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醋酸曲安奈德軟膏說明書簡介

版本:國家藥品監督管理局2001年公布的第壹批化學藥品說明書

說明:醋酸曲安奈德軟膏說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監註[2001]586號《關於印發第壹批化學藥品說明書的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

藥品名稱

通用名: 醋酸曲安奈德軟膏

商品名:

英文名: Triamcinolone Acetonide Acetate Ointment

漢語拼音: Cusuan Qu,annaide Ruangao

主要成分及其化學名稱:

本品主要成分為醋酸曲安奈德。其化學名為: 16α,17[(甲基亞乙基)雙(氧)]11β,,21二羥基9氟孕甾1,4二烯3,20二酮21醋酸酯。

其結構式為:

分 子 式:C24H33FO7

分 子 量:476.54

性狀

本品為乳劑型基質的白色軟膏

藥理毒理

本品為糖皮質激素類藥物。外用具有抗炎、抗過敏及止癢作用,能消除局部非感染性炎癥引起的發熱、發紅及腫脹。

適應癥

用於過敏性皮炎、濕疹、神經性皮炎、脂溢性皮炎及瘙癢癥。

用法用量

外用,壹日23次,塗患處,並輕揉片刻。

不良反應

長期使用可引起局部皮膚萎縮、毛細血管擴張、色素沈著以及繼發感染。

禁忌癥

禁用於感染性皮膚病如膿皰病、體癬、股癬等。對本品過敏者禁用。

註意事項

不宜長期使用,並避免全身大面積使用。用藥1周後癥狀未緩解,應向醫師咨詢。塗布部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等,應停止用藥,洗凈。必要時向醫師咨詢。當藥品性狀發生改變時禁止使用。請將此藥品放在兒童不能

接觸的地方。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女在權衡利弊情況下,盡可能避免長期、大量使用。

兒童用藥

小兒如長期使用腎上腺皮質激素,須十分慎重。

老年患者用藥

避免長期、大量使用。

規格

10g:2.5mg

有效期

貯藏

密閉,在陰涼處保存。

生產企業

企 業 名 稱:

地 址:

郵 政 編 碼:

聯 系 電 話:

醋酸曲安奈德軟膏說明書起草說明

藥品名稱

通用名、商品名、英文名、漢語拼音、主要成分及化學名、結構式、分子式、分子量;

性狀

參見2000版中國藥典10211022頁

藥理毒理

適應癥

用法用量

參見2000年版臨床用藥須知841頁

不良反應

禁忌癥

註意事項

孕婦及哺乳期婦女用藥

兒童用藥

老年患者用藥不良反應

參見2000版臨床用藥須知841842頁;日本醫藥品集538頁;2000版臨床用藥須知475476頁

規格

貯藏

參見2000版中國藥典1022頁