氯化鉀緩釋片
通用名:氯化鉀緩釋片
曾用名:
商品名稱:
英文名:鉀氯緩釋片
漢語拼音
該產品的主要成分及其化學名稱為:氯化鉀。
頁碼:2000版II -910
本品中氯化鉀(KCl)的含量應為標示量的93.0% ~ 107.0%。
分子式:KCl
分子量:74.55
性格；角色；字母
本品為糖衣片，除去糖衣後為白色，含有適量輔料。
區別
取本品，除去糖衣，研細，取細粉適量，溶於水，濾過，濾液顯示鉀鹽與氯化物的微分反應(附錄三)。
支票
釋放取本品，按釋放度測定法(附錄ⅹ d第壹法)，采用溶出度測定法第二法的裝置，以900ml水為溶劑，每分鐘50轉，依法操作，分別於2小時、4小時、8小時取25ml溶液過濾，立即在操作容器中補充25ml水，精密量取20ml連續濾液，加入4滴鉻酸鉀指示劑。用硝酸銀滴定劑(0.01mol/L)滴定至溶液變為橙色，每1ml硝酸銀滴定劑(0.01mol/L)相當於0.7455mg KCl。本品每片在2小時、4小時、8小時的釋放量分別為標示量的15% ~ 35%、30% ~ 70%、80%以上，應符合要求。
含量測定
對照溶液的制備準確稱取0.25g在105℃幹燥2小時的氯化鉀，置於250ml容量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，準確量取5ml，置於100ml容量瓶中，加入1%鹽酸溶液(g/g)稀釋至刻度，搖勻。
供試品溶液的制備取本品10片，用水洗去糖衣，然後用濾紙吸去殘留水分，晾幹，置於矽膠幹燥器中幹燥24小時，然後準確稱量，研磨，準確稱取適量(氯化鉀約0.5g)，置於500ml容量瓶中，加入適量水，超聲5分鐘，冷卻至室溫，加水至刻度，搖勻。
測定方法準確量取對照溶液2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml、6.0ml，置於100ml容量瓶中，加入20%氯化鈉溶液2.0ml，加入1%鹽酸溶液(g/g)，稀釋至刻度，搖勻；另外，準確量取2ml試液，置於50ml容量瓶中，加入1.0ml 20%氯化鈉溶液，加入1%鹽酸溶液(g/g)至刻度，搖勻。取上述溶液，按原子吸收分光光度法(附錄ⅳD含量測定第壹法)，在波長766.5nm處測定計算，以2.0ml 20%氯化鈉溶液和1%鹽酸溶液(g/g)為空白。
種類
用氯化鉀。
藥理學和毒理學
鉀是細胞中的主要陽離子，其濃度為150 ~ 160 mmol/L；細胞外的主要陽離子是鈉離子，鉀離子濃度只有3.5 ~ 5 mmol/L，機體主要依靠細胞膜上的Na+-K ATP酶來維持細胞內K+和Na+的濃度差。體內酸堿平衡的狀態對鉀代謝有影響。比如酸中毒時，H+進入細胞，為了維持細胞的電位差，K+被釋放到細胞外，引起或加重高鉀血癥。代謝紊亂也會影響酸堿平衡。正常的細胞內外鉀離子濃度和濃度差與細胞的壹些重要功能密切相關，包括維持碳水化合物代謝、糖原儲存、蛋白質代謝、細胞內滲透壓和酸堿平衡、心肌興奮性和傳導性；維持骨骼肌和神經沖動傳導的正常張力，增加腸道、子宮和支氣管平滑肌的張力。
藥物動力學
鉀的90%由腎臟排泄，10%由腸道排泄。
指示
1.治療各種原因引起的低鉀血癥，如進食不足、嘔吐、嚴重腹瀉、應用排鉀利尿劑、低鉀血癥家族周期性癱瘓、長期應用糖皮質激素、補充高滲葡萄糖等。
2.低鉀血癥的預防當患者出現低鉀血癥，尤其是低鉀血癥對患者(如數字化患者)有危害時，需要進行預防性補鉀，如少吃、嚴重或慢性腹瀉、長期使用腎上腺皮質激素、缺鉀性腎病、巴特綜合征等。
3.洋地黃中毒會導致頻繁的多源性早搏或快速性心律失常。
