美國基因泰克公司的公司歷史
《商業周刊》:“1980年,基因工程技術公司上市,壹個小時內每股從35美元劇漲至88美元,公司的身價因此激增至3500萬美元。這壹事件是美國股市漲幅最大的案例之壹。”
Genentech,即基因工程技術公司,成立於1976年,創始人是風險投資家羅伯特·斯萬森(Robert A.Swanson)和生物化學家赫伯·玻伊爾博士(Dr.Herbert W.Boyer)。20世紀70年代早期,玻意爾(Boyer)和遺傳學家史丹尼·科恩(Stanley Cohen)開創了壹個名為DNA重組技術的科學新領域。斯萬森(Swanson)為這壹突破激動不已,他打電話給玻意爾請求會晤。玻意爾同意給這位年輕的創業者十分鐘的時間。斯萬森對這壹技術的熱心和對其商用前景的堅定信念是富有感染力的,會晤由10分鐘延長到了3個小時:其結果是,基因工程技術公司宣布誕生。
盡管學術界和商界都對斯萬森和玻意爾表示懷疑,他們倆還是堅定不疑地把自己的想法付諸實現。在短短幾年的時間內他們就證明了持異議者的錯誤。這裏可以回顧壹下Genentech公司的發展史。 1976年,斯萬森和玻意爾於4月7日創立基因工程技術公司。
1977年,基因工程技術公司通過微生物(大腸桿菌)首次制造出人體蛋白(生長激素抑制素)。
1978年,人工胰島素由基因工程技術公司的科學家們合成。 1980年,基因工程技術公司上市,壹個小時內每股從35美元劇漲至88美元,公司的身價因此激增至3500萬美元。這壹事件是股市漲幅最大的案例之壹。
1982年,第壹種DNA重組藥品市場化:人工胰島素。(Eli Lilly and Company得到特許權。)
1984年,凝血因子Ⅷ——抗血友病因子的實驗室產品問世。基因工程技術公司授予Cutter Biological公司凝血因子Ⅷ全球生產和銷售的特許權。
1985年,基因工程技術公司從美國食品和藥物管理會(FDA)獲得許可,把它的第壹項產品——Protropin(R)(註射用促生長素)推向市場。這是壹種用於治療兒童生長素匱乏癥的生長素。這也是由生物技術公司第壹例生產和銷售的利用DNA重組技術制藥產品。
1986年,基因工程技術公司以Roferon(R)-A的商標授權Hoffmann-La Roche公司的幹擾素α-2從FDA獲準用於毛狀細胞白血病治療。基因工程技術公司啟動非保險計劃,為美國沒有保險的貧窮病人提供免費的人體生長素。
1987年,基因工程技術公司從FDA獲準將Activase(R)(Alteplase,重組體)推向市場,這是壹種組織——血纖維蛋白溶酶原激活素(t-PA),可溶解心臟病人突發心肌梗塞時形成的血塊。
1988年,基因工程技術公司的非保險計劃的範圍擴大到了Activase。
1989年,基因工程技術公司開放了托兒中心“基因工程技術公司的下壹代(Genentech’s Second Generation)”,這是美國最大的公司下屬托兒中心之壹。基因工程技術公司經FDA批準將Activase市場化,用於急性大塊肺血栓的治療。基因工程技術公司和瑞士的貝賽爾羅西有限公司完成了21億美元的兼並。 1991年,兩家日本的t-PA特許權獲得商開始這壹產品在日本的銷售。
1992年,基因工程技術公司和羅西公司公布了在歐洲各主要國家合作開發、註冊和銷售Pulmozyme(R)(鏈道酶α,重組體)吸收液的協議。基因工程技術公司和羅西公司進入了以下領域的研發合作:基於生物技術的羅西化學圖書館自動檢索系統,以鑒定備選新藥。壹種基於腫瘤壞子因子(TNF)攝取體的特制蛋白質。基因工程技術公司投入使用了全球最大的生物技術研究機構——創建者研究中心。中心的榮譽被獻給創建者Robert Swanson和 Dr.Herbert Boyer,以褒揚他們全心追求生物技術事業發展的眼光和決心。
1993年,基因工程技術公司將FDA批準將Nutropin(R)[以核糖體DNA為復制起點的註射用促生長素]市場化,這種產品用於兒童慢性腎虧患者在植腎前的治療。基因工程技術公司建立了基因工程技術公司生長發育基金會,這是壹個獨立的非營利性機構,宗旨是為了推動人們對兒童成長發育的了解,鼓勵開業醫生和護士從事研究,為他們創造以前不具備的機會。
