藥品管理法中有關藥品不良反應報告的條文
《藥品管理法》第七十壹條規定：
國家實行藥品不良反應報告制度。
藥品生產、經營企業和醫療機構必須經常考察本單位所生產、經營、使用的藥品質量、療效和反應，發現可能與用藥有關的嚴重不良反應，必須及時向省級藥品監督管理部門和衛生行政部門報告。
對已確認發生不良反應的藥品，國務院或省級藥品監督管理部門可以采取停止生產、銷售、使用的緊急控制措施，並在5日內組織鑒定，自鑒定結論作出後15日內依法作出行政處理決定。
為規範藥品不良反應報告和監測的管理，衛生部、國家食品藥品監督管理局於2004年3月發布實施《藥品不良反應報告和監測管理辦法》和《藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則》對該工作做了具體規定。具體請搜索以上2個文件。