日3次,30~45日為壹療程。
5.10 註意孕婦慎用。
5.11 規格(1)薄膜衣片? 每片重0.34g
(2)糖衣片(片芯重0.26g)
(3)糖衣片(片芯重0.39g)
5.12 貯藏密封。
5.13 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
6 前列通片的中藥部頒標準 6.1 拼音名Qianlietong Pian
6.2 標準編號WS3B098691
6.3 處方前列通幹浸膏 300g ? 八角茴香油 1.70ml ?肉桂油 ? 0.88ml ? 琥珀 ?75g
6.4 制法以上四味,將琥珀粉碎成細粉,前列通幹浸膏研細,與琥珀細粉混勻, 制粒,噴入八角茴香油及肉桂油,混勻,壓制成1000片(大片)或1500片(小片),包 糖衣,即得。
6.5 性狀本品為糖衣片,除去糖衣後顯淡褐色;氣芳香,味淡。
6.6 鑒別(1) 取本品,除去糖衣,研細,稱取 2g,加乙醚10ml浸漬,放置 20 分 鐘,並時時振搖,濾過,揮去乙醚,殘渣加無水乙醇1ml 溶解,作為供試品溶液。另取 八角茴香油以適量無水乙醇溶解,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗, 吸取上述兩種溶液各 2μl ,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以苯為展開劑,展開,取 出,晾幹,噴以 5%香草醛硫酸溶液,熱風吹至斑點清晰。供試品色譜中,在與對照品 色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2) 取鑒別
(1) 項下用乙醚提取後的殘渣,加10ml酸性乙醇,置水浴溫熱10分鐘, 濾過,蒸幹,殘渣加適量稀鹽酸溶解,用氨試液調至堿性,以氯仿20ml提取,氯仿液加 無水硫酸鈉脫水,揮去氯仿,殘渣加 1ml無水乙醇溶解,作為供試品溶液。另取黃柏對 照藥材 2g,加水10ml酸性乙醇,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試 驗,吸取上述兩種溶液各 2~ 4μl ,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以正丁醇冰醋 酸水(4.2:0.6:1.5) 為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm) 下檢視。供 試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的三個黃色斑點。
6.7 檢查應符合片劑項下有關的各項規定(附錄11頁)。
6.8 功能與主治清熱解毒,清利濕濁,理氣活血,消炎止痛,祛瘀通淋。用於急 性前列腺炎、前列腺增生。
6.9 用法與用量口服,大片壹次 4片,小片壹次 6片,壹日 3次。30~45日為壹 療程。
6.10 貯藏密封。
註:前列通幹浸膏系取薜荔 5份,黃芪 5.8份,車前子 3.3份,黃柏、兩頭尖,蒲 公黃、澤蘭各 4.2份,加水煎煮,濃縮成稠膏,幹燥,即得。
7 前列通片藥品說明書 7.1 藥品名稱前列通片
7.2 藥品漢語拼音Qianlietong Pian
7.3 劑型(1)薄膜衣片? 每片重0.34g
(2)糖衣片(片芯重0.26g)
(3)糖衣片(片芯重0.39g)
7.4 性狀前列通片為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後顯淺褐色至褐色;氣芳香,味微苦。
7.5 前列通片的主要成份黃芪、肉桂油、黃柏、薜荔、車前子、竹節、香附、琥珀、澤瀉、蒲公英、八角回香油。
7.6 前列通片的藥理作用前列通片有抗菌、利尿、健胃諸作用。
7.7 前列通片的功能主治清利濕濁,化瘀散結。用於熱瘀蘊結下焦所致的輕、中度癃閉,癥見排尿不暢、尿流變細、小便頻數、可伴尿急、尿痛或腰痛;前列腺炎和前列腺增生見上述證候者。
用於前列腺炎、前列腺增生等。 廣東省人民醫院等11家單位用前列通片系統觀察治療前列腺炎、前列腺增生、前列腺充血及前列腺術後排尿困難等疾患248例,結果臨床治愈34例,顯效84例,好轉99例,總有效率為87.5%。
7.8 前列通片的用法用量口服。劑型(1)、(2)次6片,劑型(3)壹次4片,壹日3次,30~45日為壹療程。
7.9 註意事項忌油膩生冷之品。
7.10 專家點評