基因工程技術公司從美國、加拿大、瑞典和新澤西的統銷商處獲得銷售用於治療膽囊纖維癥的Pulmozyme的許可。基因工程技術公司的凝血因子Ⅷ ——1984年授Miles公司以特許權(之前是Cutter Biological)——經FDA批準用於血友病A的治療。基因工程技術公司的牛生長素 ——授Monsanto公司以特許權並以Posilac的品名分銷的——獲得了FDA許可。Gusto(對冠動脈閉塞癥的鏈黴素和t-Pa全球使用)試驗表明,在對41,000例病人的試驗中,Activase與4號肝膦脂混合快速註入比之單獨註射鏈黴素(Kabikinase牌),能將心臟病人的死亡率降低14%。基因工程技術公司公布了針對Wellcome基金會的永久性條令,在基因工程技術公司的專利限2005年到期之前禁止Wellcome在美國銷售t-PA。基因工程技術公司啟動了Access Excellence,壹項耗資100萬美元的全國通訊網絡工程項目,為使全國的高中生物教師可以與專家和他們的同事建立聯系。
1994年,基因工程技術公司引入了“Pulmozyme病人保證”以確保美國每壹位需要Pulmozyme及其相關設備並有資格的膽囊纖維癥病人能獲得之,確保公司在膽囊纖維癥方面的研究繼續保持不懈的步伐。基因工程技術公司宣布它將把耗資1億5千萬美元的新工廠建在加裏福尼亞州的 Vacaville。基因工程技術公司和Eli Lilly and Company解決了所有懸而未決的專利侵權、違反合同和相關要求權問題,結束了關於重組人體生長素的長期爭端。基因工程技術公司與Alkermes公司達成協議,發展基因工程技術公司兩種蛋白質的持久釋放過程研究,這兩種蛋白質都用到了Alkermes專有的ProLease(r)微封裝技術。基因工程技術公司與IDEC Pharmaceuticals達成開發IDEC的anti- CD20單克隆抗體C2B8的協議,這壹產品用於治療非霍德金B細胞淋巴瘤。公司獲得FDA的許可,將Activase的壹種快速註入療法上市。基因工程技術公司與Roche Holding,Ltd.簽署了協議,延長了Roche以每股高出1/4達到82.5美元的先決價購買公司可償還普通股的4年選擇權。作為協議的壹部分,基因工程技術公司開始因Roche為這些產品的銷售負責而從Pulmozyme在歐洲以及所有基因工程技術公司產品在加拿大的銷售中獲專利。
1996年:公司慶祝成立20周年紀念。公司經FDA批準將Nutropin AQ(R)(以核糖體DNA為復制起點的註射用促生長素。)上市,這是第壹種和惟壹的壹種液體(水成)重組人體生長素,用於在移腎前期治療患慢性腎虧兒童的生長缺陷,也可用於兒童生長荷爾蒙不平衡的治療。公司獲FDA批準將治療急性局部缺血癥和腦溢血的Activase上市。公司經FDA批準將治療矮身材及Turner並發癥的Nutropin上市。公司經FDA批準將治療病情惡化的膽囊纖維癥病人的Pulmozyme上市。
1997年,公司及其合作夥伴partner IDEC Pharmaceuticals,Inc.經FDA批準將Rituxan(R)(Rituximab)上市,用於復發及難治的低等或小囊泡CD20非霍德金B細胞淋巴瘤病人的治療。公司經FDA批準將Nutropin AQ上市,用於治療矮身材並發Turner癥。公司經FDA批準將Nutropin和Nutropin AQ上市,用於成人生長素匱乏癥的治療。公司為生長素病人、腫瘤病患者及他們的醫生啟動了壹項稱為SPOC(單點接觸)的服務,以提供為顧客考慮的償還援助。公司與Alteon,Inc.就Pimagedine的進壹步開發和行銷簽定協議。Pimagedine是壹種高級糖基化作用終產物(A.G.E.)結構止氧劑,目前正處於第三臨床試驗階段,用於糖尿病患者的腎治療。協議還包括對目前正處於臨床前開發階段的第二代A.G.E.結構止氧劑的權利。公司與LeukoSite,Inc.就LeukoSite的LDP- 02的開發和商業化簽定協議,這是壹種用於治療腸炎的人工單克隆抗體。公司與Incyte Pharmaceuticals,Inc.就Incyte的 LifeSeq(Tm)的DNA排列次序和基因表現信息庫使用簽定協議。
