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力百汀片說明書

成分阿莫西林+克拉維酸鉀

藥理用途力百汀(Amoxycillin)是診所及醫院使用的廣譜抗菌素具有β-內酰胺酶抑制作用的克拉維酸使阿莫西林的抗菌譜擴,使力百汀對β-內酰胺抗生素耐藥的許細菌也有作用:力百汀是壹種廣譜抗菌素,對如下細菌有作用:

革蘭氏陽性: [需氧菌] 糞腸球菌 凝固酶陰性葡萄球菌 ,肺炎鏈球菌 (包括表皮葡萄球菌) , 釀膿鏈球菌 棒桿菌屬 ,草綠色鏈球菌 炭疽桿菌 ,金黃色葡萄球菌 單核細胞增多性李斯特菌 .[厭氧菌] 梭形桿菌屬 消化鏈球菌屬 ,消化球菌屬

革蘭氏陰性: [ 需氧菌](Aerobes) 嗜血流感桿菌 誌賀菌屬 大腸桿菌 百日咳博德特氏菌 奇異變形菌 布魯菌屬 普通變形菌 淋球菌 克雷伯菌屬 腦膜炎球菌 卡他莫拉菌屬 霍亂弧菌 沙門菌屬 出血敗壞血性馬氏球菌 [厭氧菌](Anaerobes) 炎桿菌屬包括脆弱類桿菌 .

壹天兩次的力百汀可治療如下感染:

上呼吸道感染如:扁桃腺炎、鼻竇炎、中耳炎。

下呼吸道感染如:急性及慢性支氣管炎,大葉性肺炎及支氣管肺炎。

生殖泌尿道感染:膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎。

皮及軟組織感染:癤、膿肝、蜂窩織炎、外傷感染。

骨和關節感染:骨髓炎。

其感染如:感染性流產、貧腔感染及腹腔感染。

用法用量

常用劑量

成人及12歲以上兒童:

輕至中度感染:每天二次,每次壹片力百汀625毫克片。

每天二次,每次壹片力百汀1克片。

對嚴重感染也可以從註射劑開始(力百汀註射劑另說明書),繼後改用口服制劑。

口腔感染(如牙周膿腫)常用劑量:成人和12歲以上兒童:每天二次,每次壹片力百汀625m *** ,使用五天。

力百汀625mg和1 *** 不推薦用於12歲以下兒童。

腎功能不全病人的用量

力百汀1 *** 僅用於腎小球濾過率>30ml/min的病人。

成人:

輕度受損(肌酐清除率>30ml/min) 中度受損 (肌酐清除率10-30ml/min) 嚴重受損(肌酐清除率<10ml/min)

劑量不變如:每天二次, 每天兩次,每次壹片625m *** 每24小時用量小於625毫克

每次壹片(625mg或1 *** )

肝功能不全病人的用量

應謹慎用藥,對肝功能進行定期常規檢查。

口服用藥:藥片完整吞下不能咀嚼,如需可分成2瓣。

用餐時服用力百汀,可減少胃腸道的不適,並可得到最佳吸收。

未經重新檢查,力百汀治療不得超過14天。

禁忌癥

青黴素過敏者禁用;註意力百汀與其它β-內酰胺類藥物有交叉過敏,如對頭孢菌素過敏。

曾有與力百汀或與青黴素有關的黃疸癥或肝功能不全病史者禁用。

註意事項有別病人服用力百汀出現肝功能改變。由於種變化的臨床意義尚未確定,所以對肝功能不全的病人,使用力百汀必須謹慎。 很少有嚴重可逆轉的阻塞性黃疸的報道。用藥停止六周後,這些癥狀和體癥可消失。

對於中度或嚴重腎功能不全的病人,力百汀的劑量按腎功能不全病人的"用法與用量"進行調整。

罕見病人使用青黴素後,出現嚴重致命的過敏反應(過敏性休克),此種反應僅見於對青黴素過敏者。(請參見禁忌) 傳染性單核細胞增多癥患者使用阿莫西林易發生紅斑性皮疹。懷疑有傳染性單核細胞增多癥的患者應避免使用力百汀。 長期使用本品可能會造成耐藥菌生長。

