保健食品註冊證書有效期是多少年?
中國將保健食品分為兩類:營養補充品和功能性保健食品。營養補充劑是指補充維生素和礦物質而不是提供能量的產品。它們的功能是補充膳食供應的不足,預防營養缺乏和降低某些慢性退化性疾病的風險。簡單來說,就是指配方的原料是維生素和礦物質化合物,輔料只是滿足產品的工藝需要或改善產品的色、香、味的產品。功能性保健食品是指具有27種功能中的壹種或多種功能的保健食品。這27項功能包括:增強免疫力、輔助防護輻射危害、改善睡眠、增加骨密度、緩解體力疲勞、輔助保護化學性肝損傷、提高缺氧耐受力、緩解視疲勞、祛痘、祛黃褐斑、改善皮膚水分、改善皮膚油脂、輔助降血脂、輔助降血糖、輔助降血壓、輔助保護胃黏膜、抗氧化、輔助提高記憶力、促進血液循環。超出這個範圍的功能只能在藥物範疇內考慮。
保健食品如何註冊;
保健食品註冊的步驟相對復雜,國家會對產品的技術含量進行詳細審查。如果申請公司沒有經驗,最好請專業機構代為申報,因為他們對資料準備的標準化和程序的統籌安排非常精通,有助於提供通過率。註冊可以按以下步驟進行:第壹步,對產品進行評估;
第二步是註冊檢查;
第三步,整理申報資料,填寫保健食品註冊管理信息系統;
第四步,提交主管部門,通過形式審查者,錄取;
第五步:技術評審;
第六步,補充資料,再次審核;
第七步:現場核查和復檢;
第八步,取得生產上市批準文件。
保健食品註冊需要提供哪些資料?
1.保健食品註冊申請表;
2.申請人的註冊證書;
3.產品開發報告;
4.產品配方材料;
5.生產工藝材料;
6 .安全衛生功能試驗評價材料(註冊檢驗報告);
7.直接接觸保健食品的包裝材料的種類、名稱和標準;
8.樣品產品標簽和說明;
9.為不同名稱的產品查找資料和命名依據;
10.生產企業資質證書;
11.參考文獻全文;
12.3最小銷售包裝樣品;
進口產品還需要提供:
13.註冊申請人作為上市保健食品境外生產商的資格證明;
14.上市壹年以上產品的證明文件,或者產品境外銷售和人群食用的安全性報告;
15.出口國(地區)主管部門允許銷售的證明文件;
16.產品生產國(地區)或國際組織有關保健食品的技術法規或標準的原件;
17.生產國(地區)所列產品的包裝、標簽和說明書樣本;
18.境內申報機構的委托書原件及營業執照復印件;
19.生產企業符合良好生產質量管理規範的證明文件;
20.境外生產企業保證向中國出口的保健食品符合中國有關法律、行政法規的規定和食品安全國家標準要求的說明;
21.保證生產質量管理體系有效運行的自檢報告等。
如果不擅長準備材料,不如請代理人註冊公司,申請人只需要提供基本的技術資料和證明文件即可。
新規下保健食品的註冊難度會比以前大,這就要求產品的配方和工藝要有科學依據,也就是說產品的誕生需要經過文獻查詢和必要的實驗研究。其實這對於壹個開發良好的產品來說並不是問題,只是之前的研究過程不需要提供給官方審核,而現在需要了。對於那些沒有研究過的產品,如果妳能認真補上相關的研究,證明妳的產品是科學的,就能順利通過審批。
法律依據:
保健食品註冊和備案管理辦法
第壹條為規範保健食品註冊和備案,根據《中華人民共和國食品安全法》,制定本辦法。
第二條本辦法適用於中華人民共和國境內保健食品的註冊、備案和監督管理。
第三條保健食品註冊是指食品藥品監督管理部門根據註冊申請人的申請和法定程序、條件和要求,對申請註冊的保健食品的安全性、保健功能和質量可控性進行系統評價和審查,並決定是否批準註冊的審批過程。
保健食品備案是指保健食品生產企業按照法定程序、條件和要求,向食品藥品監督管理部門提交表明產品安全性、保健功能和質量可控性的材料,進行備案、公開和備查的過程。
第四條保健食品的註冊、備案和監督管理應當遵循科學、公開、公正、便民、高效的原則。