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本品為淡黃色至灰白色混懸液。藥液裝在耐壓的鋁瓶裏。當按下閥門的按鈕時，藥液以霧狀噴出。
藥理學和毒理學
1.藥理學
布地奈德是壹種具有高度局部抗炎作用的糖皮質激素。
局部抗炎作用
糖皮質激素治療哮喘的確切機制尚不十分清楚。糖皮質激素的抗炎作用，如抑制炎癥介質的釋放和抑制細胞因子介導的免疫反應，可能在哮喘的治療中發揮重要作用。與激素對糖皮質激素受體的親和力相比，布地奈德
潑尼松龍的內在活力比潑尼松龍高約15倍。
壹項比較吸入布地奈德和口服布地奈德對哮喘療效的臨床研究證實，吸入布地奈德的療效與安慰劑有顯著差異，但口服布地奈德與安慰劑無顯著差異。因此，吸入布地奈德的治療作用只能通過其對呼吸道的直接作用來釋放。
對動物和患者的誘發試驗表明，布地奈德具有抗過敏和抗炎作用，可減輕即刻和遲發性過敏反應引起的支氣管阻塞。
對哮喘惡化的影響
研究發現，每天吸入壹次或兩次布地奈德可以有效防止兒童和成人哮喘的惡化。
對運動誘發哮喘的影響
吸入布地奈德可以有效預防運動性哮喘。
對氣道反應性的影響
在高反應性患者中，布地奈德可以降低氣道對直接和間接刺激的反應。
對下丘腦-垂體-腎上腺軸功能的影響
ACTH試驗表明，吸入推薦劑量的布地奈德對腎上腺功能的影響明顯低於10mg強的松。成人每日劑量高達1600ug。
兒童每日劑量高達800ug，連續使用3個月。沒有發現血漿皮質醇水平及其對ACTH刺激的反應。
床的意義的變化。長達52周的隨訪證實HPA軸抑制沒有發生。
對生長的影響
兒童吸入布地奈德氣霧劑2 ~ 6年，日劑量高達600ug。與非類固醇治療相比，沒有證據表明這種藥物對兒童有害。
成長有影響。
2.毒物學
急性、亞急性和長期毒性研究表明，布地奈德的全身效應，如體重減輕、淋巴組織和腎上腺皮質萎縮等，優於其他糖皮。
性激素較弱或相當於其他糖皮質激素。
經過六個不同的實驗測試系統，布地奈德沒有致突變和致突變作用。
在小鼠和大鼠實驗中，口服試驗劑量分別高達每天200和50 ug/kg，觀察布地奈德的致癌性。結果顯示是的
老鼠沒有致癌作用。壹項研究指出，服用布地奈德後，雄性SD大鼠腦膠質瘤的發病率增加，但結果顯示
被認為不確定。在雄性SD和Fischer大鼠中的進壹步研究表明，在布地奈德治療組中，神經膠質瘤的發生率更高。
出生率很低，糖皮質激素對照組和空白對照組沒有區別。已經得出結論，布地奈德治療不會增加大鼠的大腦。
神經膠質瘤的發病率。
現有的臨床經驗表明，沒有證據表明布地奈德或其他糖皮質激素能誘發人體腦膠質瘤和原發性肝細胞瘤。
藥物動力學
吸收
吸入後沈積在肺部的藥物約為標示量的10-15%。
吸入單劑量布地奈德lmg，約10分鐘後最大血藥濃度達到2nmol/L。氣霧劑吸入布地奈德的全身生物利用度約為標示量的26%，其中2/5來自於口吞部分。
被分發
布地奈德的表觀分布容積約為3L/千克；平均血漿蛋白結合率為85-90%。
生物轉化
布地奈德通過肝臟的首過代謝非常高(約90%)，代謝物的糖皮質激素活性較低。主要代謝產物6β-羥基布地奈德和16α-羥基潑尼松龍的活性低於布地奈德的1%。布地奈德主要由細胞色素P450的壹個亞群CYP3A代謝。
消除
布地奈德的代謝物以其原始形式或結合形式通過腎臟排出。尿液中未檢出布地奈德。布地奈德全身清除率高，約為65438±0.2L/min，靜脈給藥的平均血漿半衰期約為2-3小時。
藥代動力學線性
在臨床治療劑量下，布地奈德的藥代動力學與劑量成正比。
