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和美新的用法用量

在首次使用本品前,病人基礎中性粒細胞數需≥1500個/mm[sup]3[/sup],血小板數需≥100,000個/mm[sup]3[/sup]。推薦劑量為每日1次,每次1.25 mg/㎡ ,靜脈輸註30分鐘,連續用藥5日,每21日為壹個療程。對病情未進展的病例,由於治療起效較慢,故建議至少使用本品4個療程。本品用於卵巢癌的3項臨床試驗中,治療起效的中位時間為7.6 ~11.7周 ;用於小細胞肺癌的4項臨床試驗中,其中位時間為6.1周。腫瘤治療中處理中性粒細胞減少癥的常規措施為使用如 G-CSF 等藥物,或降低用藥劑量。嚴重中性粒細胞減少癥持續 7 天或以上(中性粒細胞計數≤0.5 x 10[sup]9[/sup]/L)、或嚴重中性粒細胞減少癥伴有發熱或感染、或因中性粒細胞減少癥延遲治療的患者如需減少用藥劑量,用藥劑量應該減少0.25mg/m[sup]2[/sup]/天,至1.0 mg/m[sup]2[/sup]/天。如果血小板計數低於 25 x 10[sup]9[/sup]/L,應該同樣減少用藥劑量。 在臨床試驗中,如果用藥劑量減少到低於1.0mg/m[sup]2[/sup] 時,則停止托泊替康靜脈註射給藥。合並用藥劑量: 如果註射用鹽酸托泊替康與其它細胞毒類制劑合並使用,應對劑量進行調整 ( 見藥物相互作用 ) 。特殊人群的劑量調整肝功不全: 肝功不全的病人(血漿膽紅素在 1.5~10mg/dL),毋需調整劑量。腎功能不全:對輕度腎功能不全病人(肌肝清除率 40~60 毫升/分),毋需調整劑量;對中度腎功能不 全病人(肌肝清除率20~39 毫升/分),推薦劑量為0.75mg/m[sup]2[/sup];對重度腎功能不全病人,尚無推薦劑量。兒童: 由於本品在兒童應用的安全性和有效性研究資料有限,不建議用於兒童。老年病人: 老年人毋需調整劑量,但腎功能不全者除外。註射用溶液的配制本品是壹種細胞毒抗癌藥物。與其它細胞毒抗癌藥物壹樣,配制本品靜脈輸液應在垂直層流空氣的通風櫥內進行,並戴手套和穿防護衣。如果本品溶液汙染皮膚,應即刻用水和 肥皂徹底沖洗。如果本品溶液汙染粘膜,應即刻用水徹底沖洗。配制方法:1mg/瓶規格本品(實際裝量超出理論值 10%),先用 1.1ml 無菌註射用水溶解;在使用 前,按推薦劑量抽取適量體積的上述鹽酸托泊替康溶液,用 0.9%氯化鈉或 5%葡萄糖液再次 稀釋,以得到濃度為 25?50 μg/ml 的溶液。穩定性由於本品不含抗菌防腐劑,配制後的溶液應立即使用。配制好的鹽酸托泊替康註射液在 30?C 以下、不避光可穩定保存 24 小時。