劑量
成人每次服用0.5g ~ 1g，每日2 ~ 4次，飯後服用，劑量視病情調整。壹般成人每日最大劑量為6g。對口服片劑有胃腸道反應者，可用口服液，用冷開水或飲料稀釋後口服。
反作用
1.口服可能偶爾引起胃腸道刺激，如惡心、嘔吐、咽喉不適、胸痛(食管刺激)、腹痛、腹瀉，甚至消化性潰瘍和出血。更容易發生在空腹、劑量較大、原有胃腸疾病的情況下。
2.高鉀血癥。應用過量或原有腎功能受損時容易發生。表現為虛弱、乏力、手腳和嘴唇麻木、不明原因的焦慮、意識模糊、呼吸困難、心率減慢、心律失常、傳導阻滯甚至心臟驟停。心電圖表現為高而尖的T波，P-R間期逐漸延長。p波消失，QRS波增寬，出現正弦波。壹旦出現高鉀血癥，應立即治療。
(1)立即停止補鉀，避免使用含鉀飲食、藥物和利尿劑。
(2)靜脈輸註高濃度葡萄糖註射液和胰島素促進K+進入細胞，10% ~ 25%葡萄糖註射液每小時300~500ml。每20克葡萄糖10單位常規胰島素。
(3)如有代謝性酸中毒，應立即使用5%碳酸氫鈉註射液，無酸中毒者可使用11.2%乳酸鈉註射液，特別是QRS波增寬者。
(4)鈣拮抗鉀離子的心臟毒性。當心電圖提示P波缺失、QRS波增寬和心律失常，且未使用洋地黃類藥物時，可給予10%葡萄糖酸鈣註射液10ml靜脈註射2分鐘，必要時可間隔2分鐘反復使用。
(5)口服降鉀樹脂可阻斷腸道對K+的吸收，促進腸道對K+的排泄。
(6)嚴重高鉀血癥伴腎功能衰竭。血液透析或腹膜透析是可行的，血液透析清除K+有效且快速。
(7)應用袢利尿劑，必要時補充生理鹽水。
禁忌
高鉀血癥；尿量少、尿失禁患者。
需要註意的事項
本產品應吞咽，而不是咀嚼。在以下情況下請謹慎使用:
1.代謝性酸中毒伴少尿；
2.腎上腺皮質功能減弱；
3.急性和慢性腎衰竭；
4.急性脫水，嚴重時可減少尿量和尿K+排泄量；
5.家族性周期性麻痹；低鉀性麻痹要補鉀，但要與高鉀血癥或血鉀正常的周期性麻痹相區別。
6.慢性或嚴重腹瀉可引起低鉀血癥，但同時可引起脫水和低鈉血癥，引起腎前性少尿；
7.有胃腸梗阻、慢性胃炎、潰瘍、食管狹窄、憩室、腸張力不足、潰瘍性腸炎的患者不宜口服鉀，這樣鉀對胃腸道的刺激會增加，病情加重；
8.傳導阻滯性心律失常，尤其是使用洋地黃類藥物時；
9.大面積燒傷、肌肉創傷、嚴重感染、大手術後24小時內及嚴重溶血，可引起高鉀血癥；
10.先天性腎上腺增生伴鹽皮質激素分泌不足。
11.用藥期間需要進行以下隨訪檢查:
(1)血鉀；
(2)心電圖；
(3)血鎂、鈉、鈣；
(4)酸堿平衡指數；
(5)腎功能和尿量。
孕婦和哺乳期婦女用藥
現在還不清楚。
兒童用藥
老年患者用藥
老年人腎臟清除K+的能力下降，使用鉀鹽時更易發生高鉀血癥。服藥期間應隨訪血鉀。
藥物相互作用
1.腎上腺糖皮質激素，尤其是鹽皮質激素作用明顯者，與促腎上腺皮質激素(ACTH)合用，可促進尿鉀排泄，合用時降低鉀鹽療效。
2.抗膽堿能藥物可加重口服鉀鹽的胃腸刺激，尤其是氯化鉀。
3.非甾體類抗炎鎮痛藥物加重口服鉀鹽的胃腸道反應。
4.庫存血(10天以內30mmol/L鉀，10天以上65mmol/L鉀)合用，並正在服用含鉀藥物和保鉀利尿劑時，高鉀血癥的機會增加，尤其是腎功能受損者。
5.血管緊張素轉換酶抑制劑和環孢素可抑制醛固酮分泌，減少尿鉀排泄，合用易發生高鉀血癥。
6.肝素可抑制醛固酮的合成，減少尿鉀排泄，合用易發生高鉀血癥；此外，肝素可使胃腸道出血的機制類似br/>；？增加。
7.緩釋鉀鹽能抑制腸道對維生素B12的吸收。
過量
出現高鉀血癥及不良反應。
規範
0.5g
儲存
密封並儲存在幹燥的地方。