指示
用於不依賴糖皮質激素刺激或糖皮質激素的支氣管哮喘和喘息性慢性支氣管炎患者。
劑量
噴吸人。布地奈德氣霧劑的劑量應個體化。
對於嚴重哮喘患者和停止或減少使用口服激素的患者，布地奈德氣霧劑的劑量為:
成人:每日200-1600 ug，分2-4次服用(輕癥患者每日200-800 ug，重癥患者每日800-1600 ug)。
壹般壹次200ug，早晚各壹次，* * *壹天400 ug嚴重者200ug壹次，壹天4次***800ug。
2-7歲兒童:每天200-400 ug，分2-4次服用。
7歲以上兒童:每天200-800 ug，分2-4次服用。
壹天兩次藥(早晚)壹般就夠了。重度哮喘和哮喘加重時，每日劑量分3-4次服用是有益的。當...的時候
當達到臨床療效時，維持劑量應逐漸減少到能控制癥狀的最低劑量。
對於需要加強治療效果的患者，可以增加布地奈德氣霧劑的劑量，因為前者相對於口服激素治療是全身性的。
副作用的發生率很小。
非激素依賴患者。壹般十天內達到治療效果。對於支氣管粘液分泌過多的患者，短期(約
2周)口服激素治療。
激素依賴患者:口服激素轉用布地奈德氣霧劑時，患者應處於相對穩定期，大劑量布地奈德氣霧劑應
與之前口服激素合用十天左右，可逐漸將口服激素減少到最小劑量(如潑尼松龍每月減少2.5mg或等量)。
布地奈德氣霧劑在很多情況下可以完全替代口服激素。
反作用
臨床試驗、文獻報告和上市後經驗表明，可能會出現以下不良反應:
1.輕度喉嚨發炎、咳嗽和聲音嘶啞。
2.口咽部念珠菌感染
3.立即或延遲過敏反應，包括皮疹、接觸性皮炎、蕁麻疹、血管神經性水腫和支氣管痙攣。
4.精神癥狀，如緊張、焦慮、抑郁和行為障礙。
極少數病例報告了使用人用糖皮質激素治療後出現皮膚充血。在極少數情況下，服用人類糖皮質激素後會出現支氣管痙攣。
未知系統；極少數病例在吸入糖皮質激素後出現全身藥物作用的癥狀和體征，包括腎上腺功能減退和生長速度緩慢。
這可能與劑量、時間、激素組合、既往激素使用情況以及個人敏感程度有關。
禁忌
對本產品的任何成分過敏的人。
需要註意的事項
1.不應試圖通過吸入布地奈德來快速緩解哮喘急性發作，此時仍需吸入短效支氣管擴張劑。如果發現患者使用短效支氣管擴張劑無效，或者需要的吸入劑量高於平時，就應該去看醫生。此時應考慮加強抗炎治療，如吸入更高劑量的布地奈德或口服糖皮質激素壹個療程。
2.從全身給藥過渡到吸入給藥的患者需要特殊觀察。HPA抑制期間，患者在受傷、手術、感染(特別是腸胃炎)或其他電解質嚴重丟失的情況下，可能會出現腎上腺功能不全的癥狀和體征。此時，哮喘的癥狀可以通過吸入人布地奈德來控制，但是吸入推薦劑量後到達全身的糖皮質激素的量低於正常生理量，並且它不能在這些緊急情況下提供必要的鹽皮質激素活性。
停藥期間，部分患者出現非特異性不適，如肌痛、關節痛等。如果個別患者出現乏力、頭痛、惡心或嘔吐，應懷疑全身糖皮質激素功能障礙。對於這些患者，有時需要臨時增加口服激素劑量。
吸入療法代替全身皮質類固醇有時不能控制需要全身用藥的過敏性疾病，如鼻炎和濕疹。這些過敏性疾病需要全身性抗組胺藥和/或局部劑型來控制癥狀。
3.肝功能下降可影響糖皮質激素的清除，但肝硬化患者靜脈給藥後布地奈德的藥代動力學與健康誌願者相似。
吸收的布地奈德藥代動力學受肝功能損害影響，表現為全身利用率增加，但對普米克氣霧劑意義重大。
輕微，因為當通過吸入給藥時，口服吸收部分對全身利用率的貢獻非常小。
4.肺結核患者使用本品時可能需要慎重考慮。
