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尼妥珠單抗註射液的藥代動力學

以下數據來自國外研究。對12例古巴晚期惡性腫瘤患者進行了藥代動力學觀察,其中女性11例,男性1例,平均年齡59.33歲,卵巢癌患者4例、乳腺癌患者4例、肺癌患者2例、胃癌患者1例、腎癌患者1例,靜脈註射50mg、100mg、200mg和400mg尼妥珠單抗,其對應的清除半衰期分別為62.92、82.60、302.95和304.52小時。用藥後24小時內,不同劑量尼妥珠單抗經厲排出量占註射劑量(ID)的比例分別為:50mg排出21.08%,100mg排出28.20%,200mg排出27.36%,400mg排出33.57%。本品在人體內生物學分布的主要器官為肝臟、脾臟、心臟、腎臟和膽囊,其中肝臟攝取量最高。動物藥代動力學數據證實給藥後24小時腫瘤組織藥物濃度最高。尚缺乏本品在中國人群中進行藥代動力學的研究數據。