醋酸曲安奈德軟膏說明書簡介
說明:醋酸曲安奈德軟膏說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監註[2001]586號《關於印發第壹批化學藥品說明書的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名: 醋酸曲安奈德軟膏
商品名:
英文名: Triamcinolone Acetonide Acetate Ointment
漢語拼音: Cusuan Qu,annaide Ruangao
主要成分及其化學名稱:
本品主要成分為醋酸曲安奈德。其化學名為: 16α,17[(甲基亞乙基)雙(氧)]11β,,21二羥基9氟孕甾1,4二烯3,20二酮21醋酸酯。
其結構式為:
分 子 式:C24H33FO7
分 子 量:476.54
性狀
本品為乳劑型基質的白色軟膏
藥理毒理
本品為糖皮質激素類藥物。外用具有抗炎、抗過敏及止癢作用,能消除局部非感染性炎癥引起的發熱、發紅及腫脹。
適應癥
用於過敏性皮炎、濕疹、神經性皮炎、脂溢性皮炎及瘙癢癥。
用法用量
外用,壹日23次,塗患處,並輕揉片刻。
不良反應
長期使用可引起局部皮膚萎縮、毛細血管擴張、色素沈著以及繼發感染。
禁忌癥
禁用於感染性皮膚病如膿皰病、體癬、股癬等。對本品過敏者禁用。
註意事項
不宜長期使用,並避免全身大面積使用。用藥1周後癥狀未緩解,應向醫師咨詢。塗布部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等,應停止用藥,洗凈。必要時向醫師咨詢。當藥品性狀發生改變時禁止使用。請將此藥品放在兒童不能
接觸的地方。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女在權衡利弊情況下,盡可能避免長期、大量使用。
兒童用藥
小兒如長期使用腎上腺皮質激素,須十分慎重。
老年患者用藥
避免長期、大量使用。
規格
10g:2.5mg
有效期
貯藏
密閉,在陰涼處保存。
生產企業
企 業 名 稱:
地 址:
郵 政 編 碼:
聯 系 電 話:
醋酸曲安奈德軟膏說明書起草說明
藥品名稱
通用名、商品名、英文名、漢語拼音、主要成分及化學名、結構式、分子式、分子量;
性狀
參見2000版中國藥典10211022頁
藥理毒理
適應癥
用法用量
參見2000年版臨床用藥須知841頁
不良反應
禁忌癥
註意事項
孕婦及哺乳期婦女用藥
兒童用藥
老年患者用藥不良反應
參見2000版臨床用藥須知841842頁;日本醫藥品集538頁;2000版臨床用藥須知475476頁
規格
、
貯藏
參見2000版中國藥典1022頁