5.長期使用普米克氣霧劑的局部和全身效應尚不完全清楚。壹旦哮喘得到控制，劑量應確定為最小有效劑量。醫生應密切監測以任何方式使用糖皮質激素的兒童的生長發育，權衡激素治療的利弊及其對哮喘控制和可能的生長抑制的益處。
孕婦和哺乳期婦女用藥
大量前瞻性流行病學研究和世界範圍的上市後經驗均未發現妊娠期使用吸入性布地奈德會對胚胎和新生兒產生不良影響。
與其他藥物壹樣，妊娠期使用布地奈德應權衡其對母親口腔和胎兒的潛在危害。如果需要使用糖皮質激素，可以使用吸入型糖皮質激素。因為與口服激素相比，當達到抗哮喘的等效劑量時。吸入皮質類固醇的全身副作用較低。
布地奈德能否進入人的母乳還不得而知。
兒童用藥
2歲以下兒童慎用或不用。
老年患者用藥
和成年人壹起。
藥物相互作用
目前尚無布地奈德與其他治療哮喘藥物臨床相互作用的報道。
作為皮質類固醇代謝的主要代謝酶細胞色素P450 CYP 3A的強抑制劑，酮康唑可增加布地奈德的全身暴露量。在推薦劑量下，西咪替丁對口服布地奈德的藥代動力學略有影響，但無明顯臨床意義。
過量
癥狀
在大多數惰性的情況下，偶爾過量服用不會產生任何明顯的癥狀，但會降低血漿皮質醇水平，增加血液循環中中性粒細胞的數量和百分比。淋巴細胞和嗜酸性粒細胞的數量和百分比會同時下降。習慣性用藥過量會引起腎上腺皮質功能亢進和下丘腦-垂體-腎上腺抑制。
款待
停止布地奈德或減少劑量。但是下丘腦-垂體-腎上腺軸的恢復是壹個緩慢的過程，所以這些癥狀的消失也是壹個緩慢的過程。
規格(1) 5ml: 20ml，200 ug//噴(2)10ml:10mg . 50ug/噴。
儲存閥正對著鼎，避光，密封，儲存於陰涼處。
包裝帶有定量閥的鋁瓶。
50ug//噴霧:20O噴霧/瓶，1瓶/箱。
200 ug//噴霧:10O噴霧/瓶，1瓶/箱。
有效期2年5憋氣時間越長越好，最好是10秒，然後呼氣。
批準文號(1) 5ml: 20mg
200ug/噴霧劑:國藥準字H20030410 \
(2)10m:10mg
50ug/噴:國藥準字H20Q30411
生產企業
企業名稱:阿斯利康制藥有限公司
地址:江蘇省無錫市黃山路2號
郵政編碼:214028
質量電話:0510-522000
傳真號碼:0510-5228520
醫療咨詢電話:021-52564555
傳真號碼:021-52984474
網站:。在
布地奈德氣霧劑的使用方法
含布地奈德50微克/噴，200微克/噴。
請仔細閱讀詳細說明，並按照以下步驟服藥:
1.取下保護蓋，充分搖動，使其內容物充分混合。
2.雙唇包住接口端。
3.通過界面平靜地呼出。
4.在吸氣的同時，按下氣霧劑的瓶子噴壹次藥，通過嘴慢慢地深深地把人吸入。
5.盡可能長時間屏住呼吸，最好是10秒，然後呼氣。
如果需要進壹步用藥，再次搖動氣霧劑並重復上述步驟2-5。
每次服藥後漱口。
重要事項:
布地奈德作用於肺部，所以藥物釋放要在妳吸氣的同時開始，這樣藥物才能盡可能的進入人體肺部深處。患者可以
確保霧化的氣溶膠液體不會通過鏡子從嘴或容器中漏出。
註意事項:
遵醫囑，不要超過規定的量。有時候為了達到最好的效果，需要兩個星期的正規治療。如果發現藥效明顯下降，請
看醫生。
兒童；兒童應在醫生的指導和成人的監督下服藥。
警告:本產品為密封耐壓容器。不要損壞閥門。避免陽光直射和40℃以上的高溫。
清洗:定期取下氣溶膠瓶，清洗塑料外殼(每周至少壹次)，用溫水清洗，不要用熱水，必要時加入弱清洗劑。
幹燥後，裝上噴霧瓶。
患者可將藥瓶放入壹碗清水中，以檢測藥液的剩余量。
壹定要隨身攜帶壹瓶新的布地奈德氣霧劑。