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嚴迪的嚴迪-羅紅黴素分散片說明書

藥品名稱

通用名:羅紅黴素分散片

嚴迪

商品名:嚴迪

英文名:Roxithromycin Dispersible Tablets

漢語拼音:Luohongmeisu Fensanpian

本品主要成分及其化學名稱為:羅紅黴素,9-{O-〔(2-甲氧基乙氧基)-甲基〕肟基}紅黴素。

性狀 本品為白色片。

藥理毒理本品是新壹代大環內酯類抗生素,主要作用於革蘭氏陽性菌、厭氧菌、支原體和衣原體等。其體外抗菌作用與紅黴素相類似,體內抗菌作用比紅黴素強1~5倍。

適應癥 1、適應於敏感菌株引起的下列感染:

(1)上呼吸道感染;

(2)下呼吸道感染;

(3)耳鼻喉感染;

(4)生殖器感染(淋球菌感染除外);

(5)皮膚軟組織感染。

2、用於支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團菌感染等。

用法用量 本品用水吞服,飯前服用。成人每次2片,每日二次或遵醫囑。

不良反應 可見胃腸道反應、皮疹、ALT及AST升高。

禁 忌 癥 對本品過敏者禁用。禁忌與麥角胺及二氫麥角胺配伍。

註意事項 肝、腎功能不全者及孕婦、哺乳期婦女慎用。

規 格 75mg(7.5萬單位)。

有 效 期 暫定二年

貯 藏 密封,在陰涼幹燥處保存。

批準文號 國藥準字(1998)X-315號

嚴迪-羅紅黴素分散片(兒童型)說明書

藥品名稱

通用名:羅紅黴素分散片

商品名:嚴迪

英文名:Roxithromycin Dispersible Tablets

漢語拼音:Luohongmeisu Fensanpian

主要成分

本品主要成分及其化學名稱為:羅紅黴素,9-{O-〔(2-甲氧基乙氧基)-甲基〕肟基}紅黴素。

性狀 本品為白色片。

藥理毒理 本品是新壹代大環內酯類抗生素,主要作用於革蘭氏陽性菌、厭氧菌、支原體和衣原體等。其體外抗菌作用與紅黴素相類似,體內抗菌作用比紅黴素強1~4倍。

適應癥 1、適應於敏感菌株引起的下列感染:

(1)上呼吸道感染;

(2)下呼吸道感染;

(3)耳鼻喉感染;

(4)生殖器感染(淋球菌感染除外);

(5)皮膚軟組織感染。

2、用於支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團菌感染等。

用法與用量 本品用水吞服,飯前服用。嬰幼兒按2.5~5mg/kg;12-23公斤的兒童,壹次50mg;24-40公斤的兒童,壹次100mg,每日二次或遵醫囑。

或參考如下用法用量:嬰幼兒也可將本品用適量水振搖溶解,於2 分鐘內沖服,但註意不可研碎,以避免苦味。初生兒至6個月每次1-6片,6個月至12個月每次1-5片至1-2片,1至4歲每次1-2片至1片,4至9歲每次1片至11-2片,9至14歲每次11-2片至2片,每日二次或遵醫囑。

不良反應 可見胃腸道反應、皮疹、ALT及AST升高。

禁 忌 癥 對本品過敏者禁用。禁忌與麥角胺及二氫麥角胺配伍。

註意事項 肝、腎功能不全者及孕婦、哺乳期婦女慎用。

規 格 50mg(5.0萬單位)。

有 效 期 暫定二年

貯 藏 密封,在陰涼幹燥處保存。

批準文號 國藥準字X19990021