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治療性乙肝疫苗的上市時間

中國工程院院士、教育部醫學分子病毒學實驗室學委會主任聞玉梅22日在這裏透露,她領導的研究小組已研制出壹種復合型治療性乙型肝炎疫苗,疫苗的二期臨床試驗進展順利。

正在此間參加全球華人生物科學家大會的聞玉梅在接受本社記者專訪時說,疫苗的二期A組臨床試驗已於2011年底開始,36名乙肝患者參加了試驗。她說:“試驗效果目前看來不錯,結果將於月底向外界公布,我們對這個疫苗充滿信心。”

聞玉梅說:“雖然國內外不少研究機構都在開發治療性乙肝疫苗,但這種復合型的治療性疫苗尚屬首例。”該疫苗通過提高人體對乙肝病毒的免疫力,降低甚至清除人體內的乙肝病毒。

從事乙肝病毒研究20多年的聞玉梅說,早在1988年,她領導的研究小組就開始研究這種復合型疫苗,疫苗的動物模型試驗已經完成。2002年,科學家完成了疫苗的安全性臨床試驗,證明該疫苗不會對人體產生損害。

聞玉梅說,疫苗的二期B組臨床試驗將於9月份開始,預計將有200名受試者參加為期1年的試驗。她說:“考慮到疫苗開發的復雜性、艱巨性,目前尚無法確定疫苗何時能進入三期臨床以及何時能投入使用。”