註射用胸腺肽說明書簡介
說明:註射用胸腺肽說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監註函[2002]125號《關於公布第五批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名:註射用胸腺肽
曾用名:註射用胸腺素、註射用胸腺因子
商品名:
英文名:Thymopetidum for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Xiongxiantai
本品主要成份及其化學名稱為:
結構式:
分子式:
分子量:
性狀
本品為類白色或微黃色凍幹品。
藥理作用
藥效學:本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用,能促使T淋巴細胞成熟。
藥代動力學
適應癥
用於治療各種原發性或繼發性T細胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各種細胞免疫功能低下的疾病及腫瘤的輔助治療。包括:1.各型重癥肝炎、慢性活動性肝炎、慢性遷延性肝炎及肝硬化等;2.帶狀皰疹、生殖器皰疹、尖銳濕疣等;3.支氣管炎、支氣管哮喘、肺結核預防上呼吸道感染等;4.各種惡性腫瘤前期及化療,放療合用並用;5.紅斑狼瘡、風濕性及類風濕性疾病、強直性脊柱炎、格林巴利綜合癥等;6.再生障礙性貧血、白血病、血小板減少癥等;7.病毒性角膜炎、病毒性結膜炎、過敏性鼻炎等;8.老年性早衰、婦女更年期綜合癥等;9.多發性癤腫及面部皮膚痤瘡等,銀屑病、扁平苔蘚、鱗狀細胞癌及上皮角化癥等;10.兒童先天性免疫缺陷癥等。
用法與用量
皮下或肌肉註射:1次1020mg,壹日1次或遵醫囑。靜脈滴註:壹次2080mg,溶於500ml0.9%氯化鈉註射液或5%葡萄糖註射液,壹日1次或遵醫囑。
禁忌
陽性反應者忌用。
註意事項
1.對於過敏體質者,註射前或治療終止後再用藥時需做皮內敏感試驗(配成25μg/ml的溶液,皮內註射0.1ml),陽性反應者禁用。
2.如出現混濁或絮狀沈澱物等異常變化,禁忌使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
慎用。
兒童用藥
老年患者用藥
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
規格
5mg、10mg
貯藏
密閉,在涼暗處保存。
包裝
5mg×5支;10mg×5支。西林瓶包裝。
有效期
1.5年
批準文號
生產企業
企業名稱:
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電話號碼:
傳真號碼:
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