公司用重組體人造凝血因子Ⅷ治療血友病的技術及重組體人造凝血因子Ⅷ制藥技術被授予專利。相應地,1991年在歐洲的專利也被授予。作為對基因工程技術公司在本市創建生物技術工業的傑出貢獻的認可,舊金山市以“DNA路”將Point San Bruno大道的400個街區重新命名,並將基因工程技術公司在新大道的地址定為“DNA路1號”。
1998年,基因工程技術公司經FDA許可,改換Pulmozyme的商標,包括對5歲以下的膽囊纖維癥患者使用Pulmozyme的安全和變通管理方式。基因工程技術公司獲得了關於t-Pa的變異體的兩項新專利。公司向Centecor,Inc.提起專利侵權訴訟,指責Centecor公司在美國的Retevase(Reteplase,重組體)t-PA銷售、銷售報價、使用和進口行為侵犯了基因工程技術公司的這兩項新專利。基因工程技術公司尋求永久性的法令保護和損失賠償。基因工程技術公司同意提供Sumitomo制藥有限公司在日本開發、進口和分銷Nutropin AQ和ProLease封裝的持續釋放人體生長素。基因工程技術公司授權Connetics公司在美國銷售控制慢性肉芽瘤病用Actimmune,以及這壹產品的其它性能的美國地區開發和商業化權利。基因工程技術公司提交專賣申請,請求將Herceptin(R)(trastuzumab)上市,用於惡性乳腺癌的治療。 Herceptin獲得了FDA的快速跟蹤產品指定,這壹指定可以保證尋求市場開拓的專賣申請項得到及時的審查。基因工程技術公司與DAKO簽定協議, DAKO可據此開發壹套體外診斷設備,可用於甄別由某種稱為HER2的生長素攝取體分泌過多引起的乳腺癌患者,DAKO還有權就人工單克隆抗體對 HER2,Herceptin的治療與基因工程技術公司進行後繼合作。
基因工程公司在它的發展過程中,不斷地開發新的產品和技術,力圖保持技術優勢和競爭優勢。生物技術是具有很大前景的產業。在世界經濟的大圓盤中生物技術相對於信息技術產業來說可謂微不足道。生物醫學不像IT產業,它具有投資期限長的特點。但是,真正有眼光的投資家,特別是風險投資家,以及生物醫學界的創業者都不會放棄這塊充滿機遇和挑戰的天地。羅伯特·斯萬森和赫伯·玻伊爾就是其中壹對很好的合作夥伴。 羅伯特·斯萬森(Robert Swanson)(1947-)
概要
在生物技術發展史上壹位風險投資家留下了什麽呢?為了創立企業,使藥品最終能為需要的人們獲得,風險投資,也許更為重要的是商業頭腦和創造性,是基因工程技術本身強有力而必不可少的夥伴。
生涯
那年羅伯特·斯萬森僅27歲,供職於矽谷壹家最有影響力、最成功的風險投資公司,他開始考慮實驗室那些被好奇地刺戳擺弄的細胞中埋藏著的黃金。這些實驗室遍布世界各地,更吸引人的是,也許就在他自家的後院呢?他四處尋找,與各方面他認為能啟發他從微生物學那些激動人心的發展中尋找商機的人會晤。他的教育背景給了他從事這壹事業的有力保證。他擁有MIT化學學士學位及MIT斯隆商學院的碩士學位。他還曾擔任了4年Citibank的投資總監。
但斯萬森只是在這些朦朧的意識中苦思,而沒有明確精深的知識。他沒有預料到隨意安排的壹次和UCSF(加州大學舊金山分校)壹位科學家的拜訪會把已經將遺傳控制的可能性轉化為壹項頗具市場潛力的技術的那個人帶到他面前。科學事業和商業都有壹條亙古真理——機遇總是與最敏捷的頭腦相隨——而這正是斯萬森無法否認的素質。當他安排這壹會晤之時,他記起了自己在基因工程這壹剛具雛形的科學領域孤註壹擲的決心,預備離開在Kleiner Perkins的舒適工作,將自己所有的雞蛋都放到剛起步的公司這壹個籃子裏去。
