甲硝唑註射液與甲硝唑氯化鈉註射液是同壹種藥品嗎
這是兩個藥,但主成分是壹致的,功能也是壹樣的,這是中國特色的藥品甲硝唑註射液說明書藥品名稱 通用名:甲硝唑註射液 英文名:Metronidazole Injection 漢語拼音:Jiaxiaozuo Zhusheye 成份本品主要成份為甲硝唑。其化學名稱為2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇,化學結構式: 分子式:C6H9N3O3,分子量:171.16。 輔料為氯化鈉、註射用水。 性狀 本品為無色或幾乎無色的澄明液體。 適應癥本品主要用於厭氧菌感染的治療。 規格 100ml:500mg 用法用量靜脈滴註 。1、成人常用量: 厭氧菌感染,靜脈給藥首次按體重15mg/kg(70kg成人為1g,即2瓶),維持量按體重7.5mg/kg,每6-8小時靜脈滴註壹次。2、小兒常用量: 厭氧菌感染的註射劑量同成人。 不良反應 15-30%病例出現不良反應,以消化道反應最為常見,包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛,壹般不影響治療;神經系統癥狀有頭痛、眩暈,偶有感覺異常、肢體麻木、***濟失調、多發性神經炎等,大劑量可致抽搐。少數病例發生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細胞減少等,均屬可逆性,停藥後自行恢復。 禁忌有活動性中樞神經系統疾患和血液病者禁用。 註意事項(1)對診斷的幹擾:本品的代謝產物可使尿液呈深紅色。(2)原有肝臟疾病患者,劑量應減少。出現運動失調或其他中樞神經系統癥狀時應停藥。重復壹個療程之前,應做白細胞計數。厭氧菌感染合並腎功能衰竭者,給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。(3)本品可抑制酒精代謝,用藥期間應戒酒,飲酒後可能出現腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。(4)若遇藥液混濁、異物、瓶身破裂、軋口松動等,請勿使用。壹次使用不完,禁止再用。 孕婦及哺乳期婦女用藥孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥尚不明確。 老年用藥由於老年人肝功能減退,應用本品時藥動學有所改變,應嚴密監測本品血藥濃度。 藥物相互作用(1)本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝,加強它們的作用,引起凝血酶原時間延長。(2)同時應用苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物,可加強本品代謝,使血藥濃度下降,而苯妥英鈉排泄減慢。(3)同時應用西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物,可減緩本品在肝內的代謝及其排泄,延長本品的血清半衰期,應根據血藥濃度測定的結果調整劑量。(4)本品幹擾雙硫侖代謝,兩者合用患者飲酒後可出現精神癥狀,故2周內應用雙硫侖者不宜再用本品。(5)本品可幹擾氨基轉移酶和LDH測定結果,可使膽固醇、甘油三酯水平下降。 藥物過量大劑量可致抽搐。 藥理毒理 甲硝唑對大多數厭氧菌具有強大的抗菌作用,但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用,抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬,梭形桿菌、產氣梭狀芽胞桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等,放線菌屬、乳酸桿菌屬、丙酸桿菌屬對本品耐藥。其殺菌濃度稍高於抑菌濃度。本品尚可抑制阿米巴原蟲氧化還原反應,使原蟲氮鏈發生斷裂。體外試驗證明,藥物濃度為1-2mg/L時,溶組織阿米巴於6-20小時即可發生形態改變,24小時內全部被殺滅,濃度為0.2mg/L時,72小時內可殺死溶組織阿米巴。本品有強大的殺滅滴蟲的作用,其機理未明。對某些動物有致癌作用。 藥代動力學靜脈給藥後迅速達峰值。蛋白結合率<5%,吸收後廣泛分布於各組織和體液中,且能通過血腦屏障,藥物有效濃度能夠出現在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。有報道,藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度為同期血藥濃度的43%。有效濃度能維持12小時。本品經腎排出60%-80%,約20%的原形藥從尿中排出,其余以代謝產物(25%為葡萄糖醛酸結合物,14%為其他代謝結合物)形式由尿排出。10%隨糞便排出。14%從皮膚排泄。 貯藏遮光,密閉保存。 包裝鈉鈣玻璃輸液瓶與註射用鹵化丁基橡膠塞包裝。100ml/瓶。 有效期暫定24個月。 執行標準《中國藥典》2005年版二部。 批準文號國藥準字H41021774 甲硝唑氯化鈉註射液說明書批準文號國藥準字H20063036中文名稱甲硝唑氯化鈉註射液產品英文名稱Metronidazole and Sodium Chloride Injection生產企業吉林敖東藥業集團延吉股份有限公司功效主治主要用於厭氧菌感染的治療。 化學成分本品主要成份為甲硝唑。 藥理作用甲硝唑對大多數厭氧菌具有強大的抗菌作用,但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用,抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等,放線菌屬、乳酸桿菌屬、丙酸桿菌屬對耐藥。其殺菌濃度稍高於抑菌濃度。尚可抑制阿米巴原蟲氧化還原反應,使原蟲氮鏈發生斷裂。體外試驗證明,藥物濃度為1~2mg/L時,溶組織阿米巴於6~20小時即可發生形態改變,24小時內全部被殺滅,濃度為0.2mg/L時,72小時內可殺死溶組織阿米巴。有強大的殺滅滴蟲的作用,其機理未明。對某些動物有致癌作用。 藥物相互作用(1)能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝,加強它們的作用,引起凝血酶原時間延長。(2)同時應用苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物,可加強代謝,使血藥濃度下降,而苯妥英鈉排泄減慢。(3)同時應用西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物,可減緩在肝內的代謝及其排泄,延長的血清半衰期,應根據血藥濃度測定的結果調整劑量。(4)幹擾雙硫化代謝,兩者合用患者飲酒後可出現精神癥狀,故2周內應用雙硫侖者不宜再用。(5)可幹擾氨基轉移酶和LDH測定結果,可使膽固醇、甘油三酯水平下降。 不良反應15%~30%病例出現不良反應,以消化道反應最為常見,包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛,壹般不影響治療;神經系統癥狀有頭痛、眩暈,偶有感覺異常、肢體麻木、***濟失調、多發性神經炎等,大劑量可致抽搐。少數病例發生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細胞減少等,均屬可逆性,停藥後自行恢復 禁忌癥有活動性中樞神經系統疾患和血液病者禁用。 產品規格250ml:甲硝唑0.5g與氯化鈉2.25g 用法用量靜脈滴註。(1)成人常用量:厭氧菌感染,靜脈給藥首次按體重15mg/kg(70kg成人為1g),維持量按體重7.5mg/kg,每6~8小時靜脈滴註壹次。2)小兒常用量:厭氧菌感染的註射劑量同成人。 貯藏方法遮光,密閉,室溫保存。 註意事項(1)對診斷的幹擾:的代謝產物可使尿液呈深紅色。(2)原有肝臟疾患者,劑量應減少。出現運動失調或其他中樞神經系統癥狀時應停藥。重復壹個療程之前,應做白細胞計數。厭氧菌感染合並腎功能衰竭者,給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。(3)可抑制酒精代謝,用藥期間應戒酒,飲酒後可能出現腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