相互作用有些患者使用力百汀可延長出血及凝血酶原時間,因此使用抗凝劑治療的病人應慎用力百汀。與其它廣譜抗生素壹樣,力百汀會降低口服避孕藥的效用。不推薦力百汀與丙磺舒合用,丙磺舒可減少腎小管分泌阿莫西林,二者合用可導致阿莫西林血藥濃度的增加和半衰期延長,但不影響克拉維酸的血藥濃度。 阿莫西林與別嘌呤醇合用可增加過敏性皮膚反應的可能性。尚無力百汀與別嘌呤醇合用的資料。

孕婦或哺乳婦女的應用

動物(大鼠及小鼠)實驗表明:口服或註射力百汀均無致畸作用。本品用於孕婦的病例有限,與所有藥物壹樣,除非醫師認需要,否則孕婦避免使用本品,尤其是妊娠三個月內。 哺乳期可以使用力百汀。分泌到乳汁中的微量力百汀,除了過敏的危險性外,對哺乳期的嬰兒沒有危害。

不良反應

同阿莫西林壹樣,本品不良反應不常見,而且多程度較輕,呈壹過性。

胃腸道反應:曾有腹瀉、消化不良、亞心、嘔吐。偶有抗菌素相關性結腸炎(包括假膜性結腸炎和出血性結腸炎)及念珠菌癥的報道。惡心不常見,與用藥劑量較大有關。若口服出現胃腸道不良反應,可在用餐時服用力百汀,以減輕癥狀。與其他抗生素壹樣,2歲以下兒童使用,可能會增加胃腸道不良反應。然而臨床試驗證明,僅有4%的2歲以下兒童不適用此項治療。

肝功能;病人在使用半合成品青黴素時,可有中等程度的AST及ALT改變,這些改變的意義尚未確定。使用力百汀罕見肝炎及阻塞性黃疸的報告,然而壹旦出現,病情會很嚴重並可持續幾個月。這些癥狀在成人或老年患者較多,男性稍多。癥狀和體征可於治療期出現,但通常多報道於治療結束後,甚至延長至治療後6周。肝功能的變化通常是可逆的,罕見有死亡報告,主要為成人及老年患者,與延長用藥有關。

過敏反應偶可出現蕁麻疹及紅斑疹,罕見多型性紅斑、Stevens-Johnson 綜合癥中毒性皮膚壞死,剝脫性皮炎。如果以上任何壹種癥狀出現,應立即停藥。

與其它b-內酰胺類抗生素壹樣,有出現血清病樣綜合癥及過敏性血管炎、血管神經水腫及間質性腎炎極罕見。

血液學作用:與其它β-內酰胺類藥物壹樣,罕見出現可逆性的白血球減少癥(包括中性白細胞減少或粒細胞缺乏癥)、可逆性血小板減少癥、溶血性貧血等癥狀。

中樞神經系統反應:罕見,表現為可逆的興奮、頭暈、頭痛和驚厥,驚厥可出現在腎功能不全或用藥過量的患者。

用藥過量:很少發生,主要表現為胃腸道癥狀、水及電解質紊亂,可采用水和電解質的對癥療法並保持水與電解質平衡,血中的力百汀可通過透析法清除。

規格

力百汀625毫克(Augmentin)片:白色橢圓形薄膜衣片,壹面刻有AUGMENTIN字樣。每片含有阿莫西林(Amoxycillin)500毫克及克拉維酸(Clavulanic)125毫克。力百汀1克(Augmentin)片:白色橢圓形薄膜衣片,刻有AC字樣。每片含有阿莫西林(Amoxycillin)875mg及克拉維酸(Clavulanic acid)125毫克。

本品中,阿莫西林(Amoxycillin)是以阿莫西林三水合物(Amoxycillin trihydrate)的形式存在,克拉椎酸(Clavulanic acid)是以克拉維酸鉀(clavulanate potassium)的形式存在。 力百汀(Augmentin)片劑不含有蔗糖、酒石黃或其它偶氮色素。