1975年的這次會晤,後被證明是斯萬森及其他許多從基因工程的商業化獲益的人們事業和生命的裏程碑。當時對UCSF工作過度、資金不足的赫伯特· 玻意爾來說是刺激的。正如斯萬森的回憶:“所有我打電話找到的那些學者都說基因分離的商業應用還有10年之久,赫伯特沒有。”斯萬森的眼光和熱情深深地打動了玻意爾,兩人邊吃三明治喝著啤酒,暢想著未來,長達數小時。盡管已經成功地追求到了科學,玻意爾還沒有被拉入到對生意和創業合作的追求中來,因為斯萬森還僅是壹個毛頭小夥。
1976年春天,斯萬森還沒有使玻意爾確信開創公司已萬事俱備,但他已經說服了他的老板托馬斯·帕金斯。帕金斯拿出了種子基金,斯萬森認真地著手,以分子生物學的原理將企業的資金、目標和投資回報等結合到壹起,這被證明是他非常擅長的壹項工作。公司首先著眼於人胰島素的合成,這壹工作由基因工程技術公司的科學家們在1978年完成。把這壹技術的特許權授以Lilly公司之後,基因工程技術公司於1985年成為首家推出自己的生物醫藥制品——人體生長素。基因工程技術公司自此奠定了它在生物技術工業和保健行業的領袖地位——壹個異常成功的商業和科研機構。
職務
斯萬森自公司創始之日起壹直擔任公司的董事和總裁,直至1990年他被任命為董事長。與他熱愛運動的合夥人赫伯特·玻意爾不同,斯萬森的業余愛好傾向於藝術壹類。除了在各專業委員會的壹長串頭銜外,斯萬森還是壹位藝術事業的惠顧者,同時任職於舊金山芭蕾委員會和現代藝術博物館委員會。 概要
赫伯·玻伊爾(Herbert Boyer)
赫伯特·玻意爾1936年出生於西賓夕法尼亞州的壹個偏僻鄉村,並在那裏長大。那裏大多數年輕人的最終歸宿是鐵路公司和礦務局。讀完高中後,玻意爾繼續在附近Latrobe的聖·文森特專科學校求學,壹邊住在家中準備醫藥預科的課程。在高中以前,顯然,他不可能從培養醫生的尋常模式中取捷徑。在醫生這壹職業的短暫誘惑中,這時他還沒有發現自己會被深深吸引到研究工作中不可自拔,玻意爾的事業生涯和許多其他作為先驅的分子生物學家迥異。
生涯
1958年玻意爾從聖·文森特專科學校獲得生物學和化學的學士學位,1959年和Grace結婚。研究生階段的工作是1963年在匹茲堡大學完成的,之後他又在耶魯做了3年博士後研究生。當生物化學、蛋白質化學和酶學吸引他的註意力時,他參加了當時風行全國的公民權利運動。
1966年,玻意爾向西邁進,自然地申請了舊金山加州大學的助教之職。1969年,壹種普通的內臟細菌——大腸桿菌,引起了他的註意——特別是大腸桿菌中壹些具有特別有用性質的抑制酶。玻意爾發現這些酶具有以壹種特殊的形式將DNA鏈切斷的能力,這使得在DNA鏈上留下了所稱的“粘端”。這些經過剪切的端頭通過精確的運動將DNA碎片粘貼到壹起。
因這壹發現,玻意爾在夏威夷的某次會議中和斯坦福壹位名為Stanley Cohen的科學家進行了壹次交談。Cohen當時正在研究DNA中被稱為質粒的小環結構,這壹結構能在某些細菌細胞的細胞質中自由流動,通過DNA鏈譯碼獨立地自我復制。Cohen開發了壹套從細胞中分離這些質粒、將它們植入其他細胞的技術。將這壹過程與DNA分裂結合,Boyer和Cohen就可以將DNA段組合成需要的結構,並將之植入細菌細胞中,這就能使植物生產滿足特殊需要的蛋白質了。這壹突破是生物技術工業建立的基石。
1975年,當時受雇於矽谷最大的壹家風險投資公司的壹位名叫Robert Swanson的年輕人,看到了新興的生物技術的前景而來和Boyer 接觸。隨之而來的兩人之間的對話開闊了Boyer的視野,使他看到了用細胞作為“工廠”制造激素來生產激素的可觀商業潛力。1976年,兩人合作創立了 Genentech(基因工程技術公司)並著眼於人體胰島素的人工合成,這壹目標由基因工程技術公司的科學家們在1978年完成。在授予Lilly公司人胰島素特許權之後,基因工程技術公司於1985年成為首家推出生物醫藥產品的生物技術公司,它的成果是人體生長素。Boyer自公司成立起壹直擔任副總裁直至1990年。那時,他將副總裁的位置讓出,換取了董事會的壹席之地。基因工程公司作為美國最早和最大的生物技術類風險投資支持的企業,代表著美國生物醫學產業未來的發展的方向,同時也為世界風險投資事業的發展提供了新的思路。