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恩替卡韋化學成分

本品主要成份為:恩替卡韋

化學名稱:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環戊基]-1,9-二氫-6H-嘌呤-6-酮-水合物

化學結構式:

分子式:C12H15N5O3·H2O

分子量:295.3

性狀

本品為薄膜衣片,除去包衣後顯白色。

適應癥

本品適用於病毒復制活躍,血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

也適用於治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者,有病毒復制活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎癥和/或纖維化的組織學證據。

患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。片劑和口服溶液在健康受試者中是生物等效的,因此兩種劑型可互換使用。口服溶液詳細信息參見口服溶液說明書。本品應空腹服用(餐前或餐後至少2小時)。

成人:口服本品,每天壹次,每次0.5mg。拉米夫定治療時發生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天壹次,每次1mg(0.5mg兩片)。

兒童:已有適合2歲至<18歲兒童患者的恩替卡韋口服溶液和恩替卡韋片。兒童患者的治療決定應該仔細考慮個體患者的需要,並參考現行兒童治療指南。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者,治療前血清ALT升高應該至少持續6個月;HBeAg陰性兒童患者至少為12個月。體重32.6kg或以上患者每日劑量應該為片劑0.5mg或口服溶液10ml(0.5mg),伴或不伴食物給藥。體重小於32.6kg患者應該使用口服溶液。

肝功能不全

肝功能不全患者無需調整用藥劑量。

治療的時間

關於本品的最佳治療時間,以及與長期的治療結果的關系,如肝硬化、肝癌等,目前尚未明了。