鹽酸丙咪嗪片說明書簡介
說明：鹽酸丙咪嗪片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函［2002］58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：鹽酸丙咪嗪片
曾用名：
商用名：
英文名：Imipramine Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yɑnsuɑn Binɡmiqin Piɑn
本品主要成份為：鹽酸丙咪嗪。其化學名稱為：N,N二甲基10,11二氫5H二苯並[b,f]氮雜?5丙胺鹽酸鹽。
結構式：
分子式：C19H24N2·HCl
分子量：316.88
性狀
本品為糖衣片，除去糖衣後顯白色。
藥理毒理
本品為三環類抗抑郁藥，主要作用在於阻斷中樞神經系統對去甲腎上腺素和5羥色胺這二種神經遞質的再攝取，從而使突觸間隙中這二種神經遞質濃度增高，發揮抗抑郁作用。本品還有抗膽堿，抗a1腎上腺素受體及抗H1組胺受體作用，但對多巴胺受體影響甚小。
藥代動力學
口服吸收好，生物利用度29%～77%，蛋白結合率76%～95%，半衰期（T1/2）為9～24小時，分布容積（Vd）15～30L/kg。主要在肝臟代謝，活性代謝產物為去甲丙咪嗪。自腎臟排泄，可分泌入乳汁，老年病人對本品的代謝與排泄能力下降，敏感性增強，應減少用量。
適應癥
用於各種抑郁癥。因具有振奮作用，適用於遲鈍型抑郁，但不宜用於激越型抑郁或焦慮性抑郁。亦可用於小兒遺尿癥。
用法用量
口服。常用量：開始壹次25～50 mg，壹日2次，早上與中午服用，晚上服藥易引起失眠，不宜晚上使用。以後逐漸增加至壹日總量100～250 mg。高量：壹日不超過300 mg。維持量壹日50～150mg。小兒遺尿癥，壹次25～50 mg，壹日1次，睡前1小時服用。
不良反應
治療初期可能出現失眠與抗膽堿能反應，如多汗、口幹、震顫、眩暈、心動過速、視物模糊、排尿困難、便秘或麻痹性腸梗阻等。大劑量可發生心臟傳導阻滯、心律失常、焦慮等。其他有皮疹， *** 性低血壓。偶見癲癇發作和骨髓抑制或中毒性肝損害。
禁忌
嚴重心臟病、青光眼、排尿困難、支氣管哮喘、癲癇、甲狀腺功能亢進、譫妄、粒細胞減少、肝功能損害者禁用。對三環類藥過敏者禁用。
註意事項
本品不得與單胺氧化酶抑制藥合用，應在停用單胺氧化酶抑制劑後14天，才能使用本品。用藥期間應定期檢查血象、肝、腎功能。患者有轉向躁狂傾向時應立即停藥。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦禁用。哺乳期婦女在使用本品期間應停止哺乳。
兒童用藥
6歲以下兒童禁用。6歲以上兒童酌情減量。
老年患者用藥
從小劑量開始，視病情酌減用量，尤須註意防止 *** 性低血壓，以免摔倒。
藥物相互作用
（1）本品與乙醇合用，可使中樞神經的抑制作用增強。
（2）本品與抗驚厥藥合用，可降低抗驚厥藥的作用。
（3）本品與抗組胺藥或抗膽堿藥合用，藥效相互加強。
（4）本品與雌激素或含雌激素的避孕藥合用，可增加本品的不良反應。
（5）本品與腎上腺素受體激動藥合用，可引起嚴重高血壓與高熱。
（6）本品與甲狀腺制劑合用，可互相增效，導致心律失常。
（7）與單胺氧化酶抑制劑合用，有發生高血壓的危險。
藥物過量
中毒癥狀：①超劑量服用可致譫妄、幻覺、昏迷、痙攣、血壓下降、呼吸抑制、瞳孔散大。②循環系統可見竇性心動過速、心肌缺血、多竈性期外收縮及房室或室內傳導阻滯、室性纖顫。
處理：洗胃、催吐，以排除毒物，並依病情進行相應對癥治療及支持療法。
規格
（1）12.5mg （2）25mg
貯藏
遮光，密封保存。
包裝
有效期
批準文號
生產企業
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