中國上市美國退市希瑞適是“過時的淘汰品”
2017年7月31日,國內首個獲批宮頸癌疫苗—英國制藥企業葛蘭素史克(GSK)生產的疫苗希瑞適(Cervarix)正式上市。不過,這款剛在中國上市的宮頸癌疫苗已在美國退市。
目前全球應用的宮頸癌疫苗有兩種,分別為默沙東生產的4價和9價疫苗佳達修,以及葛蘭素史克的2價疫苗希瑞適。2016年7月,希瑞適獲得中國食品藥品監督管理總局的上市許可,也由此成為國內首個獲批的預防宮頸癌疫苗。今年5月,默沙東4價宮頸癌疫苗佳達修也獲得中國食藥監總局上市批準,成為國內第二個獲批上市的宮頸癌疫苗。
美國疾病控制預防中心2016年4月起只采購9價宮頸癌疫苗。2016年底前,2價及4價疫苗已不再供應美國市場。2價、4價、9價指的是疫苗針對的病毒亞型的種類數。其中,希瑞適屬於2價疫苗,針對16型和18型兩種病毒亞型;4價則增加針對6型、11型兩種病毒亞型;而9價在4價的基礎上,新增了31、33、45、52、58病毒亞型。
2017年8月1日,GSK有關負責人向封面新聞證實,其生產的2價疫苗希瑞適確實已不再供應美國市場,但他表示希瑞適在美國下架是因為政策原因,並非網傳“過時的淘汰品”。有輿論認為,希瑞適在美國退市因銷量不佳,GSK有關人士對此種說法也給予了否認。
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