藥品生產許可證辦理條件
藥品生產許可證的辦理條件主要包括企業資質、生產條件、質量管理和安全環保等方面的要求。
壹、企業資質要求
藥品生產企業必須為依法設立的法人單位，具備獨立承擔民事責任的能力。此外，企業還需具備從事藥品生產所需的註冊資金、經營場所和設施等。
二、生產條件要求
藥品生產企業應具備與所生產藥品相適應的生產場地、廠房、設備和倉儲設施。生產場地應符合國家藥品生產規範，確保藥品生產過程中的衛生和質量。設備應滿足藥品生產工藝要求，具備相應的性能參數和精度。倉儲設施應確保藥品在儲存過程中的安全性和有效性。
三、質量管理要求
藥品生產企業應建立健全質量管理體系，包括質量方針、質量目標、質量手冊、程序文件等。企業應設立質量管理機構，配備專職質量管理人員，負責藥品生產全過程的質量監控。同時，企業還應加強員工培訓，提高員工的質量意識和操作技能。
四、安全環保要求
藥品生產企業應嚴格遵守國家安全生產和環境保護法律法規，確保生產過程中的安全環保。企業應建立安全生產責任制，制定安全生產規章制度和操作規程，加強安全生產培訓和演練。此外，企業還應采取有效措施防止環境汙染，確保生產廢水、廢氣、廢渣等汙染物的達標排放。
綜上所述：
藥品生產許可證的辦理條件涉及企業資質、生產條件、質量管理和安全環保等多個方面。企業需具備相應的法人資格，擁有與所生產藥品相適應的生產場地、設備、技術人員和質量管理體系，同時確保生產過程中的安全環保。只有滿足這些條件的企業，才能順利辦理藥品生產許可證，合法從事藥品生產活動。
法律依據：
《中華人民***和國藥品管理法》
第七條規定：
開辦藥品生產企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準並發給《藥品生產許可證》。無《藥品生產許可證》的，不得生產藥品。
《藥品生產監督管理辦法》
第五條規定：
開辦藥品生產企業，應當符合國家制定的藥品行業發展規劃和產業政策，防止重復建設。